TEVA頭頂的達摩克利斯之劍

前言

達摩克利斯是公元前4世紀敘拉古王狄奧尼修斯二世的朝臣，他非常羨慕、奉承狄奧尼修斯的權力和威信。一次，狄奧尼修斯王提議與達摩克利斯交換一天的身份，讓達摩克利斯嘗試到首領的命運。在晚上舉行的宴會時，達摩克利斯非常享受成為國王的感覺，當晚餐快結束的時候，他抬頭才注意到王位上方有一把僅用馬鬃懸掛著的利劍，眼看就要掉在頭上，嚇得他離席而逃，並請求國王放過他，並稱他再也不想得到這樣的幸運。

這時迪奧尼修斯王便說道：「（達摩克利斯頭上）這把利劍就是每分鐘都在威脅王上的危險象徵，至於王上的幸福和安樂，只不過是外表的現象而已。」因此，人們用「達摩克利斯之劍」借比安逸祥和背後所存在的殺機和危險。

仿製葯之王的權杖——Copaxone

以色列梯瓦製藥公司（TEVA Pharmaceutical Industries Limited，TEVA）是全球最大的仿製葯公司。現有產品線由1000多種藥品組成，產品覆蓋全球100多個國家，佔據著全球仿製葯市場約8%的市場份額。2016年，梯瓦營收總額為219億美元，其中其核心產品醋酸格拉替雷（Copaxone）銷售額達42億美元，占其總營收的19%（圖 1）。

圖 1

雖然梯瓦的主要營收在仿製葯業務上，但大家都知道仿製葯的利潤率相比原研產品要低很多，加上近年來美國為緩解醫保壓力，通過價格控制，增加仿製葯的審評速度，加劇了企業間的競爭，使得梯瓦的仿製葯業務備受壓力。因此，可以說利潤率高，銷售業績頗高的醋酸格拉替雷（Copaxone）才是梯瓦命脈。

醋酸格拉替雷（Copaxone）

醋酸格拉替雷（Copaxone）(圖 2）是TEVA1996年研發的一種人工合成的肽類製劑，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和賴氨酸四種氨基酸組成，可用於治療多發性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）。

MS是一種慢性炎症性、脫髓鞘的中樞神經系統疾病，全球大約有230萬MS病人，市場容量巨大，並且增長迅速，2006年全球多發性硬化症治療市場僅為73.77億美元，2010年為106.86億美元，而2016年全球七大醫藥市場暢銷品種多發性硬化症類的銷售額就已達到226.80億美元。預計，2022年抗MS藥物市場將達到400億美元。其中，在已經上市15個MS治療藥物（不含仿製葯）中，Copaxone（每日注射1次）是目前全球最暢銷的多發性硬化症藥物（Multiple Sclerosis，MS）（圖3、圖4），佔有近1/5的多發性硬化症藥物市場，所以Copaxone成為其他仿製葯公司爭相仿製原研藥物。

圖 3 Copaxone的歷年全球銷售額（單位：百萬美元）

圖4 抗MS藥物銷售額排行榜TOP 10

權杖遭遇達摩克利斯之劍

為應對Copaxone（20mg/ml）的專利到期後，引起的市場萎縮現象，早在2014年，梯瓦上市了長效Copaxone（40mg/ml），並迅速佔領了市場，避免的仿製葯的激烈競爭，同時也將長效版的專利期延長到了2030年，但是隨後梯瓦在與邁蘭公司的長效專利防禦訴訟中卻一再失利。

3個月前，Mylan的醋酸格拉替雷注射劑（GLATIRAMER ACETATE，40mg/ml）以首仿葯身份獲批，這似乎是Teva頭頂上的達摩克利斯之劍。自去年10月3號Copaxone的仿製葯獲批後，資本市場反應強烈，紛紛表現出對Teva這款主力產品市場前景的擔憂，Teva製藥的股價在美國和以色列分別大跌15%和19%。

相反，據國外媒體報道，Mylan由於GLATIRAMER ACETATE的提前獲批，其上調了公司全年盈利預期，公司股價也應聲上漲。截止到去年12月22號，據IMS的健康數據顯示，Mylan 的GLATIRAMER ACETATE（40mg/ml）已經佔據了10%的市場處方量,2015年諾華上市的Copaxone（20mg/ml）仿製葯 ，到目前也僅瓜分了梯瓦5%的處方量。邁蘭能在如此短的時間內，佔據Copaxone市場份額相當大的一部分。

據統計，目前梯瓦的長效Copaxone仍佔有本藥品市場份額的70%，短效製劑佔有12%。雖然還是佔有主導地位，但是由於目前邁蘭的仿製葯僅僅上市了三個月，後續增長的空間很大。加之，現在只有兩家仿製葯公司的產品上市，隨著專利的失效，會有越來越多的仿製製劑上市，Copaxone的市場佔有率和利潤率都將會進一步縮小，毫無疑問，這把達摩克利斯之劍已經離Teva越來越近了。

仿製葯之王的王位保衛戰

2016年，梯瓦公司經融資後，斥巨資以400億美元收購競爭對手Allergan的仿製葯部門Actavis，本以為是「以強補強」舉措，但由於政策突變，仿製葯競爭加劇，利潤降低，重磅產品Copaxone專利到期，核心產品的專利防禦失利， Copaxone的市場萎縮，造成現金流吃緊。現在，Teva製藥的市值已縮水600億美元，並且面臨著350億美元巨額債務，其中，有90億美元的債務需在2019年前償還。因此，由於上述諸多問題，而引起的巨大運營壓力，使得梯瓦已被惠譽將其評級為垃圾級。

為扭轉頹勢，梯瓦重金聘請了善於扭轉局面的前丹麥靈北葯業掌舵人Kare Schultz，他最擅長的方法就是裁員，整合重組。因此，在Kare Schultz上任後，對於梯瓦的頹勢，果斷而且迅速的提出了裁員重組的計劃，力求使梯瓦在研發、運營和市場劃分上獲得更強的統一和整合，進而變得更靈活、更精鍊、更能盈利。

2017年12月國外多家媒體相繼報道，裁員14000名員工，大規模重組全球工廠，關閉眾多研發生產中心，從根本上壓縮30億美元的開支，來度過公司仿製葯低迷階段。這直接導致了2017年聖誕節前爆發的以色列全國大罷工。

裁員對於員工來說是壞事，但對於對他的投資者來說確是好事，從重組消息出來後，公司股票漲了16%。目前來看新CEO要對梯瓦改革是傷筋動骨的，而非小修小剪。至於重組方案砍掉的到底是『肥肉』還是『肌肉』，或許在不久的將來將謎底揭開。

參考文獻：Look out, Teva: Mylan"s Copaxone copy has already captured serious share

排版：文竹

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