這波流感太兇猛，醫院爆滿！但專家卻說這兩種感冒藥不能吃！

最近，網路上都在

盛傳兒童感冒藥「小兒氨酚黃那敏顆粒」出事的消息

不少家長恐慌：這個葯還能不能用？

昆明醫科大學公共衛生博士楊曉龍這樣說：

「網上的說法有些以偏概全，國家食葯監總局發布的通告里說存在違規情況的是瀋陽新地葯業有限公司生產的馬來酸氯苯那敏，這只是一種原料葯。出問題的並不是所有的小兒氨酚黃那敏顆粒，而是採用了瀋陽新地葯業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料的葯。」昆明醫科大學公共衛生博士楊曉龍解釋。

「氨酚黃那敏」被推上風口浪尖

記者注意到，這些被大量轉發的帖子，其標題都提到小兒氨酚黃那敏顆粒這種葯不能再用。內容還用了一名醫生的話「揭露」了小兒氨酚黃那敏顆粒的「毒性」，並稱在發達國家，6歲以下的兒童是禁止使用這種葯的，可是在我們國家卻在廣泛使用。文中還提到，一個孩子吃了半個月的這個葯，造成了肝損傷。

在國家食葯監總局的官網上，記者找到了這條發佈於2017年12月17日的通告。該條通告的標題是《總局關於瀋陽新地葯業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告》，裡面提到「根據群眾舉報，總局組織對瀋陽新地葯業有限公司開展飛行檢查，發現該企業存在涉嫌嚴重違法違規問題」。並要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用標識為瀋陽新地葯業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料葯。遼寧省食品藥品監督管理局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料葯。

專家提醒：別過分相信網帖信息

據了解，馬來酸氯苯那敏原料葯製劑有片劑、注射劑，其通用名是撲爾敏，主要用於鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。這種原料葯涉及多類製劑藥品，如小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

「馬來酸氯苯那敏是小兒氨酚黃那敏顆粒的主要成分之一，但出問題的並不是所有小兒氨酚黃那敏顆粒，而是採用了瀋陽新地葯業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料的那些葯。」楊曉龍解釋，「很多藥物都含有馬來酸氯苯那敏成分，但生產這一原料葯的廠家不是只有一家，也不是所有葯企使用的馬來酸氯苯那敏都是瀋陽新地葯業有限公司生產的。家長不要因為網上的不實信息感到擔憂。」

遼寧省食品藥品監督管理局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料葯，相關省（區、市）食品藥品監督管理部門要積極配合做好召回工作。

調查

記者走訪了白馬健之佳藥店和西園路一心堂藥店發現，在售的小兒氨酚黃那敏顆粒有六七種，除了藥品名是一樣的，這些藥品的包裝都不一樣，是由不同企業生產的。這些在售的小兒氨酚黃那敏顆粒並未使用瀋陽新地葯業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料葯，也沒有被召回。

「但是家長還是應該注意，孩子感冒了不要亂給孩子吃藥，要吃藥也應該遵醫囑。葯吃雜了，或是服用過量，容易引起藥物不良事件。」楊曉龍提醒。

兒科「神葯」匹多莫德被曝光!

「小兒氨酚黃那敏顆粒」在規定劑量內使用是安全的。但是另一種兒科「神葯」匹多莫德被《問藥師》創始人、北京和睦家醫院藥師門診主任、中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅扒皮。

據冀連梅透露，這個進口葯在國外醫學臨床試驗尚處於小白鼠階段，療效尚不明確，但在我國卻搖身一變成了價格昂貴的「神葯」，在各大醫院兒科濫用，銷售額預計達到40億元。冀連梅建議相關部門對匹多莫德的臨床療效進行再評價。

兒科「神葯」在我國銷量很好

冀藥師在網上檢索到的數據顯示，匹多莫德在我國銷量非常好，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他非等級醫院的銷售額，「我猜總額會達到40億！而這其中，絕大多數由兒童患者買單。」

匹多莫德大致分為膠囊、顆粒劑、分散片、口服液四種劑型。其中顆粒劑、膠囊、分散片均為國產葯，價格每盒三四十元，而口服液是義大利進口葯，價格昂貴，單盒原價194元，促銷售價140元。在該口服液的用法和用量上，百度百科上可以查詢到，兒童發病期，每日兩次，共兩周或遵醫囑。如果是用於預防疾病，每日一次，至少60天或遵醫囑。

百度百科上顯示，該葯為免疫刺激調節劑，適用於機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反覆感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反覆感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

「神葯」因四大問題引質疑

檢索國家食葯監局官網可以查詢到，匹多莫德口服液是進口葯，產自義大利，發證日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。

但是冀連梅調查國外各大醫學網站後發現，這個產自義大利的進口葯在國外醫學研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確。據冀連梅總結，該葯存在四大問題。

問題一：研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如義大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫生的文章，可惜還停留在臨床前的動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導意義。

問題二：2015年，國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，與安慰劑相比，匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。

問題三：令冀連梅無比驚訝的是，就在國外權威循證醫學庫考科蘭（Cochrane）里，都沒有關於匹多莫德用於兒童安全有效的研究證實文獻時，國內的研究結果卻幾乎清一色的有效！這些結果表明匹多莫德對反覆呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果，簡直成了萬能的神葯。

問題四：學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發育成熟中，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的葯。

不過，對於冀連梅的論證方法，也有人提出質疑。《21世紀經濟報道》援引某業內人士指出，冀連梅的檢索方法會漏掉很多文獻。

面對療效不明確的質疑，匹多莫德生產企業之一海辰葯業相關負責人說：「匹多莫德銷售量在公司佔比不大，是一個不太重要的品種，並且從我們得到的市場反饋來看，對於患者增強免疫力還是有用處的。」

匹多莫德另一家生產企業江蘇吳中在「上證e互動」上表示，對於匹多莫德臨床情況，只有使用過的醫生及相關專家最有發言權，相信他們的觀點及發表的文章具有循證醫學的依據。

「神葯」療效應啟動再評價

冀連梅認為，既然這個葯已在國內上市多年，已經有這麼多患兒使用，因此她建議行業主管部門國家食葯監總局啟動對這個葯的再評價，比如設計科學嚴謹的大樣本量回顧性研究來評價這個葯的真實療效和安全性。

據悉，2016年3月，此葯在巴基斯坦申請上市時，該國監管部門就聽取了專家組的意見，即：儘管這個葯在中國、韓國、俄羅斯等少數幾個國家上市多年，但它沒有被收錄到任何一本標準的藥理學教材，也沒有被歐盟藥品監管部門和美國藥品監管部門批准上市，它的有效性和安全性仍需要進一步評估，在有可靠的研究證據出現之前，不推薦上市使用。

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