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一年狂賣40多億的義大利「神葯」在禍害中國兒童,背後還……

主要用於兒科的進口葯匹多莫德日前被一篇網文推上風口浪尖。網文稱此葯為誇大宣傳的「神葯」,臨床療效和安全性不明確卻在中國「狂賣」,因其背後存在「巨大利益」,呼籲「放過中國兒童」。

由於涉及兒童用藥安全、醫患關係等,這篇網文引起巨大關注。新華社記者通過國內外調查,力圖從多個角度還原這種藥物的真面目。

一年狂賣40多億的義大利「神葯」在禍害中國兒童,背後還……

匹多莫德是一種免疫增強劑,標註的「適應症」包括機體免疫功能低下和各類感染,有助「縮短病程、降低疾病嚴重程度」,可作為急性感染期的輔助用藥。

據了解,此葯原產義大利,目前在國內獲批銷售的有從義大利進口的匹多莫德口服液,以及國內幾家葯企生產的相同成分口服液、顆粒製劑。

記者調查發現,匹多莫德在義大利確為官方認證藥物,上市已有20多年,目前在歐洲、亞洲和美洲20多個國家銷售。在原產國獲得官方認證、經過中國葯監部門批准,至少表明匹多莫德是經過了動物實驗、多期臨床試驗等檢驗程序的正規藥物。

質疑者提出此葯「文獻檢索證據不足」,即沒有查到足夠多關於此葯的臨床研究論文。那麼,以論文數量來檢驗藥物有效性——這個邏輯是否站得住腳?

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北京某大型公立三甲醫院的兒科醫生告訴記者:「從臨床經驗來看,至少對於免疫力極低下的情況,包括接受放化療的腫瘤患兒、感染病毒後免疫力嚴重降低的小寶寶等,臨床顯示使用匹多莫德對於這些孩子利大於弊。」

義大利兒科傳染病專業權威專家蘇珊娜·埃斯波西托告訴記者,義大利衛生系統使用含匹多莫德成分的藥物「非常頻繁」,該葯對3歲以上孩子預防疾病是有用的,特別是對於免疫系統薄弱、具有顯著臨床病史的患者,「非常有效」。

至於「大規模臨床證據研究」,記者發現,俄羅斯和韓國等國此前都曾進行過百人以上的有效性和安全性研究。

質疑者稱,匹多莫德在中國一年「狂賣」大約40億元。而有反對者指出這種「估算」太過草率,認為真正的銷售額遠達不到這個數。 而至於匹多莫德在兒科使用較多的問題,埃斯波西托說,這主要與兒童感染率較高有關。

那麼此葯在中國銷量是否偏高?接受採訪的臨床醫生認為必須考慮到幾個因素。首先是中國人口基數大,從臨床經驗來看確實有不少腫瘤患兒在使用這種藥物。

另一個因素是國人就醫用藥習慣的影響。前述北京三甲醫院的兒科醫生說,特別有些家長認為孩子稍有「風吹草動」就是生病,並且迷信藥物。 這位醫生認為,不應該以煽動性言論探討用藥問題,不過也應看到質疑的價值,「引起大家對兒童藥物和合理用藥問題的關注,謹防濫用,這樣的出發點是對的。」

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