FDA修訂止咳藥安全標識要求·輝瑞停止神經類藥物研發
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01-19
FDA修訂止咳藥和感冒藥的安全使用標識要求
據美國食品和藥物監督管理局(FDA)稱,可待因是一種止痛藥,經常與其他藥物聯合使用以治療嚴重的咳嗽。美國疾病控制中心表示,氫化酮(也叫維可丁)是一種處方葯,用於治療更嚴重的疼痛。這兩種藥物都是阿片類藥物,要麼直接提取自鴉片,要麼來自於人工合成,是一種極易致癮的麻醉劑。服用這些藥物的人有濫用、上癮、過量使用甚至死亡的風險。
使用這類藥物的患者最常見的副作用是嗜睡、噁心、嘔吐、呼吸困難等。去年,FDA曾發出警告,因為兒童的新陳代謝速度極快,這類藥物不應該被用於12歲以下的病人。此次修訂是對去年警告的進一步緊縮措施,將要求該類藥物的標籤不再聲稱該藥物適合18歲以下的人群。FDA發言人稱,改變標籤的決定基於新的事實發現:「這些藥物可能具有的重大風險,超出了它們對這一人群所帶來的好處。」
BBC健康:輝瑞製藥終止神經類藥物研發
葯企巨頭輝瑞製藥決定終止神經科學領域的探索,此舉意味著輝瑞近期不再進行阿爾茨海默氏症和帕金森氏症的新葯研發。這項決定目前正處於最後的內部審計階段,屆時預計將有300個職位受到此次戰略調整的影響。
英國阿爾茨海默氏症協會對此表示「非常失望」,認為這是對患者的「沉重打擊」。愛丁堡大學神經科學教授Tara Spires-Jones稱,十分理解輝瑞的決定,畢竟大腦結構太複雜了,在過去15年間,阿爾茨海默氏症臨床藥物的試驗99%以上均以失敗而告終。「我們已經從這些失敗的經驗中學到,是時候退後一步,去更好地理解大腦的變化。」
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