美國食藥局對華中農業大學發明的轉基因水稻說了啥？

昨天，《轉基因抗蟲水稻華恢1號獲得美國FDA的商業化許可》引爆我的朋友圈， 真的讓人很興奮！出於好奇，我今天打開FDA的網站，想探究FDA究竟對華中農業大學發明的轉基因水稻說了啥？發現美國食藥局食品安全中心食品添加劑安全辦公室主任Dennis M. Keefe博士給華中農業大學陳浩（音）博士的函。於是全文翻譯如下，供感興趣的人士參閱。

親愛的陳博士：

此信回復華中農業大學(以下簡稱華中農大)提交給美國食品藥品管理局(FDA)食品安全與應用營養中心和獸醫中心的關於轉基因水稻華恢1號的諮詢。根據華中農大提供的信息，華恢1號是轉基因水稻，可表達殺蟲蛋白Cry1Ab/Cry1Ac，Cry1Ab/Cry1Ac對鱗翅目害蟲有抗性。本諮詢的行政記錄歸檔編號為BNF000156號文件，該文件將保存在食品安全與應用營養中心的營養食品添加劑安全辦公室。

作為本諮詢的組成部分，包括：華中農大向FDA提交的華恢1號稻米安全和營養評價匯總報告，FDA於2016年6月13日收到；華中農大提交的補充資料，FDA於2017年1月8日收到。華中農大採取的這些通信步驟通知了FDA，以確保該產品符合FDA管轄範圍的法律法規要求。根據華中農大進行的安全和營養評估，我們了解到華中農大已經得出結論，來自華恢1號稻米的人畜食品在成分、安全性和其他相關參數上與目前市面上稻米類人畜食品沒有實質性差異，以及轉基因水稻華恢1號稻米不需要FDA作入市前審查或批准。

美國環保署(EPA)對植物內生式保護物質(PIP)進行了監管，其中包括活性成分和惰性成份。華恢1號稻米含有應由EPA監管的PIP。華中農大與環保署協商，提供了一份來自EPA的信件副本，說明華恢1號稻米的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白在Cry1Ac 40 CFR 174.510耐受性解除條件下降解。在銷售華恢1號稻米生產的人畜食品之前，華中農大的義務是獲得所有相應的許可，包括美國EPA和農業部的批准。

2016年7月29日，美國《國家生物工程食品披露法》(公法114-216)授權美國農業部農業市場服務局制定了一項國家強制性制度，以披露人類食品中生物工程材料的存在。華恢1號水稻的生產者、分銷商和營銷人員必須遵守美國農業部發布的與產品標籤相關的規定。

美國食藥局食品安全中心食品添加劑安全辦公室主任Dennis M. Keefe博士

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