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諾華蘇金單抗cosentyx在銀屑病試驗中擊敗強生Stelara

2018年1月6日在夏威夷舉行的冬季臨床皮膚科會議上,諾華公司宣布了一項全新的蘇金單抗與stelara的頭對頭試驗數據,該項研究白表明了諾華蘇金單抗cosentyx的優越性,且此項研究成果支持之前提供的來自CLEAR研究的數據,該研究顯示了蘇金單抗Cosentyx在在52周時獲得持續皮膚清除(PASI 90)的優越性。

銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)75,90或100的反應被認為是治療成功與否的重要指標,此項新試驗名為CLARITY的研究中的所有關鍵次要終點均得到滿足。在第4周,與蘇金單抗Cotentyx相比,PASI 75的反應率顯著優於Stelara(40.2%比16.3%; p

關於CLARITY研究

CLARITY是一項為期52周的多中心隨機雙盲研究,用於證明蘇金單抗Cosentyx(secukinumab)300 mg與Stelara*(ustekinumab)治療中度與重度斑塊型銀屑病患者療效。以第12周的基線的主要終點顯示蘇金單抗cosentyx清除皮膚90%或更多。次要目標包括在第4周,蘇金單抗相對於治療至PASI 75的優勢; 第12周的PASI 75和100;第16周的 PASI 75,90,100,患者以1:1隨機分組,以在0,第1,2和3周,然後從第4周至第48周每4周或皮下注射45mg或90mg stelara(n = 552),或接受皮下注射300mg蘇金單抗cosentyx(n = 550) (根據體重隨機)。

Mark Lebwohl博士伊坎醫學院皮膚科主任說:「這些研究為使用蘇金單抗cosentyx治療中度至重度銀屑病提供了大量的數據支持。「有了這些發現,臨床醫生可以有更大的信心將使用蘇金單抗cosentyx包括在他們的治療計劃之中。」

蘇金單抗Cosentyx在此項研究中繼續保持了良好的安全性和一致的療效。迄今為止,蘇金單抗Cosentyx已被全球超過125,000名患者使用。

關於蘇金單抗(Cosentyx)

蘇金單抗cosentyx是第一個也是唯一一個被批准用於銀屑病,銀屑病關節炎,和強直性脊柱炎的IL-17A抑製劑,同時也被批准用於治療難以治癒的掌跖銀屑病,指甲與頭皮銀屑病。

目前Cosentyx已批准在75多個國家治療嚴重銀屑病,其中包括歐盟國家,日本,瑞士,澳大利亞,美國和加拿大。在歐洲,Cosentyx批准為一線全身治療嚴重成人斑塊性銀屑病患者。在美國,Cosentyx被批准用於治療嚴重成人斑塊性銀屑病。

此外,Cosentyx是第一個IL-17A抑製劑在超過65個國家批准治療強直性脊柱炎(AS)和銀屑病關節炎(PsA),其中包括歐盟國家和美國。Cosentyx也批准日本PsA和膿皰性銀屑病的治療。

關於銀屑病

銀屑病(俗稱牛皮癬)是一種常見非傳染性的自身免疫性疾病,影響全世界1.25億多的人口。斑塊性銀屑病是該疾病的最常見形式之一,臨床癥狀表現為隆起的紅色斑塊,其上覆蓋有死皮細胞的銀白色積累。它不僅僅是一個美容問題,而且是一種持續慢性、且令人痛苦的疾病,影響病人日常生活的方方面面。高達30%的銀屑病患者已經或即將發展到PsA階段,主要影響關節部位,引起疼痛、關節僵硬和不可逆損傷等癥狀。研究表明,銀屑病也與糖尿病、心臟病和抑鬱症等一系列嚴重健康狀況有關。

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