9款暢銷葯，全省告急；可暫時逆轉糖尿病！基因療法取得新進展
大公司
01
顯著延長晚期肺癌患者生存期
Keytruda聯合療法效果優異
葯明康德：今日，默沙東（MSD）公司宣布其關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-189取得積極結果。該試驗評估了重磅免疫療法藥物Keytruda（pembrolizumab，派姆單抗）聯合培美曲塞（Alimta）與順鉑或卡鉑，一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效。
Keytruda作為一種抗PD-1療法，可以提高人體免疫系統檢測和抗擊腫瘤細胞的能力，為晚期癌症患者帶來了希望。它是一種人源化單克隆抗體，能阻斷PD-1及其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。目前，Keytruda已在多國獲批治療黑色素瘤、NSCLC、頭頸部鱗狀細胞癌、經典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。
02
Teva因賄賂被罰款2200萬美元
新浪醫藥：1月15日，以色列製藥巨頭梯瓦（Teva）葯研的好消息和被處罰的壞消息同時刊登在媒體頭條。
好消息是，美國FDA批准Trisenox（arsenic rioxide，三氧化二砷）注射液聯合維甲酸（retinoic acid，RA）一線治療存在t（15,17）易位或PML/RARα基因表達的新確診的低風險成人急性早幼粒細胞白血病（APL）患者。
壞消息是，以色列司法部表示，作為公司賄賂外國官員的和解方案，Teva被罰款2200萬美元，公司的行為實際可能面臨刑事審判。
03
諾華銀屑病新葯
關鍵臨床試驗展現積極治療效果
葯明康德：諾華（Novartis）今天公開了CLARITY試驗的結果，研究展示Cosentyx（secukinumab）與銀屑病療法Stelara（ustekinumab）相比，12周時在中重度斑塊型銀屑病成人患者中，展現了皮膚清除和幾乎清除的療效。
諾華的全人源化單克隆抗體Cosentyx於2015年1月推出，是一種特異性抑制白介素-17A（IL-17A）細胞因子的靶向治療方案。研究表明，IL-17A可能在促進銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎（AS）等疾病的自身免疫反應中的炎癥狀態起重要作用。
04
康泰生物2017年營收同比增長110.95%
疫苗銷量增加是關鍵
新浪醫藥：昨天，深圳康泰生物製品股份有限公司發布了2017年度業績快報，報告期內，公司實現營業收入 116,434.37 萬元，同比增長 110.95%；實現利潤總額 24,104.34 萬元， 同比增長 143.53%；歸屬於上市公司股東的凈利潤21,753.16 萬元，同比增長 152.32%。
公告內容還透漏，公司營業收入和利潤規模實現增長的主要原因是加強疫苗產品的銷售推廣，公司的乙肝疫苗、 HIB 疫苗和四聯苗銷量增加； 隨著修訂後的《疫苗流通和預防接種管理條例》貫徹實施， 產品銷售價格提高。
05
尋找IDO1後下一個重磅靶點
Incyte開啟新合作
葯明康德：近日，Incyte公司和葯明康德集團合作夥伴Syros公司聯合宣布，雙方已經簽訂關於靶點發現和研究合作和選擇權協議。根據協議，Syros將使用其專有的基因控制平台來進行骨髓增生性腫瘤（MPNs）的新型治療靶點發現研究，Incyte可以選擇獲得該合作中發現的最多7個靶點的全球獨家授權。針對合作中找到的靶點開發的任何治療方法，Incyte將擁有其全球獨家的開發和商業化權利。
如果Incyte根據協議行使了所有的選擇權，Syros可以從Incyte獲得高達5400萬美元的靶點選擇和使用權費。根據平台篩選和驗證的最多7個靶點開發而成的藥品，Syros可以獲得高達5000萬美元的開發和監管里程碑費用，以及高達6500萬美元的商業里程碑費用。Syros也有資格獲得合作產生產品銷售額的個位數專利稅。
投融資
01
為移植器官健康護航
新銳公司A輪融資千萬美元
創鑒匯：近日，診斷技術新銳TAI Diagnostics宣布，已完成A輪優先股權融資，募集資金1000萬美元，專註開發「細胞遊離DNA（cfDNA）」檢測技術，來診斷器官移植物的健康狀態。
TAI Diagnostics作為生物技術新銳，憑藉其正在申請專利的cfDNA檢測，專門針對器官移植提供非侵入性和高靈敏度的診斷測試，以監測接受實體器官移植的患者的移植器官的健康狀況。
02
專註解決藥物成癮
這家公司獲巨額1.1億美元融資
創鑒匯：近日，位於美國新澤西州的Braeburn Pharmaceutical宣布，該公司已經完成了由威靈頓管理公司（Wellington Capital Management）領投的高達1.1億美元的夾層融資。在此次融資前Braeburn公司的唯一投資者Apple Tree Partners也參與了投資。
Braeburn將利用這些資金，繼續推進向FDA申請批准CAM2038的流程及其商業化，CAM2038是一種用於治療成人阿片類藥物使用障礙（OUD）的在研藥物。
大政策
01
生產/銷售劣葯！
14家葯企被曝光
醫藥地方台：1月16日，重慶市葯監局發布2017年第5期《行政執法案件信息公開表》，將42家企業行政處罰案件信息予以公告。
據醫藥地方台統計，被公開的42家企業中，涉及葯企有16家，其中14家涉及的違法事實為生產/銷售劣葯；其餘2家分別為銷售假藥、提供虛假材料申請《藥品生產許可證》。
相關部門已對上述企業進行行政處罰，其中，重慶輝州中藥科技有限公司被予以警告、重慶博駿醫藥有限公司南城大道店被處以警告、沒收假藥、沒收違法所得、罰款外。其餘15家葯企分別被給予沒收劣葯、沒收違法所得、罰款等行政處罰。
02
9款暢銷葯，全省告急！
賽柏藍：昨日（1月16日），浙江省葯械採購中心公示第二批3個臨時納入供應緊張藥品管理系統的流感防治藥品。
分別是聚協昌（北京）葯業有限公司生產的金花清感顆粒、江蘇康美製葯有限公司生產的羚羊角散、海南葫蘆娃葯業集團股份有限公司生產的小兒肺熱咳喘顆粒。
新技術
01
可暫時逆轉糖尿病！
基因療法取得新進展
葯明康德：近日，匹茲堡大學（University of Pittsburgh）醫學院的科學家宣布，他們在使用基因療法來逆轉糖尿病方面取得了重大進展。
當免疫系統錯誤地破壞了胰腺中產生胰島素的β細胞時，就會導致1型糖尿病。在1型糖尿病的小鼠模型中，研究人員展示了一種基因療法，可以將胰腺中的α細胞轉化為功能完全的β細胞。
該研究小組使用腺相關病毒（AAV）載體技術，將兩種蛋白Pdx1和MafA分泌到胰腺中——這一技術與Spark Therapeutics的基因療法核心技術相同。這兩種蛋白質可以將α細胞重新編程為產生胰島素的細胞。使用這一技術後的小鼠維持正常血糖水平的時間為四個月左右。
02
首次構建出人類大腦皮層
神經發生的基因調控圖譜
生物谷：在一項新的研究中，來自美國加州大學洛杉磯分校等研究機構的研究人員首次構建出人類神經發生（neurogenesis）的基因調控圖譜，其中在神經發生中，神經幹細胞轉化為腦細胞並且大腦皮層在尺寸上擴大。他們鑒定出調控我們的大腦生長並且在某些情形下為在生命後期出現的幾種大腦疾病奠定基礎的因子。
這些研究人員發現一個重大的機制，該機制可解釋人類大腦皮層要比非人靈長類動物的大腦皮層更大。他們鑒定出一個改變成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）表達的基因組序列，其中FGFR2調節著包括細胞增殖和分裂在內的重要生物過程，並且給細胞賦予特定的任務。這個基因組序列在人類中的活性要比在小鼠和非人類靈長類動物中更強，這有助於解釋為什麼人類大腦更大。
03
科學家發現腸道菌群
正在悄然改變我們的基因
測序中國：近日發表在《Nature Communications》上的一項研究發現，消化系統中的「有益」菌產生的一種化學物質對鄰近細胞的染色體具有不同尋常的作用，該發現可以幫助我們更好地理解飲食和某種致命癌症之間的關聯。
英國Babraham研究所的科學家們發現，人類結腸上皮組織中的DNA含有一種水平很高且不尋常的化學物質，這種物質起到表觀遺傳開關的作用，能夠打開或關閉基因。
更重要的是，他們發現在身體的另一個地方——大腦中，這些化學物質的水平也升高了。
該研究的首席科學Patrick Varga-Weisz說：「我們的腸道是無數細菌的家園，它們幫助消化食物，比如植物纖維。它們還能夠作為應對有害細菌的屏障，並訓練我們的免疫系統。這些細菌具體怎麼影響細胞是這一系列過程的關鍵部分。」
04
受癌基因影響的免疫環境
調控了前列腺癌的惡化
生物谷：如今，來自BIDMC的研究者們發現前列腺癌的遺傳差異決定了原發性前列腺腫瘤浸潤組織中免疫細胞的組成。這些免疫細胞反過來能夠影響腫瘤的發展以及治療後的效果。相關結果發表在最近一期的《Nature Medicine》雜誌上。研究結果表明，基於這一認識能夠更好地會患者提供靶向性的治療方法，從而提高癌症的治療效果。
研究結果還表明這些免疫細胞組成上的差異是由於其遺傳差異導致的。進一步，作者證明了這些差異在人源的腫瘤發生過程中同樣存在。
由於免疫細胞的反應同樣會影響腫瘤對治療的響應效果，因此這些發現對於未來提高前列腺癌的治療精準度以及最終的治療效果具有一定的指導意義。
05
「壽命時鐘」胸腺如何自我再生？
生物探索：俗話說「一孕傻三年」，很多准媽媽在孕期會出現丟三落四、記憶力下降、注意力難以集中等現象，通常這一狀態被稱為「孕傻」（baby brain）。現在，來自於澳大利亞的科學家們發現，這一現象確實存在，且在懷孕後期尤為明顯。
最新研究顯示，與其他女性相比，孕婦在記憶、執行能力測試（包括注意力、自控力、決策力以及規劃）方面得分較差。而且，「孕傻」現象會在懷孕初期（前3個月）開始出現，且在懷孕第三階段最為明顯。
但是，需要注意的是，雖然記憶力下降、精力不如往常「敏銳」，這些現象不太可能會對孕婦的日常生活產生重大影響，她們依然能夠完成本職工作。而且，「孕傻」因人而異，一般而言，身邊親近的人（例如家人、朋友）很容易注意到孕婦的這些變化。
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