RAS野生型的轉移性結直腸癌患者能用靶向治療嗎?
中國癌症統計數據顯示:2015年我國結直腸癌發病率、死亡率在全部惡性腫瘤中均位居第5 位,新發病例37.6 萬,死亡病例19.1 萬,一直保持上升趨勢,其中,城市地區遠高於農村,多數病人發現時已屬於中晚期,而在治療上除標準化療外,這些年,分子靶向葯的應用也不斷擴大,使患者獲得了更多的受益,那什麼樣的轉移性結直腸癌患者使用分子靶向葯可以獲得最大的受益呢?我們還是來探討一下吧。
一:轉移性結直腸癌都有哪些靶點及靶向藥物
1、KRAS/NRAS基因,代表的藥物有VEGF抑製劑(貝伐珠單抗、阿柏西普),EGFR抑製劑(西妥昔單抗、帕托木單抗)。
2、BRAF基因,代表藥物有威羅菲尼、達拉菲尼。
3、MMR基因,MMR功能狀態影響化療藥物5-氟尿嘧啶的治療效果。
二:轉移性結直腸癌RAS基因該如何靶向治療
轉移性結直腸癌的RAS基因靶向治療與非小細胞肺癌的靶向治療有所不同,我們都知道非小細胞肺癌的EGFR基因突變,使用分子靶向藥物治療,患者會獲得更好的受益,然而轉移性結直腸癌卻有所不同,轉移性結直腸癌的RAS基因突變可以導致EGFR靶向藥物的耐葯,是預後不良的指標,通常臨床上通過檢測RAS基因來判斷使用EGFR靶向藥物的療效,是轉移性結直腸癌選擇靶向治療方案的重要指標。
對於轉移性結直腸癌RAS基因野生型,可以選擇的EGFR靶向藥物有西妥昔單克隆抗體(愛必妥)、帕尼單克隆抗體、尼妥珠單克隆抗體(泰欣生),靶向藥物治療可以聯合化療(FOLFOX方案)一起使用。
目前西妥昔單克隆抗體(愛必妥)只有德國默克生產的進口版本,國內仿製葯還沒有上市,進口的西妥昔單克隆抗體(愛必妥)大約一個療程4萬元左右(根據人體面積不同會有差異),一般6-8個療程,大約30萬左右,目前西妥昔單克隆抗體(愛必妥)已經進入國家醫保目錄,有的地區按大病報銷,最高報銷額度15萬。
由於西妥昔單克隆抗體(愛必妥)是生物製劑,需要低溫冷藏保存,所以從香港和印度購買具有一定的風險。
三:是否還有其他的治療途徑
據「白衣社」在國家食品藥品監督管理總局的「藥物臨床試驗登記與信息公示平台」上搜索,目前一項名為「重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液(A-140)聯合mFOLFOX6方案一線治療轉移性結直腸癌患者的臨床研究」將要在全國53家醫院開展。
該臨床研究的A-140注射液是西妥昔單克隆抗體注射液的生物類似物(也就是仿製葯),為四川科倫葯業研發。
其針對的是18到75歲,組織學確診的轉移性結直腸或直腸腺癌患者,且RAS基因狀態為野生型,BRAF-V600E沒有突變。
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物臨床試驗質量管理規範》,處於臨床試驗階段的新葯,製藥企業、研究醫院及其他任何方都不能向參加試驗的患者收取藥費及與臨床試驗相關的檢查費用。
本臨床研究涉及到的相關檢查可能有,CT或核磁,血常規、血生化、心電圖、RAS基因檢測,BRAF-V600E檢測等。
該新葯臨床試驗預計全國招募570名RAS野生型的轉移性結直腸或直腸腺癌患者。
有意向的RAS野生型的轉移性結直腸或直腸腺癌患者可以直接諮詢當地醫院,或評論留言,會有專業人員與您溝通。
「白衣社」為國內首家為腫瘤或其他疾病的患者服務的招募組織,致力於為相關患者尋找更適合的臨床研究,使患者在疾病上得到更好的治療,降低患者的醫療費用,體驗更好的醫療服務。
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