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國際巨頭加緊布局細胞治療,商業化將加快

事件

2018年1月17日,據華爾街日報報道,美國生物製藥公司新基製藥正討論收購專註於癌症細胞免疫治療的公司Juno Therapeutics,並可能在未來數周達成協議,受此消息刺激,周三美股JUNO大漲51.86%,報收於69.25美元。

點評

Juno走出低谷,CAR-T細胞治療研發曲折中快速前行。Juno Therapeutics擁有多達9款在研CAR-T細胞治療產品,針對不同類型血液腫瘤或實體瘤,包括JCAR014、JCAR015、JCAR017三款以CD19為靶點的產品。2016年,其研發進度靠前的JCAR015因導致患者不良反應被放棄,CAR-T療法一度遭受市場質疑。隨著2017年12月Juno公布最新臨床數據,其JCAR017在治療複發性或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤中表現出色,總體緩解率高達74%,再到近期Juno獲生物製藥巨頭新基關注,標誌Juno從2016年低谷走出,其CAR-T細胞治療產品有望繼諾華、Kite之後,作為第二梯隊獲批上市,表明CAR-T細胞治療研發道路雖有曲折,前景依然光明。

國際巨頭加緊布局CAR-T細胞治療,技術進步和商業化將加快。2017年8月31日,美國FDA批准諾華的全球首個CAR-T細胞治療產品KYMRIAH,用於治療急性淋巴細胞白血病,開啟全球CAR-T細胞治療元年。2017年8月,製藥巨頭吉利德以119億美金收購CAR-T細胞治療開發企業Kite,2017年12月,強生旗下Janssen與南京傳奇生物簽訂全球化合作協議,共同開發、生產和銷售CAR-T細胞治療產品LCAR-B38M,近日Juno再獲巨頭新基製藥關注。國際製藥巨頭頻繁以收購公司、購買技術授權等方式,切入CAR-T細胞治療領域,加緊布局,搶佔優質賽道,表明CAR-T細胞治療市場前景誘人,同時,國際製藥巨頭紛紛加入,將更快推動CAR-T細胞治療技術進步和產品商業化應用。我們判斷,在CAR-T細胞治療領域,無論國內或海外,大額併購事件仍將不斷出現。

國內細胞治療產業戰略機遇期已至。2017年12月到2018年1月,包括南京傳奇生物、北京馬力喏、蘇州博生吉等6家公司CAR-T細胞治療製劑相繼獲CDE受理,同期,CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》,我們判斷,國內細胞治療產品研發及上市標準逐步明晰,產業化路徑快速打通,細胞治療產業迎來快速發展的戰略機遇期。

相關標的:安科生物(300009)、復星醫藥(600196)、佐力葯業(300181)。

風險提示:相關政策落地不及預期;臨床試驗不良反應事件風險。

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