一年狂賣40億元，兒科「神葯」匹多莫德遭質疑？

北京和睦家醫院藥師門診主任冀連梅透露，匹多莫德這個進口葯在國外醫學臨床試驗尚處於小白鼠階段，療效尚不明確，但在我國卻搖身一變成了價格昂貴的「神葯」，在各大醫院兒科濫用，2016年銷售額預計達到40億元。冀連梅建議相關部門對匹多莫德的臨床療效進行再評價。

匹多莫德是不是神葯？

乍一看這麼多適應症，是有點神葯的感覺。其實就一項，用於提高免疫機能。但是獲批了這麼多適應症是需要臨床數據支持的！國內的均為仿製葯，均是通過上述生物等效性評價而上市的。所以問題就落在了這個義大利的原研葯身上。

原研葯安全性與療效如何？

適應症問題

至於匹多莫德在國外醫學臨床試驗尚處於小白鼠階段，屬於過分解讀，但在進口中國時，未見臨床研究數據。

該原研葯90年代申請進口中國，提供了一些臨床研究文獻，姑且能證明該葯可預防兒童複發性扁桃體炎、治療慢性支氣管炎、輔助治療兒童多發性呼吸道感染等證，姑且可以證明該葯可以刺激免疫反應，減少感染的次數和嚴重程度。但是對於本品能治療泌尿系統和婦科感染，未見任何臨床研究報道。

安全性問題

任何藥物的上市，都必須經過安全性評價。不管是進口原研葯，還是國內的仿製葯，都必須提供藥理毒理學資料。該葯的動物試驗結果表明，處有一定的支氣管擴張作用和輕度的利尿作用以外，對神經系統、心血管系統、血液系統無影響，無致突變、致畸、致癌作用。而且經過20多年的臨床使用，基本無安全性風險。

在我國的醫療系統中，有多少個匹多莫德，一些是在研發中的，在其發明地，也沒有批量應用，卻輾轉到了國內，搖身一變成了最先進的治療手段。一些在國外應用了多年後，有證明會有諸多負作用，而被限制使用的，在國內還在應用，一些證明了作用大於產生危害的還在應用。

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