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研究發現:60歲以上的人,至少發生過一次心血管事件

在2005年的歐洲高血壓年會上,劉力生教授等代表「非洛地平降低事件」(FEVER)研究組在大會上公布了試驗結果。

進行這項研究的背景是基於兩項在中國進行的干預試驗(STONE、Syst-China)顯示,與安慰劑相比,應用CCB積極降壓能夠明顯降低腦卒中和其他心血管事件,兩項試驗中的SBP治療目標為

因此由中國公共衛生健康部門,科技部「九五」重大攻關項目資助,109家醫院或社區參加本研究。FEVER研究是一項的隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共入選中國受試者9711例,是迄今為止我國規模最大的高血壓終點事件研究。

此研究納入50~79歲成年男性或女性,納入標準:

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年齡≤60歲,至少發生過一次心血管事件:心肌梗塞、腦卒中、心絞痛、心力衰竭、外周動脈疾病、短暫腦缺血發作,或具有如下2個以上的心血管危險因素:男性、吸煙、TC≥5.7mmol/L、糖尿病、左室肥厚(高電壓)、蛋白尿(至少+)、BMI>27kg/m2;

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年齡>60歲,至少發生過一次心血管事件或至少具有一項心血管危險因素;

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未經治療的患者SBP:160~210mmHg,DBP:95~115mmHg:已經接受藥物治療的患者SBP:140~180mmHg,DBP

受試者在6周的氫氯噻嗪12.5mg/天導入期後患者被隨機分組,分別接受非洛地平(5mg/天)加氫氯噻嗪(12.5mg/天)治療(n=4,841),或安慰劑加氫氯噻嗪治療(n=4,870),如果BP>160/90mmHg,研究人員可根據判斷加用利尿劑或其他藥物(不包括鈣離子拮抗劑)。

隨訪5年,主要終點為致死性和非致死性卒中,次要終點包括:全部心血管事件、全部心臟事件、全因死亡、心血管死亡及癌症發生。

FEVER研究顯示:

對於心血管總體危險低於許多近期臨床試驗所納入人群(中危)的中國高血壓患者,在接受小劑量HCTZ(12.5mg/d)的基礎上加用小劑量鈣離子拮抗劑非洛地平緩釋片(5mg/d)(而非安慰劑)可進一步降低SBP/DBP4/2mmHg(138.1/82.3VS141.6/83.9mmHg),並且明顯降低腦卒中(-27%)、心血管事件(-27%)、心臟病事件(-34%)、所有原因死亡(-31%)、心血管死亡(-33%)。

FEVER研究的結果為為國際高血壓指南降壓靶目標提供循證證據。因為,FEVER研究首次證實,中等危險的高血壓患者血壓降低至SBP140mmHg能進一步減少卒中及其它血管事件。為國際(如ESC/ESH)高血壓指南及中國高血壓指南建議的高血壓患者降壓的靶目標

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