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肝癌喜訊:卡博替尼或可提升晚期肝癌患者生存期10個月!

迫不及待要把好消息告訴大家!卡博替尼在一項國際多中心的大型三期臨床試驗(代號CELESTIAL)中顯示(該葯PDA已批准用於晚期腎癌的一線和二線治療)針對先前接受過肝癌治療的晚期肝癌患者,相對於安慰劑,可顯著提升總體生存時間(10.2月 vs 8.0個月)和無進展生存時間(5.2個月 vs 1.9個月)。,詳情如下:

臨床設計:

招募760位期肝癌患者,其中70%的患者經過一次系統治療(比如多吉美)後耐葯,30%的患者經過兩次系統治療。2/3的患者使用184治療,每天60mg;1/3的患者使用安慰劑。具體如下:

臨床數據:

所有患者使用184的中位生存期是10.2個月,無進展生存期(PFS)5.2個月;安慰劑組的生存期只有8個月,無進展生存期只有1.9個月。PFS數據具體如下:

而對於只經過多吉美治療的患者來說,184組的中位生存期高達11.3個月,而安慰劑組只有7.2個月;無進展生存期是5.5月 VS1.9個月,具體如下:

副作用:

184的副作用不小,常見3-4級副作用包括:手足綜合征(17%),高血壓(16%),轉氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹瀉(10%)。

權威人士的評價

紐約紀念斯隆-凱特琳(Memorial Sloan Kettering)癌症中心和CELESTIAL的首席研究員Ghassan K. Abou-Alfa博士說:「晚期肝細胞癌患者的預後往往不好,而且在接受全身治療之後治療選擇有限。CELESTIAL試驗顯示,臨床顯著的總生存期和無進展生存期的療效表明,如果獲得批准,cabozantinib可能成為這些患者治療的重要補充。」

Ipsen首席科學官兼研發執行副總裁AlexandreLebeaut表示:「被診斷為晚期肝細胞癌的患者迫切需要新的治療選擇。關鍵3期CELESTIAL試驗的積極結果對於醫生和患者來說,都是令人鼓舞的,我們已承諾在2018年上半年向EMA和其他相關監管機構提交初步申請的變更。」

認識卡博替尼

1、9種靶點的靶向葯

卡博替尼(XL184),江湖簡稱「184」,是一個非常神奇的抗癌藥。有業內大佬,調侃這是一個「very dirty」的抗癌藥,猶如「混世魔王」,極具個性。據了解,184的靶點包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。一般的靶向葯也就1-3個靶點,它可以有9個,真是太厲害了!

2、適應症極廣

它的適應症也很廣,對非小細胞肺癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌、黑色素瘤等多種晚期癌症都具有較高的疾病控制率。而對於腎癌患者更可以大膽使用,美國FDA已經批准184用於晚期腎癌的一線和二線治療,顯著延長患者的生存期。

3、修復骨組織

此外,卡博替尼還可以干預成骨細胞和破骨細胞,並且可縮小甚至消除骨轉移病灶,修復骨組織。

參考資料:

[1]http://www.onclive.com/conference-coverage/gi-2018/cabozantinib-improves-os-pfs-for-advanced-hcc

[2]http://www.onclive.com/conference-coverage/gi-2018/pembrolizumab-promising-after-sorafenib-failure-in-advanced-hcc


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