3D列印植入物產品有哪些？

骨科植入物和心血管植入物是3D列印植入物的兩大主要領域。

1、骨科植入物

骨科植入物可以分為創傷類、關節類、脊柱類和其他，前三者的市場份額可以佔到骨科器械的80%以上。

（1）創傷類

創傷類產品主要用於對各類骨折損傷進行複位和固定，主要包含接骨板（鎖定鋼板和普通鋼板）、髓內釘、螺釘、骨針等固定裝置，根據使用部位不同又可以分為內固定和外固定兩大類，在實際應用中用於內固定的材料使用率約佔95%。創傷類產品占骨科植入物市場的的18.4%。

目前市場上還沒有通過FDA和CFDA批准的相關產品，但在個體臨床中已有多例使用3D列印接骨板的手術。廣東漢邦激光科技公司在這方面表現的比較突出，其與貴港市人民醫院骨科、南方醫科大學基礎醫學院、中南大學附屬湘雅二院合作完成的《3D列印技術在骨科修復重建中的基礎與臨床研究》已於2016年通過項目驗收。該項目屬貴港市科學研究與技術開發計劃科技攻關項目課題。

患者使用該公司3D列印技術製作的高精度接骨板實現固定，在完成手術3個月後已達到出院要求，並基本恢復了行走能力。類似將3D列印技術應用於臨床治療的項目，漢邦激光已經進行271例，包括接骨板、骨頭修補片等植入體的列印，目前還有關於骨關節的臨床試驗。項目通過驗收後，其中6項技術更被專家組認定進入國際領先行列。

（2）關節類

關節類產品通常包含一些人工關節假體，用於置換或重建因骨科疾病造成的能力喪失的關節，減輕病變導致的關節疼痛，使患者恢復行動能力。考慮到這類植入物需要承擔大量的運動功能，所以需要材料具有較高的強度、生物相容性。占骨科植入物市場的54.7%。

國外的3D列印關節研究起步較早，發展較為成熟，形成了Stryker、ArcamAB、Materialise等幾大巨頭公司，這些公司擁有多種3D列印產品；同時也派生出如義大利的LimaCorporate這樣的專做3D列印人工髖關節的公司。而3D列印植入物行業在國內還處於發展階段，其中北京愛康宜城醫療器械有限公司生產的人工髖關節是我國第一個取得CFDA批准的金屬植入物。

（3）脊柱類

脊椎植入物主要用於椎間盤退化性疾病或其他病理造成的脊柱疾患、畸形、骨折及背部疼痛情況的外科治療中。

在全球市場中，脊椎植入物的市場規模僅次於關節植入物。占骨科植入物市場的27%。國際上，美國FDA近年來批准上市的3D列印植入物中脊椎植入物佔有很大比例，例如，2016年陸續獲得FDA審批的TeseraSC3D列印多孔鈦頸椎椎間融合器，4WEB的3D列印脊柱植入物，以及2017年10月初批准的ChoiceSpineLP公司生產的3D列印鈦椎體植入物HAWKEYETi，和由NexxtSpine公司生產的NEXXTMATRIXX3D列印脊柱植入物。

在國內，北京大學第三醫院骨科和北京愛康宜誠合作研發的金屬3D列印人工椎體已獲得中國CFDA的批准，這為3D列印脊椎植入物在國內獲得市場准入打開了良好的局面。

2、心血管植入物

血管植入物可分為人工血管和血管支架，在臨床上一般應具備以下幾個特性：良好的血液相容性，足夠的力學性能和抗縫合強度，良好的生物可降解性和組織再生能力，溶出物、滲出物及降解物無毒、無免疫排異反應。

由於血管植入物要求較高，目前相關產品還沒有市場化，但科研機構的階段性成果還是非常值得關注的，有一些研究已進入測試階段，例如哈佛大學的Wyss研究所和JenniferA.Lewis實驗室的研究人員們列印出了厚度足夠的血管化網路組織結構，並用於新葯測試；加州大學聖地亞哥分校（UCSD）的研究人員ShaochenChen團隊發表在Biomaterials雜誌上的文章顯示，他們使用3D印表機來開發功能性血管網路，可以安全地與身體的自身網路集成並循環血液，以用於推進人工器官和再生療法的發展。而國內的藍光英諾公司在3D列印人工血管方面也有了突破性進展，並在2015年就生產了全球首台人工血管3D印表機。

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