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用科學研究證據來回答您所關心的HPV疫苗問題

2018年1月22日,北京市疾控中心發布了4價HPV疫苗可以預約接種的消息,自此,二價和四價疫苗在我國很多城市都開始了接種,很多朋友提出自己關心的問題,下面筆者依據收集的國內外科學研究證據解釋大家關心的HPV疫苗相關問題。

溫馨提示:內容豐富,可收藏後耐心閱讀!

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二價、四價和九價HPV疫苗有什麼區別?

筆者整理了二價、四價和九價HPV疫苗各方面的對比資料,不管是專業人士和大眾人群都可以獲得自己所需要的知識。

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我國哪些人群可以接種HPV疫苗?可以超年齡範圍接種嗎?

雖然世界衛生組織推薦,9-25歲男女性均可接種二價HPV疫苗,9-26歲女性和9-21歲男性均可接種四價HPV疫苗。

但是在我國,二價HPV疫苗批准接種人群為9-25歲女性,四價HPV疫苗批准接種人群為20-45歲女性,不能超年齡範圍接種,男性不能接種。

因為中國FDA批准的說明書接種年齡是依據疫苗在國內臨床試驗研究人群而定的,也就是說疫苗上市前在哪個年齡段,哪個人群開展臨床試驗,批准的說明書接種人群就限定在此研究人群中。

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在我國HPV疫苗接種幾次?

二價HPV疫苗的接種時間和次數為0,1,6月,即第一針為第0月,第二針與第一針間隔1個月接種,第三針與第一針間隔6個月接種,共接種3次。

四價HPV疫苗的接種時間和次數為0.2.6月,共接種3次。

雖然世界衛生組織推薦,青少年人群接種2次即可,如二價HPV疫苗,9-14歲分別在0,5-13月接種2次;四價HPV疫苗,9-13歲分別在0,6月接種2次。

但是我國青少年人群中尚未開展接種2次HPV疫苗免疫原性的研究,所以目前尚不推薦接種2次。

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二價、四價和九價HPV疫苗預防宮頸癌及其他HPV相關疾病的效果有什麼不同?

二價HPV疫苗可預防70%宮頸癌和95%宮頸上皮內瘤變CIN2-3;

四價HPV疫苗可預防70%宮頸癌,95%宮頸上皮內瘤變CIN2-3和90%生殖器疣;

九價HPV疫苗可預防90%宮頸癌,80% CIN2-3,90%生殖器疣,85-95%HPV相關外陰癌、陰道癌、肛門癌。

這樣看來,大家都希望接種預防範圍更廣的九價HPV疫苗,但由於國產九價HPV疫苗於2017年剛剛通過國內臨床試驗批准,進口九價HPV疫苗還未在國內開展臨床試驗,因此九價HPV疫苗上市至少需要數年的時間,為了早預防早受益,建議無需等待,根據自己的年齡,選擇接種二價或四價HPV疫苗。

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二價和四價HPV疫苗的保護效果孰優孰劣?如何選擇?感染HPV的人群是否可以接種?

二價和四價HPV疫苗在預防宮頸癌前病變和宮頸上皮內瘤變CIN2-3的效力相當,四價疫苗新增預防HPV6和11所導致的尖銳濕疣。因此在符合接種人群範圍的基礎上,可優先選擇四價HPV疫苗。感染HPV的人群仍可選擇接種,疫苗保護效力較未感染HPV人群減弱。有興趣可看下面具體科學研究結果。

二價HPV疫苗的臨床試驗結果顯示:

在沒有感染HPV的人群中,二價HPV疫苗預防HPV16和18導致的宮頸癌前病變,CIN2-3的效力在99-100%之間,預防所有HPV導致的宮頸癌前病變,CIN2-3的效力在64.9-100%之間;

而在有感染HPV的人群中,預防HPV16和18導致的宮頸病變效力下降到45.7-70%之間,預防所有HPV導致的宮頸病變的效力下降到33.1-76.9%。

四價HPV疫苗不僅可預防宮頸癌,還可以預防尖銳濕疣,其臨床試驗結果顯示:

在沒有感染HPV的人群中,

四價HPV疫苗預防HPV16和18導致的宮頸癌前病變,CIN2-3的效力為100%之間,預防HPV16和18導致的外陰或陰道上皮內瘤變VIN2-3或VaIN2-3的效力為95.4%,預防HPV6和11導致的尖銳濕疣的效力為96.4%;

預防所有HPV導致的宮頸癌前病變,CIN2-3的效力在42.9-100%之間,預防所有HPV導致的外陰或陰道上皮內瘤變VIN2-3或VaIN2-3的效力為77.1%,預防所有HPV導致的尖銳濕疣的效力為82.8%;

而在有感染HPV的人群中,

預防HPV16和18導致的宮頸病變效力下降到45.1-60.0%之間,預防HPV16和18導致的外陰或陰道病變效力下降到78.5%,預防HPV6和11導致的尖銳濕疣效力下降到79.5%;

預防所有HPV導致的宮頸病變效力下降到19.3-62.5%之間,預防所有HPV導致的外陰或陰道病變效力下降到50.7%,預防所有HPV導致的尖銳濕疣效力下降到62.0%

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四價HPV疫苗所預防的HPV6,11,16,18感染可導致哪些疾病?

四價HPV疫苗所預防的HPV6,11,16,18感染是導致生殖系統腫瘤和尖銳濕疣的主要病因,多項研究顯示,70%宮頸癌,80%外陰癌,65%陰道癌和85%的肛門癌由HPV16和18持續感染引起,90%尖銳濕疣由HPV6和11持續感染引起。

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二價和四價HPV疫苗是否會引起嚴重的不良反應?

接種疫苗後可能會發生一般反應,如注射部位紅腫、疼痛,低熱等,通常無需治療,1-3天可恢復。是否會發生與疫苗相關的嚴重不良反應(專業上又叫異常反應),是否因為疫苗接種對機體造成損害,是人們更為關心的問題。

結合多項臨床安全性研究,HPV疫苗的安全性得到了權威機構的認可。

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聽說HPV種類很多,為什麼只有二價、四價和九價HPV疫苗?

?HPV的喜好就是特異性感染人皮膚和粘膜等上皮組織,引起上皮的增生性改變。目前發現有?200餘種HPV,35個與生殖道疾病有關。?

根據致癌危險高低分兩類:一類是?低危型HPV,引起生殖器疣,常見HPV6,11;?另一類是高危型HPV,引起生殖器惡性腫瘤,常見HPV16,18等。

二價HPV疫苗預防HPV型別為高危型HPV16,18(危險度大於10且排名前2);四價HPV疫苗預防高危型HPV16,18和低危型HPV6,11;九價HPV疫苗預防HPV16,18,31,33,45,52,58(危險度大於2且排名前7)和低危型HPV6,11。

國際癌症研究機構IARC對多種HPV的致癌性進行評估,IARC Category 分四類:

?第一類:?組1,證據充分對人類是致癌物,包括?12種HPV: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59?(下圖中紅色表示);

按照致癌危險度大小排序,12種HPV的順序為【表達方式:HPV型別(危險度大小)】:16(31.35),18(10.28),45(5.68),33(3.83),31(3.35),52(2.71),58(2.22),35(1.94),39(1.67),51(1.25),56(1.09),59(1.08).

第二類:?組2A,很可能(probably)是致癌物,指對人類致癌性證據有限,對實驗動物致癌性證據充分。

?組2B,可能(possible)致癌物,指對人類致癌性證據有限,對實驗動物致癌性證據並不充分;或指對人類致癌性證據不足,對實驗動物致癌性證據充分。

?第三類:?組3,現有的證據不能對人類致癌。

?第四類:?組4,對人類可能是非致癌物。

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檢測出感染HPV會得宮頸癌嗎?

70%-90%HPV感染者是一過性感染且無臨床癥狀,?依靠機體自身免疫系統在感染後8-13個月內可自然清除,尤其是在首次感染的2年內清除率最高。??大約5%-10%的女性感染HPV後會發展為持續感染?。?只有持續感染,可進一步發展為CINⅠ、Ⅱ、Ⅲ以及宮頸癌。?從HPV感染到發展為宮頸癌,通常需要20年甚至更長時間。?

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自然感染後HPV,能起到預防作用嗎?

?HPV自然感染後有幾個特點:一是抗體產生需要時間長,?從感染到血清陽轉大約需要8-12個月?;二是僅產生局部免疫反應,通常局限在粘膜表皮層,不誘導全身免疫反應?;三是抗體滴度和親和力通常較低。因此,?自然感染產生的保護作用是否可以預防再感染尚不清楚?,似乎可以降低同一型別HPV再感染的風險?,但是不能預防再感染其他型別HPV。

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中國女性感染HPV普遍嗎?

HPV感染率在

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中國女性宮頸癌及癌前病變中多大比例是由HPV16和18感染造成的?

宮頸癌患者中69.1%可檢測到HPV16和18感染,中重度病變中44.1%可檢測到HPV16和18感染,?CIN1的輕度病變中22.3%可檢測到HPV16和18感染。?

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中國女性哪個年齡段得宮頸癌的人數多?

2012年中國15-44歲女性癌症發病率為8.8/10萬,排在所有癌症發病的第二位。

?20-24歲女性宮頸癌發病人數開始上升?,?30歲以上女性發病率已經超過10/10萬,40-50歲發病高峰。

以上解釋均來源於國內外研究和權威機構資料,如內容有誤,歡迎留言,將虛心訂正。

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