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PD-1抑製劑Opdivo治療肝癌效果怎樣?

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PD-1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症,通過阻斷 PD-1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力, 有希望能夠改善患者生存期。而PD-1免疫治療藥物opdivo更是免疫藥物中的優秀代表,治療肝癌效果顯著。

納武單抗(nivolumab,商標:Opdivo)是美國百時美施貴寶公司研發的PD-1抑制,是世界上首款免疫治療藥物,是一個人程序死亡受體-1(PD-1)阻斷抗體適用為治療。在臨床上被美國FDA批准用於黑色素瘤和非小細胞肺癌的治療。美國FDA以優先審評程序對這款藥物的上市申請予以審評。

目前,對於晚期肝癌患者來說,主要治療手段是介入、射頻等局部治療和化療、靶向等全身治療為主。FDA唯一批准的肝癌靶向葯是多吉美,三期臨床數據顯示多吉美單藥針對肝癌只能使2%的肝癌患者腫瘤縮小30%,中位生存期10.7個月),不少醫生和患者都反應多吉美的效果並不好,副作用還不小。

不過,隨著PD-1抑製劑的面世,肝癌患者們迎來了新的、更加充滿希望的選擇。

試驗

有個臨床試驗代號Checkmate-040,主要用來評估Opdivo在肝癌患者中的劑量和有效率。

招募了51位患者,PD-1抗體的使用劑量從0.1mg/kg到10mg/kg,2周一次。 在48名可評估的患者中,7名患者腫瘤縮小至少30%,其中三名患者腫瘤完全消失,有效率15%;另外24名患者腫瘤穩定不進展,疾病控制率高達65%;

用法用量:

OPDIVO的推薦劑量是每2周曆時60分鐘靜脈輸注給予3 mg/kg直至疾病進展或不可接受毒性。

注意事項:

免疫介導不良反應:根據反應嚴重程度給予糖皮質激素。

免疫介導肺炎:對中度不給和對嚴重或危及生命肺炎永久終止。

免疫介導結腸炎:不給對中度或嚴重和對危及生命結腸炎永久終止。

免疫介導肝炎:監視對肝功能中變化。對中度不給和對嚴重或危及生命轉氨酶或總膽紅素升高永久終止。

免疫介導腎炎和腎功能不全:監視在腎功能中變化。對中度不給和對嚴重或危及生命血清肌酐升高永久終止。

免疫介導甲狀腺功能減退和甲狀腺功能亢進:監視甲狀腺功能變化。需要時開始甲狀腺激素替代。

胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告對胎兒潛在風險和使用有效避孕。


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