一文讀懂生物素與檢測技術間的那些事

2017 年 11 月 28 日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了一則安全信息建議書，提醒臨床醫生、實驗室人員注意患者補充高劑量外源性生物素（Biotin）對實驗室檢測結果的影響。這一信息對於實驗室專業人員來說較易理解和處理，然而實驗室無法在第一時間發現這一問題。真正能夠發現並對該問題加以預防，還需依靠臨床醫生和患者，而這兩者由於對這一專業問題大多缺乏認識和了解，往往會在不知情的情況下忽略它，可能會對疾病的判斷產生影響。

那麼，生物素干擾實驗室檢測問題到底是什麼？讓我們來詳細解讀：

什麼是生物素？

生物素又被稱為維生素 B7 或維生素 H，是一種水溶性 B 族維生素。生物素的缺乏主要會損害皮膚、粘膜和神經系統，在普通人群中長期的生物素缺乏可能導致毛髮、指甲、皮膚的損害。

複合維生素補充劑是最常見的口服生物素來源，主要用於成人、兒童或者孕期的維生素補充，國內比較常見的如善存片、金施爾康、愛樂維等，這些補充劑中的生物素含量都比較低（30-200 mcg，1,000 mcg = 1 mg）。

目前，市場上也有少量含高劑量生物素產品，例如從國外帶回或者海購專門的生物素補充劑，其單片劑量達到5,000 mcg（約 100 片普通複合維生素含量)。按照說明介紹，這些產品主要用於輔助改善頭髮、指甲或皮膚的狀況。另外有少量文獻報道指出，極高劑量的生物素（100-300 mg/日，約4,000 片普通複合維生素含量）補充對於罕見病——多發性硬化症（MS）的疾病進展控制有輔助效果。

生物素為什麼會對檢測產生影響？

在探究補充高劑量生物素如何干擾檢測結果這一問題之前，首先需要了解「生物素-親和素系統」（Biotin-Avidin-System，以下簡稱 BAS）這一概念。BAS 是 70 年代末發展起來的一種新型生物反應放大系統，以生物素和親和素具有的獨特結合特性為基礎，結合二者即可偶聯抗原抗體等大分子生物活性物質。它們的結合迅速、專一、穩定，並具有多級放大效應。隨著各種生物素衍生物的問世，BAS 很快被廣泛應用於醫學各領域。近年來，大量研究證實 BAS 幾乎可與目前研究成功的各種標誌物結合，如酶、熒光素、同位素等。

南京臨床核醫學中心杜同信主任指出：生物素與親和素間的作用是目前已知強度最高的非共價作用，二者的結合穩定性好、專一性強，不受試劑濃度、PH 環境抑或蛋白變性劑等有機溶劑的影響。正因為此技術有著高靈敏性、強特異性、高穩定性及廣泛的普適性，使其被廣泛應用於現代實驗室檢測技術中。羅氏診斷、貝克曼庫爾特、西門子等國際領先的診斷公司均使用了此技術。

理解了這一檢測技術原理，就不難理解外源性補充生物素為什麼會對使用了 BAS 技術的檢測產生潛在的干擾問題。事實上，由於人體正常每天也會從食物中攝入少量生物素，各大體外診斷公司已經在產品設計之初考慮到了這一情況，強化了產品中對生物素的抗干擾技術，所以小劑量的生物素不會對檢測產生影響。例如，在羅氏診斷的免疫檢測試劑說明書內能找到相關標識，以高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒為例：

可以看到，只有當患者補充生物素日劑量超過 5 mg（5,000mcg）的情況下才需要特別注意。同時，生物素在體內代謝速度很快，且會以原尿的形式排出體外，故對已在服用高劑量生物素的患者，臨床只需要在最後一次服用生物素 8 小時後檢測即可排除干擾問題。

我們該如何應對生物素干擾？

臨床醫生

主動詢問患者或其家屬就診當日患者是否有服用高劑量生物素藥品/保健品（>5,000mcg/日），如有服用需停葯等待一段時間後再進行抽血檢測。對於一些特殊人群，例如對皮膚、指甲有保養需求的人群以及多發性硬化症患者等，尤其需要仔細詢問和鑒別。

患者

了解自己使用生物素補充劑的劑量，如日常有服用高劑量生物素補充劑，就診前需提前停用，並在就診時告知主治醫生。

各個國家普通大眾的維生素補充習慣有所不同，如美國大眾服用維生素補充劑的習慣比較普遍，而在中國這一比例較低。同時，目前國內還沒有大劑量生物素商品上市，臨床上發生生物素干擾檢測的風險相對非常低，公眾對此不需要過分擔心。

北京醫院心血管內科主任楊傑孚教授表示：近年來，實驗室檢測技術的發展為臨床診療提供了很大的幫助，新的生物標誌物檢測能夠提供更加豐富的臨床信息，提升了臨床醫生對疾病診斷和評估的準確性。

然而，任何檢測技術和癥狀表現都有「特殊」或者「例外」的情況，作為臨床醫生，一方面要加強學習和知識更新，更重要的是要與患者保持充分溝通，結合其癥狀體征、病史等進行綜合判斷，不能完全依賴單一檢測指標來進行疾病的診斷和評估，當遇到檢測結果與其它指證不符的時候，應多與實驗室專業人員共同探討，為患者提供更好的服務。

編輯 | 李雪穎

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！