全球抗癌藥物研發遇瓶頸，聯合治療受關注

全球研發藥物數目雖倍增，並未帶來上市藥物的增長，尤其是抗腫瘤藥物研發的成功率不升反降。

《財經》記者 孫愛民/文 王小/編輯

抗癌藥物，是全球製藥企業爭先攻克的研發重點。然而，近些年，全球抗腫瘤創新葯的研發進入瓶頸期。

2月2日，中國外商投資企業協會藥品研製和開發行業委員會（RDPAC），發布的《以藥物創新應對癌症的挑戰》報告，援引中科院上海藥物研究所發布的數據顯示：全球研發藥物數目的倍增，並未帶來上市藥物的增長；10年前大約10個抗腫瘤藥物中就有1個可進入市場，而如今平均55個藥物中才有1個上市。

上市藥物與在研藥物的比例，從2006年的10.1%，降低到2015年的1.8%。美國藥物研究與製造商協會的最新報告顯示，全球共有超過800種癌症藥物在研發過程中，其中73%的藥物都是針對個體化治療。

然而，抗腫瘤藥物研發的成功率不升反降。

「確實是遇到瓶頸了。」諾華腫瘤（中國）腫瘤醫學部副總裁趙燕分析，「抗腫瘤藥物從化療葯到靶向葯是一個飛躍，可靶向葯到一個階段，就遇到了瓶頸，患者的無進展生存時間少則幾個月，多則十幾個月，能到20個月的很少」。

新的治療手段，給癌症患者帶來了新的希望，可是綜合療效也不甚理想。「免疫治療在腫瘤上的有效率在20%-40%之間，算不上非常理想；CAR-T在血液腫瘤上效果比較好，但是現在要攻克實體瘤還很難。」趙燕說。

羅氏製藥中國醫學部副總裁張方直也認為，最近三年，全球有不少抗腫瘤的創新藥物上市，但是成功率大不如前。

過去的20年，人類從分子生物學和疾病生物學層面，到對腫瘤的理解有了突發猛進的時代。雖然認識標準逐步提高，當對疾病的理解達到一定程度，後來者很難超越。

「過去研發新葯的時間非常長，其他的技術與手段不太發展，只能在人體上做實驗。」趙燕告訴《財經》記者，如今的基因技術等，縮短了藥物的研發時間，但同時帶來的一個後果——新技術和新手段下看到的藥物效果，很多不是在臨床上表現出來的；等真正到臨床試驗時，結果未必和理論推導出來的一致。

「好上加好，難！」北京大學腫瘤醫院副院長沈琳告訴《財經》記者。如今全球健康產業、製藥行業的競爭逐年加劇，企業不得不同時進行多個新葯研究項目，製藥企業對研發管線的精細化管理不如以前。

失敗的概率提升，這在國際上已有明顯趨勢。沈琳分析，在中國，更是如此，仿製葯一上就是幾十家，將來中國成功的概率可能還會降低，需要行業的協調、協作，「一個葯如果有5、6家企業在做，其他想做的就調整一下方向」。

抗腫瘤創新葯研發成功率下降，一些跨國葯企的應對趨勢是，調整研發策略，腫瘤聯合治療方案的開發，將是重點。

「研發聯合治療，是一個大的策略轉變，大企業都在探索，很多的臨床試驗正在進行。」張方直說。

所謂聯合治療，有化療+靶向，靶向+靶向，靶向+免疫，免疫+化療等多種思路。「開發聯合治療方案，是我們下一步重點。」趙燕說。

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