「生物導彈」精確打擊腫瘤，「愛德程」新葯獲批進入臨床試驗

近日，杭州愛德程醫藥科技有限公司推出的抗腫瘤新葯AL58805，獲得了國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗批件，即將開展臨床研究。AL58805是1類分子靶向抗腫瘤創新藥物，通過抑制腫瘤信號通路，對特定腫瘤有顯著的治療作用，為癌症患者帶來了新的希望。

位於杭州未來科技城的愛德程醫藥是中美合資的創新型醫藥公司，致力於化學小分子抗癌藥物的研究與開發。通過對小分子激酶抑製劑的深入研究，研發人員將各種酪氨酸激酶應用於癌症治療，在抗腫瘤活性等方面顯示了很好的前景。

愛德程醫藥的關鍵技術是研發、創建了新穎的化合物碎片和模板，可以提供較好的溶解性，並具有藥效學、葯代動力學和毒理學等方面的特性。愛德程醫藥所發現的新型化合物均具有自主知識產權，根據咸達數據註冊庫提供的信息，愛德程近年來獨立申報或與其他企業聯合申報的1類新藥包括德立替尼膠囊、AL8326片、AL2846膠囊以及鹽酸安羅替尼膠囊等。憑藉獨特的研發優勢，愛德程醫藥與恆瑞、正大天晴、先聲葯業、容立醫藥等醫藥企業建立了廣泛的合作關係。

即將進入臨床研究的AL58805是分子靶向創新藥物。分子靶向治療又被稱為「生物導彈」，是在細胞分子水平上，針對已經明確的致癌位點的治療方式。靶向治療藥物進入人體後，會選擇特定的致癌位點來發揮作用，使腫瘤細胞產生特異性死亡，而不會波及周圍的正常組織細胞。

愛德程醫藥科技人員在研究中發現，PI3K/AKT/mTOR信號通路在腫瘤發生、發展過程中發揮了關鍵的調控作用，PI3K和mTOR分別處在信號通路的兩端。雙靶點激酶抑製劑通過特異性抑制PI3K和mTOR，可對該信號通路高度激活的腫瘤有顯著治療作用。AL58805採用兩端抑制的治療思路，可顯著降低藥物劑量，克服信號通路間的相互補償機制，在降低藥物毒性的同時提高療效。

愛德程創新藥物的研發，得到了未來科技城創新藥物早期成藥性評價公共服務平台的全力支持。通過該平台的創新服務，楊波團隊、曾蘇/余露山團隊和何俏軍/翁勤潔團隊開展聯合攻關，歷時2年半順利完成了這項研究。這種新葯研發全委託的模式，使得擁有創新想法的科學家或企業家，無需投入大量人力與物力，只需與平台合作，就能完成「快、省、優」的臨床前研究。

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