色瑞替尼在ALK陽性的NSCLC腦轉移患者治療中取得突破性進展

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肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細胞型肺癌包括鱗狀細胞癌（鱗癌）、腺癌、大細胞癌，與小細胞癌相比其癌細胞生長分裂較慢,擴散轉移相對較晚。非小細胞肺癌約佔所有肺癌的80%，約75%的患者發現時已處於中晚期，5年生存率很低。對於非小細胞肺癌這種疾病，應當積極的治療。

2014年4月29日，FDA批准了抗癌藥Ceritinib(色瑞替尼)，用於經crizotinib治療後病情惡化或對crizotinib不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

這款藥物已在全球 10 個國家獲得批准，其中包括美國，該藥物在美國獲得了 FDA 的突破性治療藥物資格，2015 年第一季度其實現了 1600 萬美元的銷售額。像克唑替尼一樣，色瑞替尼也是一款 ALK 抑製劑，但它有稍微的差別，在歐盟的獲批基於在 ALK+ NSCLC 患者中進行的兩項開放式研究的結果，研究表明這款藥物的總有效率 (ORR) 超過 56%。

關於克唑替尼

克唑替尼是一種口服型小分子ATP競爭性的ALK抑製劑，可以抑制c-Met激酶，破壞c-Met的信號轉導通路，進而抑制ALK融合基因，達到抑制腫瘤細胞生長的效果。

一項臨床研究中，色瑞替尼（Ceritinib）在ALK陽性的NSCLC腦轉移患者治療中取得的突破性進展。

研究內容

在該研究中，189名分入色瑞替尼組（750mg po, qd）。另外187名患者接受了培美曲塞為基礎的含鉑兩葯化療4周期，隨後應用培美曲塞進行維持治療。分組時腦轉移患者被平均分配（色瑞替尼組59人，化療組62人）。

對比兩組的無進展生存（PFS, progression free survival）、總有效率（Overall Response Rate, ORR）。

研究結果

色瑞替尼組（16.6個月）的中位PFS明顯優於化療組（8.1個月），HR=0.55。

在亞組分析中，色瑞替尼與化療相比，在治療無腦轉移患者中PFS獲益更大（中位26.3月 vs 8.3月，HR=0.48）。

在腦轉移的患者中，色瑞替尼組（10.7月）的中位PFS也優於化療組（6.7月），HR=0.7。在腦轉移患者中，顱內ORR達到72.7%，全身ORR達到72.5%。

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