美國國立衛生研究院3年內禁止資助風險病毒研究

前情提要：

美國馬里蘭州貝塞斯達的國立衛生研究院（NIH）今天解除了這個所謂的「暫停」，並針對這一類的研究計劃宣布了一個新的審查制度，在美國暫停對某些危險病毒研究資助的三年之後。一些聯邦官員還沒有決定啟動在2014年10月擱置的一些關於流感和中東呼吸綜合症（MERS）的研究計劃。

新聞內容：

兩名對致命禽流感病毒進行爭議性研究的研究人員暫停接受邀請。威斯康星大學麥迪遜分校的病毒學家Yoshihiro Kawaoka在一封電子郵件中寫道，NIH的這項決定使我們能夠向前邁進一步。

美國國立衛生研究院的官員認為，這些未決的研究可能已經過時，科學家們也希望提交新的提案。美國國立衛生研究院院長弗朗西斯?柯林斯（Francis Collins）說，新的提交和審查過程將有助於這類研究的安全性，可靠性。同時，研究的批評者說到如何在審查過程中發揮公平透明原則，而不是隱瞞判斷，是一個很重要的問題。

在Kawaoka的團隊和Ron Fouchier在荷蘭鹿特丹伊拉斯謨醫療中心的實驗室，2011年爆發的所謂「功能獲益」（GOF）的研究使得病原體更有效或可能在人群中傳播。他們修改了H5N1型禽流感病毒，使之能在白鼬之間傳播。這樣的研究可以幫助專家為流行病做準備，但是如果加強的病原體逃離實驗室帶來的潛在風險，是一個值得思考的問題。經過漫長的討論後，國家生物安全科學顧問委員會（NSABB）決定發表兩份研究報告，聯邦官員對某些H5N1病毒研究發布了新的監管規則。

但是，在美國生物防禦實驗室發表了新的GOF論文和發生了幾起事故後，這些事件使得美國官員感到不安。

2014年10月，一場前所未有的浩劫發生了，他們宣布暫停對21項GOF流感，中東呼吸綜合征和嚴重急性呼吸系統綜合症病毒研究的自主。（那時NIH說有18個暫停的研究。）NIH最終資助了一些風險相對較小的研究。但八個流感研究和三個MERS項目仍然被擱置。

然後，NSABB制定了一套確定何時允許進行這種研究的標準，例如是否有較少風險的方法來解決相同的問題。去年1月，白宮的科學官員告訴美國國立衛生研究院的領導，衛生和人類服務部門（HHS），使用官員現在稱之為「增強的潛在流感病原體」（PPPs）的標準制定政策。

今天，隨著NIH暫停，HHS發布了新的審查框架。任何通過科學同行評審並符合PPP定義的提案都將由HHS集團進行審查，這些HHS集團的專家具有廣泛的專業知識，從生物安全到道德和法律。專家組將衡量利益和風險，並可能建議拒絕提出的研究，允許向前推進或允許修改。

美國國立衛生研究院不希望那些工作被暫停的人員在他們離開的地方恢復工作。科林斯昨天晚些時候在接受記者採訪時說，這些研究可能已經過時。相反，NIH預計研究人員將提交新的提案。

柯林斯說，因為美國國立衛生研究院已經允許一些最初的暫停研究進行，新政策不是一個巨大的變化......但是現在我們有一個更加透明和明確的政策。

Fouchier表示，重新提交提案不會花費太多時間：「問題仍然是一樣的，但是我們希望能夠應對目前的病毒株」，他說這基本上是發現和替換的問題。因為他的工作在2014年通過了廣泛的審查，在暫停生效之前，他認為他可以把時間放在研究上面。

哈佛大學流行病學家馬克·利普西奇（Marc Lipsitch）聯合領導了一群為GOF暫停遊說的研究人員，他把HHS框架稱為「向前邁進了一小步」。他補充說：「問題在於如何在實踐中發揮這樣的評論。」Lipsitch擔心HHS專家組將以這樣一種方式來解讀NSABB標準，例如2011年的H5N1研究（他認為這種研究不應該獲得資助）的實驗將得到重啟。

由馬丁Enserink報告。

原文來源：Science

鏈接：http://www.sciencemag.org/news/2017/12/nih-lifts-3-year-ban-funding-risky-virus-studies

本期編輯：Peter

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