專訪天隆科技：以匠心耕耘數載，攜重器打破壟斷

天隆集團總經理李明先生

專註基因檢測、分子診斷領域

PCR（Polymerase Chain Reaction，聚合酶鏈式反應）技術是基因檢測、分子診斷的標誌性技術，二十世紀八十年代國外已開始研究。1993年，PCR技術發明人Kary Mullis被授予諾貝爾化學獎。而在1993年之前，天隆科技的創始人彭年才教授就開始從事第一代產品PCR基因擴增儀的研製。隨後十多年裡，PCR技術快速發展，產品不斷更新，市場需求也在日益拓展和成熟。

對於分子診斷行業來說，由於其行業特點，對儀器和試劑本身，以及兩者的匹配性都有很高的要求。「天隆憑藉著強大的研發團隊，快速開發出適合市場、滿足客戶需求的熒光定量PCR儀，迅速贏得了市場和客戶的認可。」天隆集團總經理李明先生這樣告訴生物探索，「這也是天隆公司之所以在1997年成立西安天隆的基礎上，於2009年成立蘇州天隆生物科技有限公司，開始分子診斷試劑自主研發、生產的一個主要原因。」

自成立以來，天隆科技專註基因檢測、分子診斷領域儀器及試劑的研發、生產和銷售，提供整體解決方案，產品覆蓋測序及PCR檢測等必不可少的核酸提取儀及試劑，也包括基因擴增、熒光PCR等儀器及配套試劑，產品在傳染性疾病、腫瘤個體化用藥、遺傳病篩查及精準醫療的檢測診斷中的扮演了重要角色。2018年1月，國家衛計委發布的《流行性感冒診療方案（2018版）》也建議流感病毒檢測採用實時熒光定量PCR方法。從數十種儀器設備、再到配套的上百種試劑，從分子診斷儀器試劑產品、再到第三方檢測服務，國內很少有天隆這種儀器、試劑產品齊全，同時提供檢測第三方檢測服務的企業。

「天隆憑藉分子診斷產品領軍企業的實力相繼主持承擔了一批國家863計劃、支撐計劃、重大儀器專項等國家重大科研計劃，使得產品技術得到了積累，企業品牌和價值得到了提升。另外，2017年由十多家分子診斷行業單位共同起草的《核酸提取試劑盒（磁珠法）》國家行業標準，天隆是牽頭起草單位，彭教授為牽頭起草人。技術實力強大，同時依託西安交通大學強大的科研實力及自身不斷創新，加之與SK電訊、美國尤他大學等眾多國外高校、科研機構的密切合作，也使得天隆能夠保持技術的領先性和源源不斷的創新能力。」李明如是說。

值得一提的是，天隆公司董事長彭年才教授近期入選了國家「萬人計劃」科技創業領軍人才，這也說明公司自主研發實力和科技創業理念得到了國家的充分肯定。李明表示，今後的工作中也會持續增強自主研發實力，加強人才梯隊建設、著力核心團隊打造，使公司在激烈的市場競爭中實現穩步發展。

天隆智造，匠人精神

十多年前，國內分子診斷市場還是進口設備的天下，而我們國內在分子診斷方面又起步較晚。但經過這些年的發展，隨著中國製造業的崛起，中國智造已經可以比肩國外一流產品。

「自主研發是天隆發展的動力之源。」李明介紹說，「在研發上，天隆持續投入，實現了一中心、多項目、跨團隊的互動研發模式，最大限度地提升研發能力，保障產品的持續更新及後續經營能力。」

目前天隆自主研發的儀器及診斷試劑產品，累計客戶已超過2000家。北大人民、北京協和、北京301醫院、武漢同濟、西京醫院、阜外醫院等國內十強及諸多權威三甲醫院，還有國家疾控、中科院、清華大學、復旦大學、西安交通大學等知名大學科研單位以及香港病理檢驗中心等均在使用天隆自主研發的產品。G20峰會、達沃斯論壇、全運會等重大活動，天隆ATP熒光檢測儀就作為其食品安全檢測的保障設備被大量應用。2014年西非埃博拉疫情，天隆快速響應，研發生產的埃博拉檢測試劑盒率先獲得CFDA認可，是全國獲證的五家企業之一。在獅子山疫區完成了348例疑似病例的臨床研究，檢出陽性標本166例，產品也正式列入我國和西非診斷埃博拉病毒和疫情防控的應急儲備產品……越來越多的客戶對國產設備不再抱有偏見。

而且，使用「天隆智造」的基因檢測儀器、試劑從事臨床檢驗或生物醫學研究的客戶，已經在國內外各大有影響力的期刊中陸續發表相關論文400餘篇，其中SCI近50篇，單篇最高影響因子達20.78，這些也都打破了用戶對國產儀器設備的固有認知，認為國產產品發不了高質量的論文。李明笑著說，「我們是積極響應國家號召：把論文寫在祖國的大地上！」

據了解，天隆基本每兩年推出一代新產品，同時每年對在售產品進行升級。去年推出的新品主要是PANA9600E全自動核酸工作站、Gentier96E實時熒光定量PCR儀及個性化用藥解決方案。

PANA9600E獲得國家重大儀器設備專項支持，是國內首個完全自主研發、獲得二類CFDA認證的全自動核酸工作站，擁有多個防污染等核心知識產權，配合相應預封裝試劑，檢測時間更短，60-90分鐘就可完成96個樣本的條碼掃描、樣本載入、核酸提取及PCR體系構建，耗材成本極低，每個樣本平均僅需2.3-2.5tips。302醫院曾以天隆的PANA9600E+Gentier96E系統與羅氏系統做過權威比對，臨床檢測性能高度一致，並在著名英文期刊發表了相關文章。而Gentier96E的各項技術參數更是不亞於任何一款同類進口設備，性價比極高：6個熒光通道，且光源免維護；升降溫速率達6.1℃/s，溫度均一性及準確性≤±0.1℃；10.4英寸超大觸摸彩屏……Gentier96E上市後獲得了國內外客戶的一致認可，不到一年時間就售出百餘台。

此外，天隆去年還推出個性化用藥微測序解決方案，該產品樣本免提取，試劑預封裝，報告自動出具，以葉酸檢測為例，30分鐘即可拿到結果，極為便捷，能更好滿足日益增長的個性化用藥需求。

得到越來越多的國內客戶認可後，天隆決定放眼全球，讓更多的人了解中國智造。近些年天隆一直積极參加海外醫療展，多個外企及科研單位也主動聯繫尋求合作機會。截止目前，全球已有20多個國家及地區購買天隆的產品，其中不乏新加坡，美國，加拿大等發達國家客戶，目前天隆海外以每年150%的增長率快速擴張。

李明相信，憑藉可靠的質量，領先的技術及完善的服務，國內市場逐漸會被國產所替代；而隨著「一帶一路」政策等推動，中國智造，天隆智造在世界市場的領地也會不斷擴張。

分子診斷市場潛力無限

隨著「精準醫療"概念的提出，個體化醫療的發展被大大推進。精準醫療是未來的發展方向，而它的基礎則是精準檢測。這一方向也與天隆的發展軌跡契合，從多重病原快速檢測，到個性化用藥，再到腫瘤風險評估及遺傳病檢測，天隆產品都有涉及，也一直專註於此。

針對分級診療，醫聯體等醫改政策的提出，天隆也一直積極響應及推動。「三甲醫院，國家級科研單位等是我們的客戶，我們同時致力於布局縣域醫院及鄉鎮衛生院。近些年，天隆科技聯合各合作夥伴，通過收購、合作共建等方式，積極推動區域檢驗中心與醫聯體建設，實現區域集中檢驗平台共享、檢驗結果互認及區域醫療資源的共享，以最小化的醫源性損害、最低化的醫療資源耗費去獲得最大化的病患效益，共同推動精準醫學的進一步發展。「李明說道，」此外，天隆集團旗下的第三方檢驗機構天博檢驗能夠開展19大類近2000項檢測項目，服務網路深入到鄉鎮、社區，也可以讓基層就診患者享受到高端的分子診斷技術。精準醫療計劃離不開基因檢測，而健康中國夢想更是需要政府、醫院、企業及科研等各個單位的通力配合。」

目前，分子診斷已在醫學檢驗、疫情防控、食品安全、檢驗檢疫及法醫鑒定等方面得到廣泛應用，國家「十三五」計劃及《中國智造2025》等也都出台利好政策，近年來中國市場每年以20%速率增長。因此，分子診斷的未來市場潛力無限。當下分子診斷的臨床應用一般採用CFDA准入機制，近2年審批的分子診斷產品也越來越多，相應地，國家對企業的要求也越來越高，監管也勢必越來越嚴格，這也有利於推動科技企業的市場競爭。

對此，李明也提出自己的想法，希望國家相關部門加快CFDA准入，或者准入機制多元化，比如LDT形式、試點單位，或者出台更多行業及產品標準，以便讓有意義的新項目更快、更規範地在臨床開展。

未來，分子診斷肯定是向著大型、高通量的全自動工作站和小型化、攜帶型的POCT產品發展。天隆基於自身多年在分子診斷行業的經驗，在大型自動化流水線及POCT方面都做了很多工作，更為靈敏的，特異性更高的數字PCR，天隆也有涉及。而且，彭教授已經在科學出版社出版了國內首部數字PCR專著，此專著詳細闡述了數字PCR系統及新發現、應用領域及未來發展，填補了國內外關於該技術的空白，同時相應產品也正在積極穩步地研發中。李明說，「讓中國人也用得起這樣的高端設備，助力健康中國，天隆作為民族企業一定會不遺餘力。」

2018年小目標

天隆是一個集體外診斷產品、第三方檢驗服務及醫院投資的醫療健康集團，但是它對自己未來的規劃，不局限於此。

李明進一步說道，「短期內，我們希望迅速完成公司的擴展，如針對產業內與公司產品與服務構成上下游關係的核心原材料的研發生產企業，對公司產品類型有補充的個體化用藥基因檢測試劑研發企業等，採取投資併購的形式，擴展公司產業鏈。另外，陝西目前還沒有專業的生物健康產業園，我們天隆目前投資建設的絲路生物谷，擬建成一個體外診斷產品的綜合產業園，功能涵蓋IVD儀器及試劑研發生產、測試、第三方醫學檢驗、IVD冷鏈物流倉儲等，同時也為高校及小型企業提供合作平台，共同構建完整的健康產業鏈。」

「在政府的支持下，天隆的絲路生物谷已奠基開建，佔地55畝，投資6個億，預期建成西北地區最大，全國知名的產業園，建成後的絲路生物谷將以一體化、全方位的模式服務於國內外各級臨床機構、公共衛生系統、食品安全檢測等領域，這些都將大大促進天隆及西北地區的分子診斷行業發展。」

關於新年小目標，李明總結說，「2017年我們取得了一些成績，但也看到了自己的不足和局限，看到了我們和國際知名企業的一些差距。2018年在產品和技術端，我們將會有更多的突破。」

不忘初心，堅持夢想

「為人類健康創造一流分子診斷產品是天隆人的信念，成為世界一流分子診斷企業是天隆人的夢想，我們相信腳踏實地，耕耘不輟，終有一天會夢想成真！」——採訪中，李總的這幾句話讓小編很是印象深刻。

我們看到，目前很多成立3-5年的新興企業在行業中似乎更容易獲得資本的青睞，而為什麼天隆經過21年的發展卻沒有成為國際知名企業？李明說道，「其實天隆的21年，對我們來說是積澱也是負擔。我們都知道，「工業4.0」誕生在德國，歷經了近50年的發展，德國從「工業3.0」逐步過渡至「工業4.0」。我們希望 「生物技術4.0」能夠誕生在中國。不論時代如何變遷，天隆人願意繼續堅持我們當初的願望，為這個目標繼續奮鬥！」

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