口服呼吸合胞病毒治療藥物RV521臨床IIa試驗取得積極結果

2月5日，專註於呼吸道合胞病毒（RSV）創新化合物開發的英國生物技術公司ReViral公布稱，公司在RSV鼻內感染的健康成人患者中開展的安慰劑對照臨床IIa攻毒研究獲得了積極結果。公司試驗藥物RV521是一種口服RSV融合抑製劑，與安慰劑相比，該項研究達到了所有的主要及次要終點，包括顯著降低病毒載量、減少粘液重量和減少臨床癥狀。

RSV是一種可以感染人類呼吸道的病原體，並有可能導致毛細支氣管炎和肺炎的產生。雖然大多數（但不是全部）健康的人都能從病毒中恢復過來，但是對於早產兒、患有某些肺部疾病的人、老年人和免疫抑制人群，他們被感染後的疾病加重和死亡的風險都會增加。

田納西大學醫學院小兒科、微生物學、免疫學和生物化學教授，同時也是勒博赫爾兒童醫院分子和病毒診斷實驗室醫學主任的John DeVincenzo博士表示：「被呼吸道合胞病毒感染的兒童、免疫功能低下者以及老年人通常會引起嚴重疾病，而且仍有很大的臨床治療需求未得到滿足。基於RSV病毒載量和臨床癥狀的減少，以及在成人攻毒研究中觀察到的安全性信息，現在是時候加快在自然感染患者中的臨床試驗了。」

對接受治療前已證實RSV感染的健康志願者進行療效評價。在66名受試者中（RV521和安慰劑按照2：1隨機分配），接受RV521治療後可以迅速將病毒載量降低到檢測不出的水平。RV521治療組的平均粘液重量和總癥狀日記得分（鼻塞、咳嗽、咽喉痛等癥狀的每日報告）也明顯低於對照組(P

安全性分析表明，實驗室確定的安全參數沒有變化，兩劑量組和安慰劑組之間以及兩劑量內部間的不良事件也是平衡的。未發生與治療有關的嚴重不良事件。

ReViral首席執行官Eddy Littler表示：「RV521在治療RSV方面具有同類最優的潛力，包括藥效、劑量和安全性方面。公司將著手在嬰幼兒患者中開展新的臨床研究。本次試驗的全部數據將在聖地亞哥舉行的美國胸學會會議上公布。」

這次獲得積極結果的臨床IIa試驗是一項隨機的、雙盲和安慰劑對照研究，健康成人受試者將在第0天接種呼吸道合胞病毒。當這些健康患者通過鼻腔沖洗證實感染或在研究進行到第5天時（以先到為準）會接受RV521或安慰劑的治療。RV521或安慰劑每日口服兩次，並連續5天。受試者隨機接受RV521或安慰劑（2：1）200mg或350mg劑量治療。給葯結束後，受試者需要觀察到第12天，在第12天可以出院。

RV521是一種口服小分子抗病毒融合抑製劑，用於治療RSV感染。RV521通過抑制RSV-F介導的RSV與宿主細胞的融合而阻斷RSV的複製。在1期臨床研究中，RV521表現出良好的暴露特性，沒有嚴重的不良反應（任何報告的不良反應都是低級別、短暫的，不需要聯合用藥）。在成年和幼年臨床前模型的毒性測試中，RV521表現出良好的安全性，相比治療劑量具有更大的安全範圍。（新浪醫藥編譯/David）

文章參考來源：Positive Results Achieved in ReViral』s Phase IIa RSV Challenge Study

來源：新浪醫藥

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