NTP發布毒性試驗中替代動物使用的指導路線圖

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2018年1月30日美國國家毒理學計劃（NTP）發布了「建立美國化學品和醫療產品安全評估新方法的戰略路線圖」的報告,該報告由十六個聯邦機構合作並由替代方法驗證機構協調委員會（ICCVAM）制定, 旨在為藥品和化學品的安全檢測提供了一個新的框架, 提供更多的人體相關的毒理學數據，同時減少實驗動物的使用。

替代方法驗證機構協調委員會的戰略路線圖為藥品和化學品的安全檢測提供了新的框架。

NTP機構間評估中心主任Warren Casey博士說：「這個路線圖表現出了聯邦政府機構努力協調、積極開發和採用新的毒性試驗方法，而不是在外部因素的影響下被動的改變。 如果要在這個領域取得可行的進展，這些機構必須帶頭，而這正是他們在這個路線圖上所做的。」

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該路線圖的發布旨在指導諸如高通量篩選，組織晶元和計算模型等新技術在化學品和醫療產品的毒性試驗中的應用，它提出了三個戰略目標：

• 將新方法的研發人員與最終用戶相連接。

• 用靈活的方式建立對新方法的信心。

• 鼓勵聯邦機構和監管行業在新方法通過驗證後積極採用。

為了實現路線圖上的目標，已有一些活動在積極開展中。2017年9月替代毒理學方法科學諮詢委員會會議上推出了皮膚致敏和急性全身毒性試驗的路線圖實施方案。

為了繼續這一進程，ICCVAM將在今年3月份的毒理學會議以及在春季舉行其他幾個科學會議上推進該路線圖。

關於替代方法驗證機構協調委員會（ICCVAM）：該委員會包括使用，生成或傳播毒理學和安全試驗信息的美國聯邦機構代表。

關於國家毒理學計劃（NTP）： NTP是一個總部位於北卡羅來納州的國家環境健康科學研究所（NIEHS）的聯邦機構間計劃，其目標是通過識別環境中可能影響人類健康的物質來保護公眾。（文獻喵按：這些年一直孜孜不倦地用老鼠進行手機輻射安全性試驗的也是NTP，前幾天他們發布的研究報告稱高頻率輻射與雄性大鼠腫瘤相關，唉，雄性就是比雌性脆弱啊。。。）

關於國家環境衛生科學研究所（NIEHS）： NIEHS支持研究以了解環境對人類健康的影響，並且是NIH的一部分。

文獻喵覺得該路線圖在舉例可替代動物毒性試驗的三種新技術高通量篩選，組織晶元和計算模型之外還有一種新技術不能不提，那就是幹細胞！幾年來幹細胞研究取得巨大進步，體細胞重編程產生多能幹細胞（誘導的多能幹細胞，iPSCs）的技術解決了人胚胎幹細胞來源困難的問題，擴展了胚胎毒性試驗的替代方法（EST方法）的適用範圍，為替代方法的研究提供了新的思路。

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