服用他汀藥物後血脂依然降不下來？新型生物製藥問世解決這一問題

如果體內膽固醇水平不可控，Praluent（alirocumab）和Repatha（evolocumab）會作為醫生首選。分別在2015年7月、8月，這兩種新型生物製藥作為最新的PCSK9抑製劑獲得FDA批准。美國研究學者認為，這是30年來治療高膽固醇藥物取得的巨大進步，但是還沒有被證明這兩種藥物可以用來治療心臟疾病，這也是高膽固醇患者關心的基本問題。

Praluent和 Repatha可快速降低膽固醇水平。其主要作用於使用他汀類藥物或者飲食調節後，還是不能把血脂中低密度脂蛋白（LDL）水平降到最低的患者。

關於這兩種控制高膽固醇的新葯的作用，看看下面的介紹。

治療高膽固醇的新型生物製藥是如何起作用的？

這兩種藥物都是一種單克隆抗體藥物，靶向抑制一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白。這種蛋白質對人體利用膽固醇起著重要作用。

低密度脂蛋白膽固醇，俗稱「壞」膽固醇，會在血液中堆積，提高患心臟病和中風的風險，該PCSK9蛋白會減少肝臟中可降低低密度脂蛋白膽固醇的受體數量。

兩種新型生物製藥則會使PCSK9失效，通過抑制PCSK9與LDL受體（LDLR）的結合可以去除低密度脂蛋白膽固醇的LDLR數量，使得LDL膽固醇水平降低。他汀類藥物正好相反，它們是通過阻止肝臟中膽固醇的形成來降低低密度脂蛋白水平。

使用方法

這兩種新型生物製藥採用注射的形式，Praluen需每兩周注射一次；Repatha需每兩周注射一次，或者一個月注射一次。

臨床研究

Praluent獲得批准主要通過五項實驗，實驗對象為服用該葯的體內高膽固醇值很高的男性和女性，由於家族性高膽固醇血症（FH）的遺傳性，他們體內膽固醇水平非常高，有些還伴有心臟病或中風的高風險。

在人體最大耐受性的情況下，實驗對象服用了最高劑量的他汀類藥物，為保護他們的心臟健康，仍然需要進一步降低他們的LDL水平，隨後加入Praluent，他們的低密度脂蛋白膽固醇水平（LDL）明顯下降。實驗數據顯示，與服用安慰劑的人相比，服用Praluent的人LDL下降了62%。

新型生物製藥PCSK9抑製劑的副作用

Praluent常見的副作用

瘙癢;

疼痛；

腫脹；

注射部位出現瘀傷，癥狀類似流感；

可能會出現皮疹，一些過敏性反應要求患者住院。

Repatha常見的副作用

口腔發炎；

上呼吸道感染；

流感；

背部疼痛;

注射部位的疼痛或瘀傷；

出現皮疹和蕁麻疹。

研究者表明，與其他生物製劑不同，這些藥物不會抑制免疫系統，不會出現神經認知問題，比如思維障礙、注意力問題和其他問題。

成本

這兩種藥物的標價每年約為1.4萬美元。

如果這兩種葯確實可以治療心臟病，那取得的成就是相當矚目的。

來源：everyday HEALTH

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