1200家醫院布局完畢 仁會生物18年投資收穫待考
（圖片提供：全景視覺）
經濟觀察報 記者 溫淑萍「沒有意外的話，誼生泰的減重臨床一期實驗會在春節前啟動，我們馬上遞交臨床申請給CFDA。」左亞軍補充，美國的一期臨床研究2016年底啟動後，現在已經結束，效果非常不錯。
緊接著前幾日，仁會生物啟動了誼生泰的四期臨床試驗。仁會生物深深紮根糖尿病、心血管疾病領域的信心不說自現。
左亞軍是仁會生物的總經理，對於企業的未來，應該說她比董事長桑會慶還要有自信。
仁會生物曾被稱為新三板第一隻坐上過山車的「妖股」，2014年時，多個營收報告為零，市值卻一度衝到80億。目前，市值為28.6億。
其2017半年報顯示，報告期內公司實現營業收入678.92萬元，同比增長53.78%；歸屬於掛牌公司股東的凈利潤為虧損5141.35萬元。
據了解，截至2017年底，仁會生物的誼生泰完成了在全國1200家醫院的醫生處方布局。
資本市場人士分析，就目前仁會生物的市場布局來看，如果明年全國各地醫保大規模進入，2019年就是其的翻身之年，至少可以持平。同時，隨著創新葯的不斷誕生，中國醫藥市場也已處於洗牌期。
桑會慶向本報記者透露，他已經投入了10多億元。
不斷擴大的人群
應該說左亞軍的自信，來自於對「誼生泰」18年相伴的期望和情感。
到2016年底獲批上市，誼生泰整整用了18年。左亞軍從第一天立項到上市，再到實現營收，一路跟隨。桑會慶則是半路出家，工程學和軍事戰役學畢業，部隊轉業後從事金融投資，主要銀行領域。2010年後感覺到創新葯會是未來的黃金領域，2016年收購仁會生物公司的前身，此時，誼生泰已經在研發的半路，之後會變更為仁會生物。
桑會慶透露，至今已經花了10個億。由於創新葯的不確定性，也曾有沮喪的時候，但一聽到左亞軍為其描繪的藥物上市後的藍圖，就信心十足。
誼生泰藥物，為餐後血糖控制藥物，為國內第一個糖尿病領域的創新葯。左亞軍自豪的形容為，該藥品是世界一流的。因為，它的特點是「智能降糖，全面保護」，即除了降糖以外對臟器有很好的保護作用，尤其是對胰臟。那麼這也是這個產品非常大的賣點和優勢。
左亞軍透露，仁會生物在2002年，就跟國外的一流公司正面碰撞過產品技術。
之後，專利申請遞交到歐盟專利局時，回復不能授權，因為諾和諾德有一個類似的專利已經被拒絕。娜和諾德至今仍是全球最大德糖尿病藥物企業。
左亞軍稱，他們認真研究專利後提出了答辯意見，最終拿到了這一專利。
就誼生泰德靶點來看，事實上國際知名葯企都在做，而誼生泰目前是唯一全人源結構。也就是說，仁會生物做的結構和人體內自身的氨基酸序列是一樣的，所以它更安全。
2016年底，誼生泰獲批，2017年2月開始上市銷售。左亞軍稱，作為慢性病葯來說的話，前期的市場導入做得還是不錯，然後進行了大量的學術推廣。
據了解，2017年底時，誼生泰已經在國內的1200家醫院實現了醫生處方。
業內人士猜測，隨著2018年誼生泰進入各地醫保，加上越來越多的肥胖和糖尿病患者，仁會生物很快會迎來高速增長期。
據國際糖尿病聯盟研究數據顯示，到2017年底，全球的肥胖患者會將達到4.37億人。到2045年，如果不加以管控，全球的肥胖人群將達到14億人。
而這14億肥胖人群中，又將導致1/9的成年人轉變為糖尿病，比現在的患者數量再增加3億多患者，屆時，糖尿將達到7億多人。
國際糖尿病聯盟分析，如果糖尿病人數增長到7.36億人，也就是到2045年，全球每年與糖尿病相關的醫療開支大約將上升至1.076萬億美元以上。
2017年初，北京召開「中國糖尿病醫療費用分析」的研討會上，國家衛生計生委衛生髮展研究中心衛生費用核算與政策研究室張毓輝主任介紹，2014年，糖尿病醫療消耗了803.30億元，消耗了近5%的慢性病醫療資源，消耗了5.4%的用於慢性病醫療費用補償的社保基金。
據國際糖尿病聯盟的預估，到2040年，中國糖尿病患者人數將達到1.51億人。按照以往糖尿病醫療費用的發展特徵，衛生計生委人士分析，到2020年糖尿病醫療費用將達到1437.4億元 (基於2013年價格)，在2016年到2020年期間，保持年均10.3%的高位增長。
無疑，這對於企業來說將是一個巨大的市場。而對於患者來說，負擔會加重。桑會慶稱，人們對於體重的管控應該加強。
1月30日，仁會生物針對誼生泰的降糖，啟動了四期臨床試驗。
依據國家對一類新葯的要求看，希望上市之後做更多的研究，在更廣泛的人群當中觀察它的安全有效性。左亞軍稱，從企業來說，也希望能夠看到這個藥物在更多的人群當中到底是一個什麼樣的情況，比如安全性，聯合用藥的情況等等。以便企業擁有更多研發經驗。
不斷生變的市場
就目前中國的糖尿病藥物市場格局來看，仁會生物還未晉級。老大、老二多年來處於無可撼動的地位。
諾和諾德多年來是全球糖尿病藥物市場的老大，有多款胰島素產品。顯然，在中國也佔據最大市場份額，據南方醫藥經濟研究所公開的一份統計顯示，2015年，諾和諾德佔據中國糖尿病治療藥物臨床用藥市場24%左右的份額。
老二賽諾菲，其明星產品是Lan-tus，2015年時，臨床用藥市場佔到接近15%左右的份額。
排在第三位的是禮來，2015年，臨床用藥市場佔到接近6%左右的份額。
第四名，則是國內本土企業甘李葯業，2015年，臨床用藥市場佔到接近3%左右的份額。
甘李葯業是國內第一支第三代胰島素的研發者，也是國內第一家生產、銷售第三代胰島素的企業，也是目前國內唯一一家擁有第三代長效胰島素、中效胰島素（預混胰島素）和速效胰島素，完成產品鏈的企業。
1月16日晚間，甘李葯業在證監會網站披露招股說明書，公司擬在上交所公開發行不超過4020萬股，計劃募集資金約25.19億元，其中5.58億元用於補充流動資金，其餘將投向營銷網路建設項目、重組甘精胰島素產品美國註冊上市、胰島素產業化等七大項目。
左亞軍認為，雖然中國是糖尿病人數最多的國家，糖尿病類創新企業也在增長，但老大老二的位置暫時無法撼動。只是，隨著國家創新葯的不斷出現，這一市場的份額會不斷產生變化。
國內另一家糖尿病藥物市場人士分析，隨著越來越多本土企業在研發、工藝、生產、市場推廣方面加大投入，未來，國內產品替代進口產品的趨勢會更明顯。但是國內企業在學術推廣方面的能力和意識比國外企業還有較大差距，更多的是習慣於通過價格戰來搶佔市場。未來，國內企業如何在學術推廣、患者教育方面做好，是關鍵的發展因素。
依據IMS2016年中國糖尿病藥物市場的分析數據，2016年針對餐後血糖降低的降糖藥物市場為200億元左右。
該份統計預測，未來十年內，仁會生物的誼生泰有望在餐後血糖控制藥物市場佔有較大份額。
IMS人士透露，未來，隨著更多創新葯的出現，中國血糖藥物市場會是細分領域的競爭。跨國葯企以往獨大的局面將再度演變為分流。
桑會慶從中國的疾病來看，未來高發的是癌症、心血管、糖尿病、免疫性疾病。也可以說，這些疾病領域沒有得到很好的治療。所以藥廠紛紛的在這些領域布局，那麼仁會生物也不例外。未來的布局會在心血管、癌症、免疫治療三方面做深度布局。
桑會慶認為，伴隨著國家對創新藥物的鼓勵政策，未來仁會生物線上的多個創新葯，會快速落地。
據了解，在研發方面，桑會慶採用的是外聘尖端，內部培養的結合方式。而在銷售人才，大都來自諾和諾德、拜耳、賽諾菲等跨國葯企。
左亞軍認為，在中國目前的政策環境下，未來中國醫藥市場的格局都將產生變化，隨著新台階的重新出發，國內本土企業的機會會越來越多。
左亞軍認為目前醫藥有關政策，一方面鼓勵創新，另外一方面，實際上標準提的非常高。可能這些年就是中國醫藥行業有史以來最大的一次洗牌機會。因為，不管是仿製葯，還是研創新葯，與歐美標準接軌，同時，從藥物的研發階段，申報階段，到生產階段，再到最後的上市支付方式的一系列改革，都把門檻提得非常高，很多企業感覺到無所適從，甚至很痛苦。
這雖然是對國內大多數的企業都是極大的一個挑戰。但真正研究工作做的比較紮實的企業可能會脫穎而出。左亞軍覺得，從另一方面來說，經過這種陣痛之後，中國的製藥行業可以上一個新台階。
TAG:經濟觀察報 |