三個案例直指其安全性
目前已經證實了外周血或骨髓源性幹細胞用於造血重建的安全性和有效性。然而,來源於脂肪組織等其他來源的幹細胞正在被越來越多地用於治療多種骨科疾病、神經系統疾病及其他疾病,這些細胞在實踐中的使用僅基於較少的臨床證據,儘管如此,有時還是被稱為是適用於多種疾病的革命性治療。
儘管缺乏來自臨床試驗的令人信服的充足證據,但一些執業醫師斷言,幹細胞具有恢復健康的獨特能力,因為幹細胞能夠感受其環境,並以修復缺陷的方式進行分化。這個論點的支持者通常認為幹細胞治療是相當安全的,尤其是自體來源的細胞。然而這並沒有科學證據。來自一些試驗的已發表數據並未證實幹細胞治療在某些疾病中的有效性,如心衰和移植物抗宿主病。
缺乏證據令人擔憂。文獻中充斥著建立在專家意見和患者接受的基礎上被推行的治療干預的實例,但在試驗中最終被證實無效甚至有害。
當代最不幸的治療災難之一是,廣泛使用自體幹細胞移植治療轉移性乳腺癌,這種做法最終顯示是無效、昂貴且有風險的。
除造血重建外,幹細胞治療對於其他適應症不能理所當然地被認為是安全的。案例一在最近的一個病例中,患者多次接受同種異體幹細胞注射,原本旨在減少腦卒中引起的神經缺陷,然而卻引起了神經膠質增生,導致患者截癱。
雖然通常來說,自體幹細胞比異體幹細胞引起的安全性問題可能更少,但自體幹細胞的使用也可能與嚴重不良事件有關。案例二將自體造血幹細胞注射至由系統性紅斑狼瘡引起的腎衰患者的腎臟中,與血管平滑肌增生性病變的發生有關,甚至導致腎切除。案例三在另一個例子中,將源自脂肪組織的自體幹細胞注射至黃斑變性患者的眼部玻璃體內,導致了三名患者的視力惡化,其中兩人變成盲人。
幹細胞治療,還需要更多證據,以確保安全、有效。
參考文獻:New England Journal of Medicine 2017;376:1007-1009
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