美國FDA通過一項革新腦震蕩血檢方法上市

美國食品藥物管理局FDA於本周批准了一種可檢測輕度創傷性腦損傷(mTBI)—即「腦震蕩」程度的血液檢測方法Banyan Brain Trauma Indicator（Banyan BTI）上市，這也是首例被FDA批准用於檢測腦震蕩的血檢方法。值得一提的是，Banyan BTI通過FDA的突破性設備程序評估，從其申請至批准上市僅不到六月時間。

Banyan BTI檢查的是病人的血液中兩種生物標誌物的水平變化，分別是泛素羧基端水解酶（UCH—LI），和神經膠質纖維酸性蛋白，簡稱GFAP。這些物質只會在腦震蕩之後的大腦和神經系統中出現。通過於cT掃描的對比發現，GFAP、UCH—L1的水平在輕度創傷性腦損傷(mTBI）後均有很大的差異性表現，相比於單純cT檢查，GFAP、UCH—L1水平能更準確的反映神經系統中不同類型的細胞損害。Banyan BTI檢測出腦震蕩的準確率高於單純cT檢查。

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