新研究評估Masimo PVi預測機械通氣ICU患者輸液應答性的性能

瑞士納沙泰爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布了近期發表的一項研究結果，該研究中，土耳其宗古爾達克 Bülent Ecevit大學的研究人員比較了兩種無創預測重症監護病房(ICU)機械通氣患者輸液應答性的方法： Masimo PVi（脈搏灌注變異指數，採用SET脈搏氧飽和度儀感測器進行無創連續測量）和dIVC（下腔靜脈伸展指數，由放射科醫生採用超聲儀和探頭進行無創測量）1。

該研究中，Pi?kin和?z博士通過募集72例機械通氣患者、在被動抬腿(PLR)前後進行多次測量，尋求比較這兩種方法的性能。除了PVi（採用Masimo Radical-7脈搏碳氧氧飽和度儀進行測量）和dIVC（由放射科醫生採用Esaote MyLab 30進行測量），同時測量中心靜脈壓(CVP)和心臟指數(CI)。若患者CI增幅>15%且可歸因於PLR手法，則劃分為容量應答者，而增幅

研究人員發現，Masimo無創連續PVi在閾值>14%時，敏感性為95%，特異性為81.2% (p23.8%時，敏感性為80%，特異性為87.5% (p=

研究人員指出：「本研究結果顯示，無創評估PVi和dIVC可以很好預測機械通氣ICU患者PLR後輸液應答性。相反，創傷性評估CVP屬於心臟預負荷的靜態變數，無法很好預測輸液應答性。PVi和dIVC均可用於識別所有接受機械通氣連續治療的ICU患者的輸液應答性；這兩種方法均易於使用，沒有創傷，且可在病床邊操作。」

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參考文獻

1. Pi?kin ? and ?z I. Accuracy of pleth variability index compared with inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients. Medicine. (2017) 96:47(e8889).（脈搏灌注變異指數與下腔靜脈直徑預測機械通氣患者輸液應答性的精度比較。《醫學》(2017) 96:47(e8889).）

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者轉歸併降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion)脈搏氧飽和度儀，多項研究已顯示，該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示，Masimo SET可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩查2，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet*連續監護時，可減少快速響應動員和成本3,4,5。Masimo SET據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億的患者6，是《美國新聞與世界報道》2017-18年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中17家醫院採用的主要脈搏氧飽和度儀7。2005年，Masimo推出了rainbow脈搏碳氧-氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb)、氧含量(SpOC)、碳氧血紅蛋白(SpCO)、高鐵血紅蛋白(SpMet)、脈搏灌注變異指數(PVi)及最新的氧儲備指數(ORi)，此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年，Masimo推出了Root，這是一種直觀的患者監測和互通平台，搭載Masimo Open Connect (MOC-9)界面，使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7可穿戴患者監護儀、用於智能手機的iSpO2脈搏氧飽和度儀和MightySat指尖脈搏氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲了解Masimo及其產品的進一步信息，請訪問www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請訪問http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。

ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。

*Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb; 100(2):188-92. （通過臨床實踐轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.）

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. （脈搏氧飽和度篩查對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩查研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.）

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. （脈搏氧飽和度監測對救治事件和重症監護室轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul; 42(7):293-302. （普通監護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《質量與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.）

6. 估計值：Masimo存檔數據。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo PVi潛在功效的各類陳述，等等。這些前瞻性陳述基於對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo PVi）的信念，即這些技術可對積極的臨床轉歸及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(「SEC」)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新信息、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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