祝賀！FDA批准邁博斯第二代PD-L1 抗體MSB2311進入人體臨床試驗

2018年2月22日，邁博斯生物宣布 FDA 於2018年2月16日批准了其人源化PD-L1 單克隆抗體 MSB2311用於治療局部晚期或轉移性實體腫瘤的臨床試驗申請。邁博斯生物已開始啟動MSB2311首次進入人體的開放性、多中心、劑量遞增和擴展性臨床研究。

PD-L1/PD-1的相互作用是腫瘤細胞用來逃避宿主免疫監測的關鍵檢查點。FDA 己批准了多個PD-L1和PD-1抗體用於治療各種實體腫瘤和淋巴瘤。與FDA已批准的PD-L1 抗體相比，MSB2311 不但具有獨特的抗原結合表位，而且與抗原PD-L1的結合有獨特的pH 依賴性，有助於MSB2311抗體在腫瘤組織中回收、滲透和富集。MSB2311 結合FcR 的能力也被去除，以避免誘導ADCC。 MSB2311在多種小鼠腫瘤模型中顯示出了優異的抑制腫瘤的能力，生產工藝上也顯示了優異的CMC 特性。

邁博斯生物是一家專註於使用其獨有的免疫耐受突破技術開發創新抗體藥物的生物技術公司，已經建立了一個以腫瘤免疫治療為重點的產品管線。 MSB2311 是其第一個進入臨床開發階段的生物大分子。 隨著針對各種調節腫瘤免疫周期中其他信號通路和靶點的藥物開發， MSB2311 有望成為腫瘤聯合用藥治療的最關鍵的核心藥物之一。

「FDA 對MSB2311 首次進入人體的臨床試驗的批準是邁博斯生物的一個重要里程碑。現在有多個具有pH依賴性可循環的抗體在臨床開發階段，但MSB2311是全球唯一一個具有此特性的PD-L1抗體。 我們對MSB2311能為世界各地的癌症患者提供一種有分化特色和更優越療效的治療方法的潛景感到興奮。」邁博斯創始人、董事長兼首席執行官錢雪明博士說。

本網站所有註明「來源：生物探索」的文字、圖片和音視頻資料，版權均屬於生物探索所有，其他平台轉載需得到授權。本網所有轉載文章系出於傳遞更多信息之目的，且明確註明來源和作者，不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯繫(editor@biodiscover.com)，我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點，不代表本站立場。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！