糖尿病新葯口服半乳糖試驗成功，有效降低糖化血糖蛋白水平

【口服半乳糖安全，2型糖尿病第三階段試驗成功】諾和諾德在一份新聞稿中宣布，GLP-1受體激動劑口服形式的第三階段試驗結果表明，該藥物對控制不良的2型糖尿病患者是安全有效的，使用最高劑量的80%患者HbA1c得到改善。

該公司在宣布先鋒1號(每日一次的口服半乳糖)的主要結果時指出，與安慰劑組相比，參與者的體重和糖化血紅蛋白(HbA1c)均有所下降，大多數患者報告的噁心癥狀只有輕微到中度，隨著時間的推移，噁心癥狀逐漸減輕。

研究人員表示：「我們對先鋒1號試驗的結果感到非常鼓舞，該試驗證實了在第二階段臨床試驗中報告的半固形肽前所未有的口服功效，我們期待著在今年全年提供其餘九項先鋒試驗的數據，並期待在2019提交一份監管報告。」

在一項全球隨機、雙盲、安慰劑對照的平行小組研究中，研究人員分析了703例僅通過飲食和運動治療的2型糖尿病患者口服半乳糖與安慰劑的安全性和有效性。研究人員隨機分配給患者每日服用3毫克、7毫克或14毫克口服半乳糖或安慰劑，共26周。主要終點是HbA1c從基線到第26周的變化。

在26周內，給出3毫克、7毫克和14毫克劑量的患者，平均HbA1c分別減少了0.8%、1.3%和1.5%，而安慰劑則減少了0.1%。美國糖尿病協會對HbA1c低於7%的治療目標分別通過3毫克、7毫克和14毫克劑量的59%、72%和80%達到。

根據研究人員的說法，在所有三種半固體劑量中，患者的體重在26周內都有所下降；然而，3毫克和7毫克劑量的體重下降並沒有達到統計學意義。服用14毫克劑量的患者的平均體重減輕為4.1公斤，而服用安慰劑的患者則為1.5公斤。

研究結果發表在今天的《內分泌》雜誌上。

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