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腦卒中防治別只用阿司匹林

2018年1月24日,美國心臟學會/美國卒中學會發布急性缺血性卒中早期管理指南,新指南新增改寫了大量推薦意見,其中CHANCE研究的重要成果作為其中一條新增推薦寫入指南。

腦卒中防治別只用阿司匹林

此前不久,在美國洛杉磯召開的 2018 年國際卒中會議上,一項由北京天壇醫院王擁軍教授領銜的研究成果,被列入新版美國缺血性卒中急性期治療指南,國際腦血管病防治領域有了來自中國的治療方案。這項被簡稱為 CHANCE(Clopidogrel in High-risk Patients With Acute Non-disabling Cerebrovascular Events)研究的成果發現:與單用阿司匹林比較,阿司匹林合併氯吡格雷治療早期缺血性輕微腦血管疾病患者,可使其 3 個月卒中複發率降低 32%,且未增加出血風險。這項研究結果有望每年為我國減少 10 萬例再發卒中患者,以每例卒中患者直接住院醫療費用約 2.5 萬元計算,每年可為我國節省約 25 億元醫療費用。

CHANCE 研究是首個證實氯吡格雷聯合阿司匹林雙重抗血小板治療小卒中或短暫性腦缺血發作(TIA)優於阿司匹林單抗治療的研究。該研究由首都醫科大學附屬北京天壇醫院王擁軍教授團隊完成,並於 2013 年發表於著名的 NEJM 雜誌,對世界公共衛生具有重大影響。

2015年,由王擁軍教授團隊對 CHANCE 研究數據進行再次分析,並在近期的 Neurology 雜誌中發表新的研究成果,該研究旨在比較在 CHANCE 研究中,氯吡格雷聯合阿司匹林治療與阿司匹林單葯治療相比對急性小卒中或 TIA 患者功能預後的影響。研究證實,在 90 天功能預後方面,雙抗治療仍然由於單抗治療。

該研究採用修訂 Rankin 量表(mRS)評估患者治療 90 天后的功能預後,採用 5 維度歐洲生活質量量表(EQ-5D)評估患者生活質量。在 90 天時 mRS 評分 2-6 分定義為預後較差,EQ-5D 指數評分 ≤ 0.5 定義為生活質量較差。

研究發現,氯吡格雷聯合阿司匹林治療組患者中 254 例患者(9.9%)預後較差,而阿司匹林單葯治療組中 299 例患者(11.6%)預後較差,兩組患者相比具有顯著統計學差異。

氯吡格雷聯合阿司匹林治療組患者中 142 例患者(5.5%)生活質量較差,而阿司匹林單葯治療組中 175 例患者(6.8%)生活質量較差,兩組患者相比無顯著統計學差異。

氯吡格雷聯合阿司匹林治療組患者中有 166 例患者(6.5%)在 90 天內發生致殘性卒中,而阿司匹林單葯治療組中有 219 例患者(8.5%),顯著高於雙抗治療組。根據患者隨後發生卒中與否進行分層分析,發現兩組患者在 90 天功能預後和生活質量方面無顯著性差異。

該研究結論認為,小卒中或 TIA 患者中,氯吡格雷聯合阿司匹林治療在改善患者 90 天功能預後方面優於阿司匹林單葯治療,這與雙抗治療組中致殘性卒中發生率較低相一致。該研究為急性缺血性小卒中或 TIA 患者雙抗優於單抗治療改善功能預後提供了 II 級證據。

CHANCE 方案列入國際腦血管病領域最權威的美國指南,意味著其他國家及地區的指南會隨之更新。這項來自中國的治療方案將在全世界臨床治療中推廣應用,惠及全球急性輕度缺血性腦血管病患者。此次大會上,王擁軍、王伊龍軍教授牽頭開展的 PRINCE 研究(最終結果)還入選了大會主旨報告。

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