食葯監機構改革之臆測

健康 02-27

有關國家機構改革的會議這兩天正在召開，明天晚上應該會略知一二。下面是一位老葯監人員對食葯監體制改革的臆測，以饗讀者！

文/辜穎

食品藥品監督管理體制最終會走向何方，各種可能性都會有，即便短時間內在現有的框架下落地，相信也不是最終格局。臆想測一下：

維持現狀

在各種方案不甚成熟或者還不能平衡的情況下，維持現狀或者略有微調，通過國家食品藥品監督管理總局超強的智慧設計的強大的監管機制來彌補當前體制對食品藥品監督管理的不適應。

1.明晰各級監管事權。國家總局負責特殊食品、藥品、三類醫療器械、特殊化妝品的品種註冊審批和研發監管，以及相關品種的變更、再評價、再註冊等日常監督管理；省級食品藥品監督管理部門負責食品、藥品、醫療器械、化妝品生產企業的許可審批備案，二類醫療醫療器械、醫療機構製劑等註冊備案，以及相關品種的變更、再評價、再註冊等日常監督管理；地市級食品藥品監督管理部門負責食品、藥品、醫療器械、化妝品經營企業的許可審批備案，以及相關企業的變更、換證等日常監督管理。

縣級食品藥品監督管理部門負責食品餐飲服務、食品小作坊和小攤販、農貿市場的許可審批備案，以及醫療機構藥品、醫療器械監督管理和相關產品的監督管理。哪一級的事權，註冊、許可、備案，日常監督管理，案件查處均有哪一級負責，哪一級的政府負總責。不再由食品藥品監督管理系統承擔責任，所以各級政府的食品藥品監管職能放在哪個部門、叫什麼名稱，都不重要。

2.組建各級專職檢查員。根據相關事權，組建不同層級的專職檢查員隊伍，通過資質認定，專司本級政府食品藥品監督管理職能的許可備案、日常監管等專業檢查工作。各級檢查員由各級政府認定，對檢查的事項實行終生負責制。國家出台專職檢查員基本條件、認定方法程序、檢查要求、檢查責任、相關待遇等管理規定，要讓檢查員的責權利相統一。

3.布局檢驗檢測機構。全國布局國家性質的跨行政區域的食品藥品檢驗檢測機構，根據食品藥品產業的發展狀況和食品藥品消費的規模，規劃設置，主要承擔政府職能範圍內的技術監督職能和對行政監督的技術支撐。

徹底顛覆

國內，全面進入新時代；國際，人類命運共同體，未來國家的行政體制怎樣適應，會不會還是像現在這樣一輪又一輪簡單的分分合合，或各種無法平衡的妥協，興許會有大家臆想不到的徹底變革，說不好，不好說！

食品藥品監管體制裹協其中，同樣說不好，不好說！

食葯法苑小編認為，文中所言的徹底顛覆可能性很大，近幾日網上流傳著一個版本，如下：