理化實驗室五大質控要點

理化實驗室五大質控要點

1 人員培訓

在實驗技能方面，最直接和最有效的人員培訓方式是進行人員比對試驗。結合參加外部能力驗證、實驗室評審和內審、衛生應急檢測等活動，組織專家小組進行人員比對試驗和人員培訓。

2 樣品質量控制

樣品的質量保證在檢驗過程中往往被忽視，其雖不屬於檢驗過程，但卻是保證檢測結果準確性和可靠性的第一環節。樣品質量受時間和空間的影響，受諸多因素的制約。如果樣品不具代表性、均勻性和穩定性，檢測的結果越明確，造成的危害越大。

3 檢測方法的確定和驗證

檢驗方法的分類

檢測方法通常分為標準方法、非標準方法和允許偏離的標準方法三類。其中標準方法包括：國際標準，如IS0、wH0、uNFA0、cAC等;國家(或區域性)標準，如GB、EN、AN—SI、Bs、DIN、JIs、AFNOR、r0CI"、藥典等;行業標準、地方標準、標準化主管部門備案的企業標準。非標準方法包括：技術組織發布的方法，如AOAc、FCC等;科學文獻或期刊公布的方法;儀器生產廠家提供的指導方法;實驗室制定的內部方法。

檢測方法的選擇

按下述排列順序優先選擇檢測方法：客戶指定的方法;法律法規規定的標準;國際標準、國家(或區域性)標準;行業標準、地方標準、標準化主管部門備案的企業標準;非標準方法、允許偏離的標準方法。

檢驗方法的確認

在應用於樣品檢測前應對方法進行驗證。驗證發現標準方法或非標準方法原文中未能詳述，但會影響檢測結果，應將詳細操作步驟編寫成作業指導書，經審核批准後作為方法的補充。

允許偏離的標準方法的控制

允許偏離的標準方法包括：超出標準規定範圍使用的標準方法;經過擴充或更改的標準方法。允許偏離的標準方法應經驗證，編製偏離標準的作業指導書，經審核批准後方可使用。

4 量值溯源

在化學分析中，從一項具體的測試結果溯源到國家基準，進而溯源至國際計量單位，這個溯源鏈是通過測試方法和標準物質來實現的。因此，在實驗室質量控制中，必須確保標準物質的可溯源性和測試用儀器設備的可溯源性。

5 檢測數據的質量評估

檢測數據的主要質量指標是指數據的準確度和精密度，同時也包括檢測方法的其他技術要素，如方法的檢測限、線性範圍、特異性、耐變性、靈敏度和不確定度等。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！