多角度深度剖析IVD產業發展與趨勢-2018先進體外診斷行業峰會

導語：新春伊始，上海正值陽春三月，同行相聚更相宜。3月9—10日，以「創新變革與機遇」為主題的2018年先進體外診斷高峰論壇暨三大平行會議「第三方檢驗實驗室（LDTs），液體活檢論壇、Biomarker研討會」將在上海盛大召開。來自海內外超過五十位講者，將分享多場精彩主題報告。

論壇自創立伊始，聚焦體外診斷領域的新技術產業，前沿創新，以實際效果為根本出發點，論壇得到了廣泛認可與支持，已成為IVD行業交流合作的高端平台。

五大會議亮點搶先知

1、科研大咖+龍頭企業總監+臨床專家+政府嘉賓，多角度深度剖析產業發展與趨勢

國家宏觀政策，醫療模式，疾病譜的變化及檢測新技術快速發展，對於帶來了前所未有的機遇與挑戰。論壇將重點圍繞這些變化從多角度進行研討。

軍事科學院楊瑞馥教授「檢測觀念：隨技術進步創新」為主題的報告，將回顧化學分析技術、免疫技術、核酸技術等的創新而推動行業不斷變化，並重點分享高通量測序未來在人體微生物組分析中的應用。

隨著診療技術的發展和新葯的不斷研發，精準醫療發展踐行也如火如荼。作為全球IVD企業的龍頭，來自雅培診斷研發中國中心的殷鵬總監將圍繞「精準醫療驅動體外診斷髮展」主題開展。

結合科技政策，及國家宏觀戰略角度來論述行業發展，中生金域總經理王加義演講內容為「體外診斷2030—未來體外診斷科技發展趨勢與戰略部署」。

IVD產業發展日新月異，各種技術平台方興未艾，各領風騷！但是整個IVD行業的發展也面臨著各種各樣的問題，例如臨床診療到底需要什麼？企業研發真的能給什麼？ 大眾健康期盼什麼？國家監管想幹什麼？這些問題如何破解？如何回答？智者見智、仁者見仁，作為一個臨床工作者是如何看待這些問題，又是如何思考的呢？首都醫科大學附屬北京天壇醫院檢驗科主任張國軍教授將帶來題為「從臨床角度看體外診斷行業發展的若干問題」報告。

此外，針對行業熱點「腫瘤基因檢測panel產品註冊審批」，「醫療器械註冊人制度帶來的行業CMO合作創新發展機會」，等等設置有討論環節。

2、海內外技術大PK，解密創新研發要點

體外診斷是一個技術驅動型產業，隨著技術不斷創新，基因測序、POCT 等行業發展前景廣闊。本次論壇的突出亮點是來自海內外的技術大咖帶來最新的進展與應用，為產品創新及研發提供了絕佳的機會。

來自學術界的中科院的胡志遠教授，清華大學林金明教授，北京大學的文路教授，上海交通大學的古宏晨教授，美國加州大學（洛杉磯）周向紅教授，美國喬治城大學醫學院劉學鋒教授，等學術大咖，及廈門艾德，華大基因，迪安診斷等龍頭企業分別帶來微流控晶元，納米醫學，ddPCR技術，單細胞測序，CTC循環腫瘤細胞，ctDNA,質譜檢測，人工智慧等等最新成果與應用案例。

3、十大路演項目，投資、合作、學習、共贏

據不完全統計，2017年我國體外診斷行業融資金額超50億人民幣，相關投融資項目主要聚集在分子診斷新興診斷市場，一大批中小型創新企業獲得了資本青睞。本屆論壇專門設置液體活檢「推新選優」項目評選活動，吸引到來自國內外創新項目積极參与，組委會從中篩選出優質項目，並現場進行展示，論壇現場最終將評出最具投資潛力獎，最佳創新能力獎，最佳臨床應用獎各一名。

在這個盛會現場，您的合作或許在握手交談間就能達成。

4、手把手演繹技術與臨床的完美結合

隨著轉化醫學和精準醫學發展，以「分子診斷、基因檢測、RNA生物標誌物、ctDNA檢測、腫瘤易感基因檢測等新興診斷手段在腫瘤診斷、產前診斷、遺傳病檢測、傳染病檢測方面發展很快，相關企業需要迅速跟上市場的需求，滿足臨床應用的需要。

首都醫科大學肺癌診療中心，《中國原發性肺癌診療規範》組長，支修益教授及針上海交通大學附屬胸科醫院，婁加陶主任，針對液體活檢在肺癌在肺癌早起防治及全程管理進行分享。浙大婦產科醫院，董昱岳主任，報告基於二代測序的NIPT：解決的臨床問題，存在的問題，臨床的期待以及企業面臨挑戰展開，重點從單分子測序為二代測序NIPT解決方案角度進行分析與探討。

2018年1月19日，CFDA通過創新醫療器械特別審批通道，批准艾德生物的Super-ARMSEGFR基因突變檢測試劑盒，用於臨床檢測晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突變狀態，也是我國首個以伴隨診斷試劑標準獲批上市的ctDNA檢測試劑盒，將開啟腫瘤液體活檢的新里程。來自廈門艾德朱冠山總經理報告中將對EGFR基因突變血液檢測的臨床需求做概括總結，對血液檢測技術進展進行重點介紹和比較並指明臨床應用的可能選擇，最後勾勒出臨床實踐中EGFR基因突變檢測的系統解決方案及可能的臨床路徑，並展示血液檢測的角色和地位。

新興檢測技術和手段往往在獨立檢驗實驗室率先開展並應用於臨床。在我國醫學實驗室開展的臨床檢測項目大約有1500項，其餘都屬於實驗室自建檢測（LDTs）項目，而國外可檢測項目已達4000-5000種，未來必然有不少成熟的LDTs將被列入臨檢項目，從提高醫療服務水平和促進新技術應用的角度看，我國推動LDTs監管和開放LDTs也將成為必然趨勢。2018第三方檢驗實驗室發展論壇（LTDs）邀請到精通國內外LDTs監管的專家和行業領軍人物和創新企業，聚焦新興檢測技術的發展和LDTs的監管問題，共同探討獨立醫學實驗室發展的討論與機遇。復旦附屬華山醫院檢驗科主任呂元，復旦附屬中山醫院潘柏申主任，第二軍醫大學長征醫院仲人前，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）翟培軍，迪安診斷，廣州金域檢驗，華大基因等將再會議同期進行分享與研討。

5、腫瘤標誌物學術成果分享與交流

以「實現臨床價值，助力精準診斷」為主題的2018（第四屆）新型生物標誌物發現與應用研討會。將以臨床應用需求為導向去研究標誌物，以各類新興檢測技術應用為專題討論探索標誌物的發現，從應用、從實際出發，真正意義上地讓標誌物助力精準診斷。

現如今各類高精準度的檢測方法，如高通量測序、微流控晶元、人工智慧數據分析等技術的快速發展又重新定義了之前還未臨床應用的腫瘤標誌物，對於之前因個體差異或無特異性等原因無法應用到臨床上的標誌物，無疑是大有所助。同樣的，一些極其微量的標誌物或變化甚微的標誌也在這些新興檢測技術的發展下顯形。或許你傾向於發現新的標誌物，或許你更熱衷於舊標誌物檢測改進，無論哪兩者，只有能夠使用到臨床的標誌物才是有用的，而這也是現在研究的最大問題。

為何參會？

企業：

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獲得技術創新前沿動態

企業研發項目對接

高效率洽談合作

醫院合作關係拓展

探索融資機會

臨床機構：

獲得最新規範標準

臨床項目合作

學術科研交流

科研項目開展

科研機構：

獲得前沿動態

科研項目合作轉化

學術交流

對接企業合作

個人：

同業交流，拓展個人社交圈

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投資機構：

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主會場日程

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