國內首張3D列印定製骨科內植物器械註冊證誕生
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03-01
近日,盧秉恆院士團隊成功獲批國內首張個體化定製骨科內植物器械註冊證。「個體化下頜骨重建假體」通過國家食品藥品監督管理總局產品審評並獲批註冊,意味著國內首張個體化定製骨科內植物器械註冊證已經誕生。
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國內首例個體化定製骨科內植物器械的獲批,不僅是盧秉恆院士團隊與3D列印醫療器械專業委員會的喜訊,也是整個3D列印醫療行業的喜訊!!!結合此前發布的各項政策文件以及剛發布的《定製式增材製造醫療器械註冊技術審查指導原則》(徵求意見稿),足可以看出國家在鼓勵創新、支持3D列印醫療器械發展方面的重大決心,這是對3D列印醫療產業發展的肯定,也是對整個3D列印技術產業化發展的鼓舞。
180頁3D列印行業應用白皮書(2017)
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