FDA批准短期急性疼痛的前體治療藥物

近日KemPharm製藥公司宣布，美國FDA批准其Apadaz?的新葯申請(NDA)。Apadaz?適用於治療短期(不超過14天)急性重度疼痛(需要用阿片類止痛藥並且沒有適當的替代療法)。據悉，Apadaz是KemPharm的前體藥物benzhydrocodone和對乙醯氨基酚(acetaminophen，APAP)的立即釋放(IR)組合，是FDA批准的首款Hydrocodone/Acetaminophen的前體藥物。

KemPharm總裁兼首席執行官Travis Mickle博士說：「Apadaz的獲批對KemPharm來說是一個重要的里程碑，為我們治療短期急性疼痛的差異化產品創造了商業契機。基於這款藥物的獨特屬性，我們相信，Apadaz會有市場機遇。我們很高興Apadaz能為患者和可以選擇處方差異化產品的醫師提供新的治療方法。」

官網指出，Apadaz禁用於顯著呼吸抑制;急性或重度支氣管哮喘，未監測或無復甦設備;已知或疑似胃腸梗阻，包括麻痹性腸梗阻;和對氫可酮或對乙醯氨基酚過敏等患者。並表示，Apadaz存在被被濫用風險。（楊麗萍編譯）

參考資料：

KemPharm官網：KemPharm Announces FDA Approval of Apadaz?

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