生長激素含有防腐劑嗎?對身體有影響嗎?
最近很多家長在挑選生長激素的時候,都會擔心。怕生長激素裡面含有防腐劑,會對小孩子的身體造成什麼危害?那麼生長激素是否真的含有防腐劑呢?又會對身體帶來哪些危害呢?下面就讓小編為大家全面解析一下這一問題。
生長激素是我們大腦中分泌的一種專門負責孩子生長發育、長個子的激素。但是在發育階段由於各種原因導致體內的生長激素不能正常工作,就會導致孩子生長緩慢、長不高等。
那麼,大家是否知道生長激素其實是屬於蛋白激素類生物製品。早在條件還很艱苦的80年代,蛋白質藥物沒有能夠保持天然結構的工藝,但是蛋白質藥物就像家裡的魚肉一樣,很容易變質。蛋白是細菌最好的培養基,而且細菌是呈指數形式的增長,即一個到兩個、兩個到四個、四個到八個......在這種形式的增殖下,任何不受保護的蛋白製品都將在很短的時間內被細菌污染。
那麼我們該如何保護蛋白質藥物不被細菌污染呢?
在歐洲和美國的藥典中強調:所有多劑量或多次使用的注射劑必須添加抑菌劑。我國出版的2015年藥典中同樣建議「添加適宜的抑菌劑」。[1]
那麼什麼是抑菌劑呢?添加抑菌劑有什麼危害嗎?
抑菌劑,顧名思義就是能夠抑制細菌生長的物質,阻止細菌滋生過多,像醫藥中常用的苯酚、甲酚。1834年德國化學家龍格在煤焦油中發現了苯酚,隨後英國著名的醫生里斯特使苯酚聲名遠揚。他偶然發現用苯酚溶液消毒手術器械和醫生手後,傷口的化膿感染明顯減少,從而挽救了很多病人的性命。苯酚具有弱酸性,高濃度會對人體造成損傷,比如對皮膚、粘膜的刺激,肝腎功能損害等等。但是適量的濃度是不會對人體造成傷害的,這和我們其它藥品是一樣的,合適的劑量治病,不合適的劑量致病。那到底蛋白類藥物添加多大劑量抑菌劑才能做到既有效又安全呢?通過大量的研究,目前,國內、國外所有生長激素水劑公司都選用了苯酚或甲酚作為抑菌劑,含量控制在0.3%以內,能夠達到既安全又有效的目標。 賽增水劑添加了0.25%的苯酚,苯酚是多肽類製劑常用抑菌劑,0.25%的苯酚有足夠的抑菌效力,在體內無蓄積且安全性良好。
大家都熟知的給糖尿病病人帶來福音的胰島素,也屬於蛋白質類藥物,同樣加入了抑菌劑-甲酚,已經應用了近一個世紀,未見和抑菌劑相關的不良反應報道。
有研究表明,注射液配置後4小時污染率接近0,7小時污染率超過了18%,因此,無菌操作的規範是:1、注射液應現配現用,4小時內必須用完;2、未添加抑菌劑的藥物多次使用存在安全風險,因此不能多次使用。這就是說,如果不添加抑菌劑,小朋友們多次使用開封后的生長激素是冒著巨大的感染風險的。所以,添加適量的抑菌劑是對藥品本身的保護,而且更避免了多次注射帶來的不安全性,保障了每一位患者的切身利益。
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