免疫療法抗癌火熱,可哪些葯我們真的能用上?
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近幾年來,免疫治療成為癌症領域的熱點,相關研究進展層出不窮,相關製藥企業不斷爆出一些大新聞。
儘管這些藥物療效可觀,但是我國癌症患者常常有聞得到摸不著得感覺,要麼因為尚未獲批上市,要麼還沒在中國上市,或者葯價太貴難以承受。那麼到底哪些免疫藥物是我們真正能用得上的呢?
準確的說,國內還沒有上市的免疫抑製劑還沒有,但是去年年底及今年年初有多家國內外免疫抑製劑已經提請上市了,有的因為療效確切進入快遞審批通道,有望今年上市。
不過即使國內還未上市,患者還是可以通過海外就醫或其他途徑用上FDA批准的已經在其他國家上市的免疫治療藥物,以下從兩個方面幫大家梳理。
FDA批准6款免疫抑製劑
目前FDA已批准上市的藥物,主要分為3類——PD-1抑製劑、PD-L1抑製劑、CTLA-4抑製劑,共有6個品種。
1.Yervoy(Ipilimumab)——最早上市
Ipilimumab是一種單克隆抗體,能有效阻滯一種叫做細胞毒性T細胞抗原-4(CTLA-4)的分子。CTLA-4會影響人體的免疫系統,削弱其殺死癌細胞的能力。
獲批適應症:不可切除或轉移性成人惡性黑色素瘤。
2.Opdivo(Nivolumab) 俗稱O葯
獲批適應症:
1. 不可切除或轉移性黑色素瘤
2. 經過既往治療的轉移性非小細胞肺癌
3. 經過既往治療的晚期腎細胞癌
4. 經過既往治療後複發或轉移的頭頸鱗癌
5. 經過自體幹細胞移植並經Adetris治療後複發或轉移的霍奇金淋巴瘤
6. 局部晚期或轉移性尿路上皮癌
7. MSI-H/dMMR型結腸癌
8. 先前接受索拉非尼治療的晚期肝癌
該葯2017年11月1日提交了中國上市申請。
3.Keytruda(Pembrolizumab)俗稱K葯
已被批准的適應症:
1. 不可切除或轉移性黑色素瘤
2. 轉移性非小細胞肺癌
3. 複發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌
4. 難治性或三線及以上經典霍奇金淋巴瘤三線治療
5. 局部晚期或轉移性尿路上皮癌
6. MSI-H/dMMR型實體瘤
7. 晚期胃癌
該葯已於2018年2月12日提交了中國上市申請。
4.Tecentriq(Atezolizumab),俗稱T葯
已被批准的適應症:
1. 不適合順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌
2. 鉑類藥物治療後疾病進展以及接受EGFR或ALK靶向藥物治療後疾病進展的轉移性非小細胞肺癌
5.輝瑞和默克的Bavencio(Avelumab)
已被批准的適應症:
1. 轉移性默克爾細胞癌
2. 局部晚期或轉移性尿路上皮癌
6.阿斯利康的Imfinzi(Durvalumab)
已被批准的適應症:
1. 局部晚期或轉移性尿路上皮癌
2. 接受了放化療後尚未進展的III期非小細胞肺癌
已提請國內上市的免疫藥物
以上幾款免疫治療藥物種,百時美施貴寶的O葯和默沙東的K葯已經在中國提請上市。不過這些進口藥物,在美售價約為1.25萬美元/月,對於普通家庭來說還是挺貴的。
好消息是國產PD-1抑製劑也開始迎頭趕上,多家企業提請上市,而價格相對進口免疫治療藥物葯便宜得多,每月價格或不足萬元。
據CDE最新消息顯示,目前在研國產PD-1/PD-L1抑製劑葯企超10家,國內外申報葯企共32家,總受理號117個,已獲批受理號74個,最快預計今年可上市。適應症包括了非小細胞肺癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等多種癌症。
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