科普 | 科學認知化妝品不良反應
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隨著生活水平的提高和專業知識的普及，諸多與日常生活中消費品相關的新領域也在逐步得到更多消費者的關注，例如食品添加劑的使用、仿製葯一致性評價、轉基因食品的安全性等，今天我們來重點談談化妝品行業里近些年的一個關注點——化妝品不良反應。
什麼是化妝品不良反應
化妝品不良反應是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害。不包括生產、職業性接觸化妝品及其原料所引起的病變或使用假冒偽劣產品所引起的不良反應。
從診斷的角度講，化妝品不良反應包括化妝品接觸性皮炎、化妝品光感性皮炎、化妝品痤瘡、化妝品皮膚色素異常、化妝品毛髮損害、化妝品甲損害等。
化妝品不良反應的政策支持
我國化妝品不良反應的監測工作開始於20世紀90年代初期，《化妝品衛生監督條例》第二十三條已明確規定「對因使用化妝品引起不良反應的病例，各醫療單位應當向當地衛生行政部門報告」。
2011年，國家食品藥品監督管理總局頒布《關於加快推進化妝品不良反應監測體系建設的指導意見》（國食葯監保化[2011]476號）為加快推進化妝品不良反應監測體系建設、建立健全覆蓋全國的化妝品不良反應監測網路指明了新的方向。
與化妝品不良反應相關的皮膚病診斷標準
為加強對化妝品不良反應的監測和管理，國家負責化妝品不良反應監測的部門編製了《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則 總則》等7項國家標準：
《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則 總則》
（GB 17149.1-1997）
《化妝品接觸性皮炎診斷標準及處理原則》
（GB 17149.2-1997）
《化妝品痤瘡診斷標準及處理原則》
（GB 17149.3-1997）
《化妝品毛髮損害診斷標準及處理原則》
（GB 17149.4-1997）
《化妝品甲損害 診斷標準及處理原則》
（GB 17149.5-1997）
《化妝品光感性皮炎診斷標準及處理原則》
（GB 17149.6-1997）
《化妝品皮膚色素異常診斷標準及處理原則》
（GB 17149.7-1997）
化妝品不良反應監測體系的構成和職責分工
1.國家食品藥品監督管理總局負責全國化妝品不良反應監測的管理，制定相關政策法規、技術標準並監督實施。
2. 國家化妝品不良反應監測機構負責全國化妝品不良反應監測技術支撐工作。
3. 省級食品藥品監督管理局負責對應行政區域內化妝品不良反應監測的管理。
4. 省級化妝品不良反應監測機構負責對應行政區域內化妝品不良反應監測技術支撐工作。
5. 化妝品不良反應監測哨點主要負責承擔本哨點接受就診或諮詢的化妝品不良反應案例的調查、信息的收集，並定期報送監測機構。
6. 化妝品生產經營企業主要負責本企業所生產經營化妝品的不良反應監測和報告工作。
7. 消費者協會等社會團體，發現不良反應案例可直接向所在地監測機構或國家監測機構報告。
在使用化妝品過程中疑似發生了不良反應該怎麼辦
攜帶使用化妝品的完整包裝、中文標籤及產品至化妝品不良反應監測哨點皮膚科進行診斷。化妝品不良反應監測哨點可向省級食品藥品監督管理部門進行諮詢。
如何科學正確認知和定位化妝品不良反應
提到「不良反應」很多人會聯想到另一個相辭彙就是「副作用」。「副作用」一詞是針對藥品而言的，化妝品沒有「副作用」的說法。
藥品的副作用是指在使用治療劑量的藥品時，伴隨出現的與治療疾病目的無關而又必然發生的其他作用。一種藥品往往具有多種作用，當人們利用其中某一作用時，其餘的作用便稱為副作用。
藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下，出現的有害的和意料之外的反應，它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。
在前面提到的化妝品不良反應的定義中，應重點關注何為「正常使用化妝品」。所謂的「正常使用」可以理解為「合格的產品+正確的使用方法」。「合格的產品」可以理解為質量和安全性不存在問題併合法取得相關生產資質或進口資質的化妝品；「正確的使用方法」包括使用量、使用部位、使用人群以及配合使用多種化妝品時的步驟和產品搭配等。
因此，化妝品衛生質量不合格；化妝品中違規添加禁用物質或限用物質超標；未經相關部門批准而進入中國市場的國外產品；未按照說明書使用方法使用；適用人群、使用部位或使用量不當而造成皮膚損傷等類似情形均不在化妝品不良反應定義所述之列。
至於化妝品的質量是否存在問題，應根據國家化妝品主管部門認定的化妝品機構的檢驗結果做出判斷，單純的將化妝品不良反應與化妝品質量問題直接關聯是欠妥的。質量合格的產品由於使用者皮膚條件的差異，也是有可能會發生化妝品的不良反應的，因此，不能認為發生了不良反應就一定是產品質量存在問題。
文/北京日化協會返回搜狐，查看更多
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