資本搶灘CAR-T療法,助燃細胞治療行業發展
醫療產業從不缺資本圍繞,熱點項目更是如此。
新年伊始,兩筆CAR-T細胞免疫療法項目的融資觸動了醫療行業和投資圈的神經。3月2日,科濟生物醫藥(上海)有限公司宣布與投資人簽署6000萬美元(約合人民幣3.81億元)的Pre-C輪融資框架協議;3月8日,葯明巨諾也宣布完成9000萬美元(約合人民幣5.71億元)A輪融資。
CAR-T全稱嵌合抗原受體T細胞,是一種個性化腫瘤治療方法,原理是從患者的供血中分離T細胞,運用基因工程技術在體外給T細胞加入一個嵌合抗原受體基因,使其可以特異性識別和殺傷癌細胞,在體外擴增後再次注入患者體內。
2016年12月,國家葯審中心(CDE)發布《細胞製品研究與評價技術指導原則(徵求意見稿)》表示,細胞製品未來將按藥品評審原則進行處理,為中國CAR-T申報指明方向。
2017年末,CAR-T細胞免疫療法正式引爆了中國醫藥圈。去年12月,南京傳奇、科濟生物、博生吉安科等公司的CAR-T細胞免疫療法密集獲得CFDA的臨床試驗申請受理,復星凱特也啟動上海張江CAR-T細胞治療中心。業內預計,CAR-T療法將在2020年左右正式上市。
愈發清晰的商業化路徑下,資本追捧進入白熱化階段。多位醫藥投資人士對第一財經記者表示,投資方對於CAR-T項目表現出較大興趣,近期融資案例也比較多,是一個追逐熱點。
「目前關於CAR-T的政策已經明朗化,大家預期產品會在2020年上市,這個時候投資進來是一個比較合適的時機,此外,隨著技術的不斷發展,投資空間也會比較大。」 科濟生物醫藥(上海)有限公司董事長李宗海對第一財經記者解釋。
資本的進入或成為CAR-T療法產業化的助燃劑。「葯明巨諾在生產上也有葯明生物作為主要基礎,且有多家知名機構參與,應該可撬動不少資源,有助於國內細胞治療行業的發展。」 聯新資本高級投資經理姜韻對第一財經記者表示。
當然,動輒數億規模的資本投入下,投資方不僅要跟隨熱點,更看重投入後的實際回報。「CAR-T臨床試驗對和生產設施投入對資金的要求比較高,投資這類項目,一般需要考慮其適應症和研發風險,回報率則與項目所處階段等有關。」姜韻告訴第一財經記者。
隨著技術發展和資本進入,2018年CAR-T療法將迎來更多革命。「2018年將會有更多的註冊臨床研究出現,同時,隨著大量資金和人力投入,技術革命也將愈演愈烈。」李宗海表示。
然而,拋開錦上添花的資本介入,CAR-T療法在中國的發展仍面臨挑戰。「在CAR-T療法上,更多的技術革命可能會出現在國外,因為之前國內對這方面的技術投入和創新投入還是太少了,這是我比較擔心的一點。」李宗海告訴第一財經記者。
責編:樂琰
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