羅紅霉素膠囊
【藥品名稱】
通用名稱:羅紅霉素膠囊
本品主要成份為羅紅霉素。其化學名稱為:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素。
【性 狀】本品內容物為白色或類白色顆粒和粉末。
【適 應 症】本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規 格】0.15g
【用法用量】
空腹口服,一般療程為5~12日。成人:一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。兒童:一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。
或遵醫囑。
【不良反應】
主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低於紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。
【禁 忌】
對本品中任何成份、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1、肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給葯0.15g,一日1次。
2、輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給葯時間延長一倍(一次給葯0.15g,一日1次)。
3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4、為獲得較高血葯濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐後3~4小時)與水同服。
5、用藥期間定期檢測肝功能。
6、使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。
7、同時使用其他藥品,請告知醫生。
8、請放置於兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】如老年人的葯動學無明顯改變,不需調整劑量。或遵醫囑。
【藥物相互作用】
1、 不可與麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2、 對氨茶鹼的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸葯基本無影響。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(「P」位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至「P」位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(「A」位)至「P」位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。
【貯 藏】遮光,密封,在乾燥處保存。
【包 裝】藥品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片包裝。6粒/板/盒;6粒/板,2板/盒;
10粒/板/盒;12粒/板/盒;8粒/板/盒;10粒/板,2板/盒;9粒/板/盒。
【有 效 期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批准文號】國葯准字H20074013
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