從自己的職業發展談起，分享一些對醫療器械創新的看法
Medworld醫療世界為您提供準確、及時、有用的醫療器械行業及醫療圈的市場動態，產品信息，技術進展等資訊！
來源：CCHI的腦迴路
每一個醫療產品都是科技的結晶，但從事成熟產品和新興產品，是兩種完全不同的體驗。
先說說成熟產品，最早的那一批當屬外企的眾多產品。
給中國帶來第一批先進醫療科技的公司基本都源於海外，其研發當然也不例外。在中國設立的公司，其本質都是為銷售服務的，除了後期部分企業逐步加大在華研發投入，銷售，市場類的職能是大部分人不得不選的落腳點。另一個規模龐大的群體就是醫療流通的代理商，其目的就是銷售產品，只要能成交，儘管八仙過海各顯神通了，誰能誰上，看本事吃飯。所以大外企圈的主流旋律就是『賣產品』，做的更多是已有成熟產品的後續市場導入和學術銷售。幾年前，『做醫療』大概率等同於用某種方式服務於藥品或器械流通。
晚熟一些的是部分國產產品。
國內公司靠著靈活的打法以及逐步的政策支持，雖然在技術和產品上落後，但是追趕的勢頭很猛。從最初的質量差商業補，到後續質量不錯商業又有優勢，讓吃外企飯的人過得很不舒服。
去逛一逛每年的醫療器械展會，除了大展台，更值得關注的是國產3x3展位扎堆的地方。大量年銷售規模為幾千萬的小廠家在推廣自己的產品：特種床，康復設備，急救，男科婦科，各種『光』，按摩器械，基礎手術器械等等。產品多圍繞國外已有產品的仿製，遵循了『別人有我也有，我更便宜』的指導思想。如果某個產品賣的不錯，有心的老闆還會再進行一些小改進，增加一些原創的特色。混跡在這些3x3格子里的人，大多是都是紮實的生意人。
但是從一個科技愛好者的角度看，從院內外使用者直接挖掘需求，而不是從現成產品上抄，才會逐步改變國內器械的跟隨地位，做出更符合國情的產品。
第三種是創新產品。創新有改進一種手術器械的創新，也有利用原本非醫療領域技術做醫療的創新。這些產品伴隨著近些年國內的投資熱開始得到更多關注，獲得了相比前輩企業們更快的產品化進程。
創新很難。很可能你要面臨新產品沒有檢驗標準的風險，要面臨審批專家團們的各種質疑，要面臨大量資金投入一步掛全盤輸的風險。坊間有一句話糙話叫做『誰創新，誰xx』。
精明的小團隊往往從一個低監管的小需求入手，提供創新性的解決方案。這裡先分享兩家外國公司。
正面案例：iRhythm （| iRhythm）
這家公司做了一個單導聯的心電貼片，可以連續佩戴14天，目的是幹掉笨重的holter。在十年的時間裡，這家公司通過大量的研究證明了連續長期ECG監測是比傳統24小時心電圖更好的異常心電事件監方案。16年上市納斯達克，17年2季度的，他們盈虧平衡了（iRhythm Technologies Announces Second Quarter 2017 Financial Results）。這家公司已經成了國內眾多心電公司的榜樣，大家紛紛模仿。不太清楚在模仿之前，眾多跟隨者有沒有查過這家生長在創新沃土的公司的融資情況：
雕琢10年，1.12億美金的融資！做一個單導聯心電帖真的不難，貼人14天也不是iRhythm需要攻關太久的技術，但證明只有貼著iRhythm標籤的這個簡單產品測出來的信號，算出來的結果才可以超越Holter，這個過程整整花了10年。
後來者雖然可以用510K的方式證明自己和iRhythm產品是等價的，但是搶跑者已經擁有巨大的優勢。
看了靠譜的公司，再看個不太靠譜的。
Scanadu（Scanadu | Home）
11年成立到現在6年的時間，Scanadu已經拿了5600萬美金。打著現實中『三錄儀』的概念，13年Sanadu推出了Scout，一個號稱能夠監測多項生理參數的小圓餅，並瞬間籌滿百萬美金。隨後Scanadu又獲得了中國土豪3500萬美金的B輪投資。當埃隆馬斯克這樣的探險家把Scout貼住前額並對鏡頭微微一笑時，整個科技界，甚至醫療圈都被這個產品傾倒了，丁香園李天天在16年初暢想診所模式的時候就將Scanadu緊緊地握在了手裡。（丁香園創始人李天天：為什麼要開線下診所_科技_騰訊網）
幾劑猛葯之下，消費電子的邊際和醫療電子的邊界有點模糊了。但是對於純消費電子思路的公司，醫療領域裡消費者和監管的壓力是他們不曾想像到的。
Scanadu有點慌，『測血壓』這個大家喜聞樂見的功能居然把公司帶到了溝里。在發貨後不久，消費者紛紛投訴Scout的血壓功能就是一個笑話，直到16年底，FDA出手，Scout就此消失（Scanadu to shut down support for its Scout device per FDA regulation and customers are mad）。在Scout剛剛受挫的時候，Scanadu在官網上還掛出了尿液檢測試劑盒的產品概念，然而目前，兩項產品均從主頁消失，只剩下幾行字，一片灰。不到一個月前，消息稱Scanadu又轉型去做AI和軟體了。看了這個案例，除了反思其失敗原因外，還得感慨一句：矽谷創業環境就是好，做這麼重的產品，子彈掃出去了幾梭，居然口袋裡還有很多子彈。
Scanadu受挫的同時，國內那上千家做心電的公司也紛紛折戟沙場，另外在國內某家做血壓的手環也經歷了非常類似的眾籌成功，風光無限，備受質疑再到遭到重挫的全過程。智能，健康，可穿戴的這個框里裝東西的難度變得越來越大。從產品化的角度考慮，輕量級的醫療應用，是不少靠譜初創公司的切入點。
輕量級的醫療小設備往往聚焦於監測，監測需要數據，數據需要感測器。
從感測器的角度考慮產品，如果採集的信號本身風險小，醫療價值明確，使用場景明確，那麼就是最好不過的。仔細研究一下已成熟的商用感測器，除了心電外，溫度感測器，聲音感測器都是很好的切入點。這裡就列舉幾家國內聚焦溫度和聲音創新應用的初創醫療公司。
溫度
溫度是個很討巧的點，感測器方案成熟，溫度數據是發燒的外在表現，也是女性經期體溫變化的直接反饋。所以在『小孩發燒家長著急』+『備孕』這兩個消費場景下，都蘊藏了很好的產品機會。進一步，在醫院的感染科，手術室等需要溫度監控的地方，有更深層次的醫療場景。
睿仁醫療：成立於11年，那個喜歡以『i』命名產品的時代。產品包括了小兒體溫貼片和備孕溫度計，拿下醫療認證，賣到全世界去。產品難度不大，推測精力聚焦在認證和市場，思路清晰。做備孕溫度計公司還有不少，比如孕橙，也做得很不錯。
聲音
聲音可以蘊含的信息太多，物體振動會有聲音，它可以是睡眠中的磨牙信號，可以是醫生聽診中去尋找的肺音、腸音，也可以是肚子里的寶寶心跳，踢腿的聲音。聲音信號也演化出了好產品，簡單卻實用。
傳世未來：抓住了孕期胎心胎動監測這一點，攻擊傳統多普勒方法中能量對胎兒的潛在影響，結合可穿戴的測量方式，抓住了不少正消費升級的媽媽的心。和幾家婦產醫院積極合作，同時積極拿證，後續持續發力電商，銷量看漲。
心電
這個領域也想簡單說兩句。心電比上述的心電和聲音要更加嚴肅，畢竟需要測心電的人，其本身健康狀況會更差一些。心電的企業眾多，但是對比美國，單導ECG在臨床的使用仍然缺乏足夠有力的學術推廣，其蘊含的潛能還無法快速釋放。而且感性地說，心電喊了這麼久，大家有點疲憊了，從市場新鮮感上有一些一鼓作氣再而衰三而竭的問題。
這次就寫到這裡，下次寫一寫在醫療和科技的交叉領域裡，應該怎麼去思考一個產品。
【免責聲明】：medworld刊載上述內容，對文中陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。如果您認為我們的授權或者來源標註與事實不符，請告知我們，我們將與您積極協商解決。謝謝大家的關注。
TAG:medworld醫療世界 |