3.15打假日，葯監局有這些行動…

新聞 03-16

乾貨 | 靠譜 | 實用

來源：葯智網

每年的3月15日是「國際消費者權益日」 (World Consumer Rights Day) ，在這個日子裡，CFDA、各省市地方葯監局最近都有哪些飛檢、核查動態？小編為大家做了匯總，且看下文：

CFDA

總局通報，6家葯企被收GMP

3月5日，國家葯監總局發布2個通告，公布6家葯企涉嫌違法違規生產藥品的情況。近期，總局分別對西雲鵬製藥有限公司、山西華衛葯業有限公司、海南伊順葯業有限公司、四川菲德力製藥有限公司、廣西天天樂葯業股份有限公司和福建省泉州羅裳山製藥廠6家葯企進行跟蹤檢查/飛行檢查，發現上述企業涉嫌存在違法違規生產問題，要求當地省局收回6家涉事企業的相關GMP證書，並對其涉嫌違法行為依法調查。

廣東

60批次藥品被曝不合格

3月8日，廣東省葯監局發布2018年第2期關於藥品抽查檢驗信息的通告，52個品種60批次藥品經檢驗不符合藥品標準規定，其中使用環節流通57批次，使用環節3批次。

一藥商GSP被撤

3月6日，廣東省深圳市市場和質量監督管理委員會發布《關於撤銷GSP認證證書的通告》，深圳市瑞草堂大藥房有限公司上水徑一分店藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規範》規定，被撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》，並評定其信用等級為「嚴重失信」。

2家葯企違法事實遭公開

廣東省佛山市2家葯企因生產/銷售劣葯被公開行政處罰：

3月6日，佛山市葯監局發布2018年第四期案件信息公開表，廣東省藥材公司中藥飲片廠因生產不合格藥品「沒藥」被罰。3月9日，佛山市順德區市場監督管理信息網發布2018年3月第一期行政處罰信息公開表，佛山市明仁葯業有限公司龍江西溪分公司因涉嫌銷售劣葯「百合」和「地龍」被責令改正違法行為。

一葯企被查出6項不合規事實

3月6日，廣東省廣州市葯監局發布2018年第1期關於藥品GSP限期整改的通告，責令廣東民生堂葯業有限公司限期整改。

廣西

4藥品違法廣告被公布

3月7日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發布關於違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的公告，公布2017年12月違法藥品、醫療器械、保健食品廣告。

3批次藥品、1批次中藥飲片被查不合格

3月7日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發布藥品質量公告（2018年第2期），3批次藥品製劑和1批次中藥飲片不符合標準規定。

彝祖芯方牌舒心顆粒被暫停銷售

3月6日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發布公告，雲南銘鼎葯業有限公司生產的「彝祖芯方牌舒心顆粒」在廣告宣傳中，存在誇大產品適應症（功能主治）等嚴重欺騙和誤導消費者的內容該品種被暫停在廣西區內銷售。

安徽

10種藥品不合格！

3月9日，安徽省葯監局發布2018年第2期《安徽省藥品質量公告》，10個品種10批次藥品不符合標準規定，其中一批次留樣監督抽驗合格，不符合規定項目包括【性狀】、【檢查】水分、重量差異、裝量差異、溶出度、【浸出物】及【含量測定】。

12家藥品生產企業將被抽查

3月9日，安徽省葯監局印發《2018年度「雙隨機一公開」定向抽查工作計劃》，12家藥品生產企業、4家特葯經營企業、20%的2018年承擔疫苗配送業務的藥品批發企業將被抽查。

這些葯企將被飛檢！

3月8日，安徽銅陵市葯監局印發《2018年全市藥品經營企業飛行檢查實施方案》，檢查對象如下：

對全市藥品批發企業開展飛行檢查覆蓋率100%、對全市藥品零售連鎖企業總部飛行檢查覆蓋率50%，對全市藥品零售企業飛行檢查覆蓋率不低於10%。樅陽縣、義安區局自行確定對轄區內藥品連鎖、零售企業開展飛行檢查覆蓋率，檢查對象原則上隨機抽取，但是有下列情況之一的，直接作為檢查對象：（一）日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業；（二）投訴舉報或有線索表明存在質量安全風險的企業；（三）頻繁變更經營許可事項的企業。

貴州

涉嫌嚴重違紀，一葯監局副局長被查

3月9日，貴州省紀委監委公布《貴州省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長羅祥斌接受審查調查》，貴州省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長羅祥斌涉嫌嚴重違紀違法，目前正在接受紀律審查和監察調查。

海南

這家葯企被收GMP

3月7日，海南省葯監局發布2018年第1號收回藥品GMP證書公告，海南伊順葯業有限公司被收回其《藥品GMP證書》（證書編號：HI20170024）。

上海

4家藥商被要求限期整改

3月7日，上海市青浦區市場監督管理局發布《關於本區藥品零售企業行政檢查信息的通告（2018年2月份）》，4家企業限期整改。

湖北

葯企存在7種情形將被評嚴重失信

3月7日，湖北孝感市葯監局印發《孝感市藥品經營企業安全信用等級評定與應用辦法（試行）》，自2018年3月10日起施行，有效期2年。

確定為嚴重失信等級的7種情況如下：

1、因違反藥品監督管理法律法規，被依法吊銷許可證的；

2、因其嚴重違法行為受到監督管理部門處以責令停業行政處罰的；

3、被其他部門納入聯合懲戒名單的；

4、因其違法行為受到監督管理部門立案處罰的；

5、偽造變造行政許可證件、註冊證、出入境檢疫證明、批准證明文件、檢驗報告書等，在申請行政許可時，向食品藥品監督管理部門提供虛假證明材料或者隱瞞事實的；

6、企業負責人和直接責任人員因藥品安全違法犯罪行為受到刑事處理的；

7、其他具有主觀故意，銷售假劣藥品，情節惡劣、危害嚴重的。

江西

2家藥店銷售劣葯

3月7日，江西新余市市場和質量監督管理局發布《江西省食品藥品行政處罰案件信息公開表（2018年2月）》，將渝水區北湖東路新慶葯堂、新余高新區利康大藥房2家藥店行政處罰信息予以公告。

山東

2家葯企違法事實遭公開

3月6日，山東省菏澤市葯監局發布《行政處罰信息公開（2月）》，菏澤中原大藥房連鎖有限公司金樺藥店從不具有藥品經營資格的個人處購進藥品，依法沒收其違法所得1374元，並罰款2748元；菏澤牡丹醫藥有限公司批發部不按《藥品經營質量管理規範》經營藥品且局部改造及向無資質的他人銷售藥品，被罰款12000元。

山西

2葯企GMP被收

3月6日，山西省葯監局發布《收回藥品GMP證書公告2018年第33號》，收回山西雲鵬製藥有限公司、山西華衛葯業有限公司《藥品GMP證書》。

陝西

18批次藥品檢驗不合格

3月6日，陝西省葯監局發布《陝西省藥品質量公告》，將抽驗發現的不符合規定18批次藥品予以公告，不符合規定項目主要為性狀、鑒別、檢查、含量測定等。

北京

生產假藥，一葯企被罰

3月5日，北京市懷柔區葯監局發布《2018年打擊侵權假冒偽劣行政處罰案件信息公開第二期》，北京燕北飲片廠生產假藥被罰。

江蘇

2藥品、2器械違法廣告被公布

3月5日，江蘇省葯監局發布2017年12月份違法藥品、醫療器械、保健食品廣告公告，雲南龍發製藥有限公司的紫燈膠囊、吉林巨仁堂葯業股份有限公司的三寶膠囊、上海星瑞生物科技有限公司的高電位治療機、陝西仁康葯業有限公司的遠紅外活血止痛貼等違法廣告被公布。

甘肅

20種中藥飲片被重點監管

3月5日，甘肅省葯監局發布通知，印發《2018年第一季度中藥飲片重點監管品種名單》，其中包括白礬、綿馬貫眾、山藥、海藻等20個品種。

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