3家葯企GSP被撤

昨日（3月13日），四川省葯監局發布兩個關於撤銷GSP認證證書的公告，共撤銷3家葯企GSP證書。

公告指出，經國家葯監總局檢查發現成都亞泰生物科技有限公司、宜賓眾聯葯業有限公司存在嚴重違反《藥品經營質量管理規範》的行為。其中，成都亞泰生物科技有限公司存在質量機構負責人學歷不符合要求，不能獨立解決經營過程中的質量問題；計算機系統不符合企業實際需要等2個違規事實；宜賓眾聯葯業有限公司存在企業質量負責人和質量管理部門負責人對企業情況掌握不清，不能正常履行崗位職責，實際履職人員與崗位設置人員不符；部分藥品的付款流向與財務賬目內容不對應等2個違規事實。

經成都市葯監局檢查發現四川益華佳威葯業有限公司存在嚴重違反《藥品經營質量管理規範》的行為，該企業存在部分藥品現場不能提供相關購進票據；質量機構負責人掛靠在公司，未在崗履職；部分藥品的購銷流向未錄入計算機系統，藥品經營行為可繞開計算機系統進行等3個違規事實。

依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條、國家葯監總局《關於修訂印發藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則有關事宜的通知》（食葯監葯化監〔2016〕160號）規定，省局依法決定撤銷成都亞泰生物科技有限公司、宜賓眾聯葯業有限公司、四川益華佳威葯業有限公司《藥品經營質量管理規範認證證書》。

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