在家治病的夢想可以實現？3D列印技術生產藥物！

3D列印藥物不再只是一種幻想了，不管是形狀令人難以置信的還是任何種類的藥物，都可以用這項開創性的技術製造出來。

生物技術公司FabRx用SLS 3D列印藥片「Printlet」

位於倫敦的生物技術公司FabRx公司正在使用增材製造技術開發名為「Printlets」的3D列印藥片。該公司依靠瑞士添加劑公司Sintratec開發的選擇性激光燒結技術。選擇性激光燒結（通常稱為SLS）是一種3D列印技術，它依靠激光系統來燒結粉末材料床，通常是聚合物基材料，例如尼龍。

據報道，FabRx投資了第二台Sintratec套件SLS 3D印表機，該印表機非常適合生產功能性原型，這要歸功於其高解析度和自由構建能力。 2014年推出的3D印表機推出了非常成功的眾籌活動（Sintratec籌集了超過20萬美元的資金將SLS 3D印表機推向市場）。在追求開發3D列印醫學的過程中，FabRx已經發現了Sintratec Kit 3D印表機的用途。由於印表機型號使用粉末基材料，生物技術公司已經能夠將藥物化合物引入粉末，然後將其列印成各種形狀，尺寸，顏色甚至紋理。

FabRx公司的Fabrizio Fina說：「Sintratec Kit為我們開發新葯提供了一種全新的方法。 「在獲得令人驚訝的結果之後，我們最近購買了另一款Sintratec套件！」

該公司表示，SLS 3D印表機非常適合平板電腦列印應用，因為它使用戶能夠精確調整和監測諸如激光速度和材料溫度等設置。在使用易碎的藥物化合物時，保持一定的溫度對確保藥物的質量和有效性至關重要。FabRx正在用其兩款Sintratec Kit 3D印表機開發的3D列印「Printlets」，只是該公司與AM相關的生物技術項目之一。

去年12月，該公司引起了我們的注意，將Magic Candy Factory糖果3D印表機轉變為兒童個性化藥品。通常用於製作食用軟糖糖果的3D印表機被重新用於3D列印藥用糖果糖果。 （作為一個甚至討厭最有味道的液體藥物的孩子，我認為一種軟糖糖果藥物可以更好地治癒疾病。）

FabRx使用Magic Candy Factory 3D印表機為兒童製作定製藥物

作為倫敦大學學院研究小組的衍生品，FabRx的最終目標是開發更令人愉快的藥物和治療方法，對兒童等特定人群更具吸引力。FabRx的開發總監Alvaro Goyanes說：「我們希望使用3D列印來改變藥品生產的面貌，並提供更好的藥品獲取渠道，特別是對於兒童來說。」

美國FDA批准首款3D列印技術生產藥物

Aprecia製藥公司今天宣布，FDA批准了其首款採用3D列印技術製備的SPRITAM?（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片上市，用於和其它抗癲癇藥物聯合治療成人或兒童患者的部分性發作、肌陣攣發作、以及原發性全身癲癇發作。SPRITAM?（左乙拉西坦）採用Aprecia公司自主知識產權的ZipDose? 3D列印技術生產，這種以3D列印技術製備的新型製劑內部成多空狀，因為內表面積高能在短時間內被很少量的水融化。SPRITAM?是美國FDA批准的首款採用3D列印技術製備的藥物。

【葯源解析】：顧名思義3D列印藥物是通過3D印表機列印出來的藥物，但不是傳統意義上想在家裡從電腦上用油墨就可以列印出治病救人的藥物。3D列印藥物實際上是一種製劑加工技術—將液體製劑的靈活性與片狀製劑的準確性結合形成3D列印藥片能夠更容易地吞咽和溶解。

總部位於賓夕法尼亞的Aprecia製藥公司是全球唯一一家開發3D列印藥物的製藥公司。粉液三維印刷（3DP）技術是在上個世紀80年代末由麻省理工學院開發的一種快速成型技術，這種技術採用水溶性液體把多層的粉狀物粘合在一起形成三維結構。3D列印技術已經被廣泛用於從汽車部件到生物材料生產等多個領域。Aprecia收購了麻省理工學院3D列印技術在藥物中的應用，進而開發了ZipDose?技術平台，不再使用傳統的壓片技術而是採用一層一層的列印來製備藥物製劑。目前Aprecia擁有超過50項與3D列印藥物相關的專利。其3D列印工藝使用含水流體將多層粉狀藥劑結合在一起，從而製造出多孔的水溶性藥劑，「就算是一小口水也能使藥片快速分散」。Aprecia目前的製造業務主要位於新澤西州的East Windsor。今年3月，Aprecia公司又投資2500萬美元在俄亥俄州的Blue Ash開設一家新的工廠。

ZipDose技術尤其對那些高劑量的藥物有很大優勢。比如如果一個藥物的有效成分（API）大於1克，按照傳統製劑技術很難做成一個藥片或膠囊，而如果水溶性低則更難（阿斯利康的Olaparib最初劑型每日要服16個膠囊），而很多中樞神經的藥物劑量都很大，對這些藥片過大或過多的情況都會給患者或家屬造成不便。新型的ZipDose速溶片則可以解決上面的問題。上圖左首的是Aprecia生產的ZipDose速溶片，右首是同樣藥物的傳統片劑，可以看出在4秒的時候ZipDose速溶片在水中的擴散程度要明顯大於傳統的片劑。SPRITAM（左乙拉西坦）只需要一小口水即可溶化，而且不再需要每次量體積，非常方便。SPRITAM（左乙拉西坦）大概要到2016年第1季度才能開始銷售。

SPRITAM不是顛覆性產品，但我們的確時時遇到比如藥片過大不方便吞咽，或者劑量要求嚴格不容易控制等情況。這些看似不起眼的事情尤其對老人或兒童會造成病人無法準確地完成一個療程的藥物治療。所以類似Aprecia的速溶型3D列印藥物也能解決一些製藥工業的實實在在的問題。也就是說製藥工業不僅需要象PD-1抑製劑這樣的「陽春白雪」，同樣需要象SPRITAM這樣劑型的微小改進。

一個有趣的黑科技

圖片來源於網路

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