ACC2018：支架術後6個月就停用雙抗治療有危險！

對於置入冠脈支架的急性冠脈綜合征患者的雙聯抗血小板治療（聯合使用阿司匹林與一種P2Y12抑製劑）時程，目前的指南建議至少12個月。然而，有研究發現，12個月DAPT會增加出血風險，且與患者死亡風險增加也可能有關。

近日在2018年ACC上公布的一項韓國前瞻性、多中心、隨機、開放標籤研究——SMART-DATE研究也探索了這一問題。

該研究發現，置入藥物洗脫支架的急性冠脈綜合征患者中，與12個月雙聯抗血小板治療組相比，儘管6個月雙聯抗血小板治療組18個月隨訪時全因死亡、心肌梗死或腦血管事件複合終點的發生風險並沒有增加，但單純心肌梗死發生風險增加1.4倍。

對此，該研究的主要研究者Hyeon-Cheol Gwon教授表示，該研究結果並不能得出「冠脈置入藥物洗脫支架的急性冠脈綜合征患者縮短雙聯抗血小板治療至6個月是安全的」。他強調，如果患者沒有額外出血風險，DAPT至少要維持標準的12個月。

該研究同時發表在《柳葉刀》雜誌上。同時配發的述評認為，「在當下，急性冠脈綜合征患者雙聯抗血小板治療的標準時程應至少是12個月，那些基線出血風險較高或者存在出血的患者接受6個月DAPT可能是合理的」。

該研究共入選2712例冠脈置入藥物洗脫支架的急性冠脈綜合征患者，患者在支架置入術後隨機接受6個月（n=1357）或≥12個月雙聯抗血小板治療（n=1355）。

結果顯示，隨訪18個月時，6個月組和12個月組上述複合終點事件發生率分別為4.6%和4.2%，前者不劣於後者。儘管兩組在全因死亡或腦卒中發生率上無明顯差異，但6個月組的心肌梗死發生風險明顯高於12個月組（1.8% vs0.8%，HR=2.42，P=0.02）。

6個月組和12個月組支架血栓形成的發生率分別為1.1%和0.7%（HR=1.5，P=0.32），兩組無明顯差別；兩組在BARC 2~5型出血發生率上也相似（2.7% vs 3.9%，HR=0.69，P=0.09）。

值得注意的是，在支架置入術後6~18個月期間，與12個月組相比，6個月組中全因死亡、心肌梗死和腦卒中的複合終點發生風險呈增加趨勢。

研究者還發現，整個隨訪期間6個月組中非靶血管心肌梗死發生率是12個月組的4倍。因此，他們認為，12個月可能是通過預防非靶血管心肌梗死而非減少支架血栓形成來降低心肌梗死風險。

參考文獻：

1、 Joo-Yong Hahn, et al. 6-month versus 12-monthor longer dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndrome (SMART-DATE): a randomised, open-label,non-inferiority trial. Lancet, Published online March 12, 2018.

2、Zuzana Motovska, Deepak L Bhatt. 12 months of DAPT after acute coronary syndrome still beats 6 months. Lancet, Published online March 12, 2018.

3、medscape網站

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