400億！抗乳腺癌市場邁向400億大關！四大Top10品牌葯增速超20%

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導 讀

隨著人類對腫瘤生物學研究的全面推進，腫瘤的治療方法由單純的手術治療演進為綜合性治療，治療手段包括抗體類藥物、小分子靶向藥物、傳統化療、內分泌治療、中醫藥治療以及近年大熱的免疫治療。尤其在乳腺癌治療領域，針對不同年齡階段以及作用於細胞表面的人表皮生長因子Ⅱ型受體（HER2）表達的差異化，多種治療方案進一步提高了患者存活率。

來源：醫藥經濟報

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縱覽

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全球TOP5快增長，

新品躍躍欲試

在全球乳腺癌藥物治療領域，羅氏的單抗藥物Herceptin（赫賽汀，曲妥珠單抗）雄踞榜首，領跑整個市場。據羅氏公司年報及世界臨床用藥百強榜數據，2017年全球Herceptin銷售額達75.34億美元。

2017年全球乳腺癌藥物TOP5產品是曲妥珠單抗、帕博西尼（Ibrance）、帕妥珠單抗、蛋白紫杉醇（Abraxane）和曲妥珠單抗DM1（Kadcyla）。全球抗乳腺癌藥物TOP5產品銷售額150.93億美元，同比2016年增長了15.46%（見表1）。此外，全球抗乳腺癌藥物研發管線的新品種也不斷脫穎而出，2017年美國FDA共計批准了3個抗乳腺癌新分子實體（見表2）。

國內30多個乳癌葯競風流

縱觀全球乳腺癌藥物市場領軍方陣後，再來橫看國內市場格局。隨著我國醫療保障體制改革向縱深發展，國內用藥水平有了大幅提高，醫藥市場暢銷的藥物已是療效好、副作用較小的代表性品種。

隨著2017年版《國家基本醫療保險藥品目錄》的出爐，醫藥市場將逐步進入重塑格局的時期。新版國家醫保目錄中，抗腫瘤化葯進一步細化分類，包括烷化劑、抗代謝類、植物生物鹼及其他天然藥物、細胞毒類抗生素及相關藥物、其他抗腫瘤葯、內分泌治療用藥和腫瘤治療解毒藥等七個亞類92個藥物。

新一輪藥品價格談判成功後，2017年新版醫保目錄增加了生物工程藥物、小分子靶向藥物和化學藥物25個新葯和新劑型。其中新增加了用於治療乳腺癌的曲妥珠單抗、拉帕替尼、阿帕替尼、厄洛替尼、索拉非尼、氟維司群等，加上現有治療乳腺癌的藥物紫杉醇、多西他賽、卡培他濱等，總計已有30多個藥物。

2018中國乳癌葯金額將達400億元

世界範圍內，女性發病率較高的五大腫瘤是乳腺癌、宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌和子宮肌瘤，其中，乳腺癌在女性惡性腫瘤中發病率居首。隨著抗乳腺癌新葯的推廣應用，患者的生存率逐漸提高，也帶動了相關市場增長。

據米內網數據，2016年國內乳腺癌用藥總體規模已超過320億元，比2015年增長11.67%，預測2018年乳腺癌治療用藥市場規模將達400億元。

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十強

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國內TOP10品種增12.10%

過去30年中，中國每年癌症發病人數約260萬，在生態環境、環境污染、飲食方式變化和生存壓力諸多因素影響下，癌症發病率不斷上升。迄今乳腺癌治療方法是手術治療結合化療和放療。隨著人們對癌症認識的加深，新型靶向治療藥物不斷問世，患者用藥也有了更多選擇。

據米內網數據，2017年1-3季度國內重點城市公立醫院抗腫瘤和免疫調節劑藥物用藥金額190.30億元，預測2017年全年將達到266億元，同比上一年增長11.74%。其中，抗腫瘤藥物佔據58.50%，內分泌治療藥物佔據9.51%，免疫刺激劑佔據22.34%，免疫抑製劑佔據9.65%。

預測數據顯示，2017年國內重點城市公立醫院抗乳腺癌TOP10藥物用藥金額為56.70億元，同比上一年增長率12.10%。TOP10藥物分別是紫杉醇、多西他賽、曲妥珠單抗、卡培他濱、吉西他濱、表柔比星、吡柔比星、戈舍瑞林、來曲唑和氟維司群（見表3）。

2017年國內重點城市公立醫院抗乳腺癌TOP10藥物市場集中度較高，居首位的是紫杉醇注射劑。值得一提的是，曲妥珠單抗已由2015年的第四位進入第三位，在進入國家醫保目錄的利好因素下，預測2018年曲妥珠單抗將成為快速增長的品種之一。

國內TOP10品牌葯增速

據米內網2017年1-3季度國內重點城市公立醫院抗腫瘤和免疫調節劑藥物銷售數據，預測2017年重點城市公立醫院抗乳腺癌TOP10品牌葯規模為44.05億元，同比上一年增長17.55%（見表4）。

2017年，國內重點城市公立醫院市場上，南京綠葉的紫杉醇脂質體「力撲素」的市場份額位列抗乳腺癌品牌葯第一，增長率為20.14%。紫杉醇是一種廣譜抗腫瘤藥物，其獨特的微管穩定作用被廣泛應用於多種常見惡性腫瘤的化療。紫杉醇脂質體藥物問世後，在治療上取得了突破性進展。

第二大品牌是羅氏的赫賽汀，2017年較2016年同比增長率為28.36%。曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，是具有代表性的抗腫瘤靶向抗體藥物，臨床用於晚期乳腺癌的治療。目前，歐盟已批准赫賽汀與多西他賽聯用，作為人類表皮生長因子受體2（HER2）呈陽性的轉移性乳腺癌的一線治療聯合用藥。

上述增長率超過20%的品牌葯除了力撲素、赫賽汀之外，還有阿斯利康的諾雷得增長率為24.84%，以及賽諾菲的泰索帝增長率為22.22%。

從各品牌市場份額的變化趨勢來看，2018年國內乳腺癌用藥TOP10品牌的增長趨勢明顯，南京綠葉的力撲素、羅氏的赫賽汀和羅氏的希羅達將持續增長。另外，氟維司群進入醫保目錄後，也將帶動其市場份額增長。

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