震驚！PD-1/PD-L1免疫抑製劑或可出現致死性併發症！

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全球科研人員都在致力於新型免疫檢測位點抑製劑的研究，這一藥物被譽為治療癌症最有前途的藥物。同時，已經有相關免疫檢測抑製劑藥物上市，就在這種情況下，科研人員發現使用這種藥物可能會出現致死性副作用。該結果發表於最近的《柳葉刀》雜誌上。

免疫檢查點抑製劑極大地改善了多種癌症類型的臨床結果，並越來越多地用於早期疾病和其他療法。但是，這可能導致高度免疫相關的不良事件。暴發性免疫檢查點抑製劑相關性心肌炎已經有相關機構報道，但這個新臨床病例的臨床特徵，出現時機和預後是尚不明確。研究人員使用VigiBase（世衛組織個人病例安全報告資料庫）明確了101例使用免疫檢查點抑製劑後出現嚴重心肌炎的病例。

可以明確的是，患者的年齡範圍廣泛，癌症類型最常見的是黑色素瘤和肺癌。四分之三的患者沒有接受過心血管或糖尿病藥物治療。101名患者中有57%接受了抗PD-1單葯治療，而27%接受了抗PD-1或PD-L1加抗CTLA-4的聯合治療。

在這些患者當中，有38例在心肌炎發作前僅接受一次或兩次免疫藥物治療。33名患者從用免疫檢查點抑製劑開始治療時便出現心肌炎的發生。在這些患者中，心肌炎的中位發病時間為27天，其中25例發生在治療後的前6周。此外，同時發生的嚴重免疫相關不良事件發生在42例。101例病例中，最常見的是肌炎和重症肌無力。在所有嚴重心肌炎的病例中，有46名患者最終死亡。

研究人員所分析的101病例詳情

抗PD-1或PD-L1聯合抗CTLA-4與聯合抗PD-1或PD-L1單葯治療相比，死亡率更高。在5例ipilimumab單葯治療相關心肌炎患者中有3例發生死亡。值得注意的是，隨著時間的推移，研究人員觀察到報告發病率顯著增加。專家推測這是由於免疫檢查點抑製劑的使用增加以及這種新臨床實體的高度認可.研究人員強調嚴重免疫檢查點抑製劑相關性心肌炎的高死亡率，這種情況更常見於PD- 1和CTLA-4阻斷，但也可能發生在單葯治療中。在免疫檢查點抑製劑方案中觀察到了心肌炎，儘管確定使用抗PD1和抗PD-L1藥物的發生率是否不同仍然為時過早。

此外，這種情況在治療期間和癌症類型的早期就會發生。研究人員無法捕獲免疫檢查點抑製劑相關心肌炎患者的合併症，但很少有報道出現心血管併發症或糖尿病藥物。儘管免疫檢查點抑製劑相關性心肌炎已被報道為個別病例，但專家認為這種分析首先報告了其臨床癥狀。

參考文獻

Javid J Moslehi, Joe-Elie Salem,Jeffrey A Sosman,Bénédicte Lebrun-Vignes. Increased reporting of fatal immune checkpoint inhibitor associated myocarditis.

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