生物葯CDMO行業喜添新軍！蘇橋生物正式開業

2017年12月，蘇橋生物完成首輪3800萬美元A輪融資，融資由康橋（C-Bridge）資本和蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）領投，健橋資本（I-Bridge）和前海基金聯投。作為CDMO領域的一支新軍，蘇橋生物的穩健起步彰顯了該行業的有序發展和生機。

順應行業趨勢，助力醫藥創新

新葯研發麵臨成本高、周期長、風險大的不確定因素，越來越多的製藥企業將業務模式從傳統的「垂直一體化」逐漸轉向「開放合作」，與此同時，國家出台一系列藥物審評監管新政策，包括開展仿製葯質量和療效一致性評價、實行藥品上市許可持有人制度、調整進口藥品註冊管理等。在這樣的大背景下，國內醫藥研發生產外包（CDMO）行業正迎來新的發展。根據預測，2016-2021年我國生物製藥CDMO市場將從20億增長至90億元，複合增長率將達到35%。

CDMO行業主要服務於跨國製藥公司和新興研發公司的創新葯，在技術水平、管理能力、知識產權保護等方面具有較高的要求。目前，「合作研發+定製生產」已經成為一些全球領先的CDMO企業的經營模式，這有利於他們從創新葯研發早期就與醫藥企業建立深度對接，貫穿藥物的整個生命周期，同時也促進彼此建立長期的戰略合作關係。

如何在國際競爭下，承接新葯研發的連續性需求、提升高品質及高效率的服務優勢？這是本土化CDMO企業需要思考的命題。「我們致力於打造持續改進和以客戶為中心的宗旨，以生產高質量、安全及有效的產品為預期結果。目前，我們建立了一個完全符合國際及國內藥品生產管理法規的質量體系，包括中國食品藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局（21 CFR）、歐洲藥品局（Eudralex），以及WHO、PIC/S和ICH的標準。」在接受媒體採訪時，梁其斌給出了答案。

構建人才梯隊，探索CDMO新方向

作為一家定位於「全方位醫藥研發定製生產的服務提供商」的CDMO公司，蘇橋生物在致力生物藥物研發生產外包一站式服務，為生物藥品提供從細胞株建立、工藝開發、測試方法、GMP生產到國內外申報等全方位專業服務的同時，適應性強，兼顧客戶的靈活需求，實現「定製化」服務策略。

為打造好「一站式」服務品牌，蘇橋生物在人才梯隊的搭建上「盡善盡美」——擁有經驗豐富的團隊，曾參與並交付了100多個醫藥研發定製生產項目，並成功獲批了至少40個生物新葯臨床試驗申請（IND）。

據悉，蘇橋生物將在三個方面促使CDMO有所突破：1）保證CMC產品的質量；2）時間控制，按時交付；3）合理成本，用最好的生產條件、生產材料和工藝有效完成CMC，但卻不追求用劣質材料來進行惡性競爭。

「蘇橋生物只提供CDMO服務，而完全不涉及自己擁有任何新葯業務的獨特商業模式，將最大程度保護客戶IP權利，杜絕與客戶的利益衝突。」 在採訪中，梁其斌多次強調道。

深化服務體系，嘗試已初見成效

蘇橋生物落戶於蘇州生物醫藥產業園，一個聚集了460多家高科技創業公司，涵蓋新葯創製、醫療器械與生物技術等三大特色產業集群。「生物醫藥產業園的服務概念不再局限於為提供基礎性設施、場所，我們更大的價值在於推進醫藥企業的發展。而蘇橋生物的使命是加速生物葯的研發和生產，這與我們是契合的。未來，蘇橋生物的業務模式將在生物葯產業鏈中佔據重要位置，同時也將進一步拓寬BioBAY的服務空間和能力。」 蘇州工業園區生物產業發展有限公司總經理龐俊勇表示道。

在開業儀式現場，蘇橋生物與天境生物、蘇州丁孚靶點、石葯集團三家企業簽訂戰略合作協議。與此同時，蘇橋生物將於今年9月開始為客戶提供200L、500L、1000L、2000L的GMP的臨床樣品服務以及GMP灌裝服務。

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