【新葯上市】諾和達：有效降低糖化血紅蛋白、顯著降低86%的低血糖發生率
新葯上市
3月10日，在第十七屆諾和諾德糖尿病論壇（NNDU）上，諾和諾德宣布新一代超長效基礎胰島素類似物
諾和達
（德谷胰島素注射液）在中國上市。
諾和達有哪些優勢
?
諾和達——超長效基礎胰島素能有效降低糖化血紅蛋白（
HbA1c）。
與甘精胰島素相比，其
安全達標率（
HbA1c <7.0%且無確證的低血糖）更高
，而且
在改善空腹血糖（
FPG）上也顯著優於甘精胰島素。
其日間變異性只有甘精胰島素的
1/4，能夠實現穩定的降糖效果。
1.
低血糖發生率降低
86%
諾和達能有效降低糖化血紅蛋白
，其安全達標率（
HbA1c <7.0%且無確證的低血糖）更高，並
使患者嚴重低血糖的發生率顯著降低
86%
，夜間確證的低血糖發生率顯著降低
36%。
多項國內外大型臨床實驗研究證明，諾和達相比較以往的基礎胰島素，在有效降糖的同時，安全性上更具優勢，能夠實現「平穩降糖、輕鬆達標」的高質量血糖管理目標。
2.
超長作用時間，使用更便利
諾和達具有獨特的分子結構，形成可溶的多六聚體長鏈，在注射部位形成胰島素儲庫，緩慢而持續的釋放出德谷胰島素單體，進入血液循環，從而實現
諾和達
42小時超長效的作用時間
。
值得注意的是，諾和達每日一次注射，其超長效平穩的降糖特點，能夠
使患者在需要時，獲得靈活時間注射的便利體驗
。同時，新一代預填充注射筆諾和達暢充的推出，也進一步提升了其使用的便利性。
諾和達的研發歷程：使藥物的作用曲線儘可能接近生理性胰島素分泌曲線是諾和達研發靈感的主要來源。
——諾和諾德中國醫藥部副總裁
張克洲
3.
提高糖尿病治療達標率
諾和達作為新一代超長效基礎胰島素類似物，在中國國家食品藥品監督管理總局的藥品審批過程中，被納入新葯上市申請優先審評程序的糖尿病治療藥物。
研究顯示，由既往基礎胰島素轉為
諾和達，可以進一步降低患者糖化血紅蛋白水平，減少低血糖事件及胰島素劑量
；在改善患者生活質量的同時減少治療成本，是一種經濟、有效、優質的臨床管理治療方案。
諾和諾德一直以患者為中心, 深入了解糖尿病患者未被滿足的需求，為患者提供更好的治療方案，提升他們的生活品質。
——諾和諾德中國區副總裁
葉朴（Jeppe B. Theisen）
看看專家們怎麼說
中華醫學會內分泌學分會主任委員、中國人民解放軍總醫院
母義明教授
：諾和達和既往的基礎胰島素類似物相比，
可以顯著降低低血糖發生的風險
，為糖尿病患者和醫生提供了更高質量的血糖管理工具，代表了當前科技和臨床治療的進步。
中國人民解放軍總醫院
潘長玉教授
：全球研究及在中國進行的3期註冊研究（BEGIN：ONCE中國隊列研究）等眾多臨床試驗證明，
諾和達具有平穩、安全、有效控制血糖的特點
，這說明該藥物能夠
成為一個適合中國糖尿病患者的優秀治療方案。
北京醫院內分泌科主任
郭立新教授
：我國約1.14億糖尿病患者中，僅46.4%的患者得到確診，而得到有效血糖控制的患者甚至只有12.9%。在糖尿病治療達標率低的嚴峻挑戰下，
我們期待出現新的藥物以滿足現今糖尿病臨床治療的需求。
諾和達，降低低血糖發生風險、提升血糖達標率
低血糖是胰島素治療患者內心最大的擔心之一。以患者為中心，關注患者的需求，諾和諾德公司致力於減少糖尿病治療的低血糖風險。這次諾和達的上市，其安全性得到了廣泛關注。
1.
低血糖很危險也很常見
糖尿病患者對低血糖並不陌生，低血糖可導致不適甚至生命危險，同時也是血糖達標的主要障礙。特別是夜間低血糖，由於癥狀不容易被察覺，尤其令糖尿病患者擔心恐懼。
低血糖的臨床後果嚴重，會導致認知功能障礙、心血管事件、神經系統事件和意外死亡事件。
應用胰島素治療的糖尿病患者，低血糖發生頻繁。
對我國
5個省份
602例接受胰島素治療的糖尿病患者進行的調查顯示，
低血糖在胰島素治療患者中較為常見
。
低血糖同樣是全球糖尿病患者共同面臨的治療挑戰。研究數據顯示，
46.5%的
2型糖尿病患者在平均一個月內經歷一次或多次低血糖。
2.
低血糖降低了患者的生活質量
低血糖也在很大程度上降低了糖尿病患者的生活質量，對患者身體、心理和社會功能，包括工作、駕駛、旅遊和休閑活動等方面都有所影響。
甚至，
大部分糖尿病患者因擔心發生夜間低血糖而影響正常的睡眠
，有的患者由於這種擔心而發生睡眠障礙和失眠。
3.
低血糖導致治療難達標
低血糖是達到良好血糖控制的限制因素。
從醫生的角度來看，如果沒有低血糖擔憂，將採取更加積極的控糖手段。大部分醫生表示，
有效管理糖尿病患者的療效（高血糖）和安全性（低血糖）存在矛盾
。因為在啟用胰島素治療後，患者必定要面臨低血糖風險。
從糖尿病患者角度，有研究數據顯示，
21%接受胰島素治療的患者經常為低血糖擔心，
36.7%的
2型糖尿病患者因擔心低血糖而減少胰島素注射劑量，
11.7%的
2型糖尿病患者因擔心低血糖而故意漏打胰島素。
許多患者減少胰島素劑量以避免低血糖發生，
而胰島素劑量的減少會影響血糖控制、增加長期慢性併發症發生風險。
4.
諾和達將改善低血糖事件的發生
諾和達相比較以往的基礎胰島素，在有效降糖的同時，更具安全性，實現「平穩降糖、輕鬆達標」。
研究顯示，
諾和達使患者嚴重低血糖的發生率顯著降低
86%，夜間確證的低血糖發生率顯著降低
36%。
這一研究成果，將給胰島素治療的患者帶來福音，大大降低大家對低血糖的恐懼，提高治療達標率。
用藥建議：
諾和達最適合哪些患者？
一般情況下，
諾和達適用於所有基礎胰島素治療的糖尿病患者
，因為它就是一個基礎胰島素。但要根據各國家地區所批准的適應症，並在臨床醫生的指導下應用。
本文作者：羅春燕
責任編輯：羅春燕
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圖片來源：諾和諾德公司授權
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